Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prospektiv observasjonsstudie på den prediktive verdien av høysensitivitet hjerte-troponin I, N-terminal pro-b-natriuretisk peptid, og oppløselig undertrykkelse av tumorigenese-2 for dødelighet og utvikling av kardiovaskulære hendelser hos pasienter med type 2 diabetes (diabetes-CV) (Diabetes-CV)

10. juni 2026 oppdatert av: Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani

Prospektiv observasjonsstudie på den prediktive verdien av hjerteskademarkører med høy følsomhet Hjerte troponin I (HS-CTNI), N-terminal pro-b-natriuretisk peptid (NT-proBNP) og løselig undertrykkelse av tumorigenese-2 (SST2) for dødelighet og informasjon.

Diabetes-CV-studien er en observasjonsstudie designet for å vurdere den prognostiske verdien av serum hjerteskademarkører høysensitivitet hjerte-troponin I (HS-CTNI), N-terminal pro-b-natriuretisk peptid (NT-PROBNP), og løser ildvalitet) av tumorovaskulær (NT-PROBNP), og løselig undertrykkelse) Komplikasjoner hos pasienter med diabetes type 2.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Detaljert beskrivelse

Denne prognostiske verdien av serumskademarkører som en senter, etterforskningsverdi av serumskademarkører som høysensitivitet. Studien vil bruke kliniske og laboratoriedata fra pasienter som deltar på diabetologienheten ved IRCCS INRCA Hospital i Ancona (Italia), inkludert både studiespesifikke data og informasjon hentet fra rutinemessige polikliniske medisinske poster.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

964

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Ancona, Italia, 60127
        • IRCCS INRCA Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer med diabetes type 2 som deltar på polikliniske tjenester for rutinemessige sjekk.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Type 2 Diabetes
  • Pasienter som deltar på polikliniske tjenester

Eksklusjonskriterier:

  • Type 1 Diabetes
  • Pasienter med aktiv kreft eller kreft i remisjon i mindre enn 5 år
  • Enhver medisinsk eller annen grunn som fører til at etterforskeren vurderer emnet som ikke er kvalifisert for studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Personer med diabetes
Pasienter med type 2-diabetes som deltar på rutinemessige sjekk på diabetologienhetens poliklinikk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten av dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: Fra innmeldingsdato opp til 36 måneder
Død fra enhver årsak
Fra innmeldingsdato opp til 36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten av kardiovaskulære hendelser
Tidsramme: Fra innmeldingsdato opp til 36 måneder
Ikke-dødelige kardiovaskulære hendelser
Fra innmeldingsdato opp til 36 måneder
Forekomsten av nye diabetiske komplikasjoner
Tidsramme: Fra innmeldingsdato opp til 36 måneder
Utbruddet av nye mikro- og makrovaskulære komplikasjoner av diabetes vil bli registrert
Fra innmeldingsdato opp til 36 måneder
Endring i høyfølsomhet
Tidsramme: Ved påmelding og 36 måneder senere
Nivåene av høysensitivitet hjertetroponin vil jeg bli analysert.
Ved påmelding og 36 måneder senere
Endring i oppløselig undertrykkelse av tumorigenese-2-nivåer
Tidsramme: Fra innmeldingsdato opp til 36 måneder
Nivåene av oppløselig undertrykkelse av tumorigenese-2 vil bli analysert.
Fra innmeldingsdato opp til 36 måneder
Endring i N-terminale pro-b-natriuretiske peptidnivåer
Tidsramme: Fra innmeldingsdato opp til 36 måneder
Nivåene av N-terminal pro-b-natriuretisk peptid vil bli analysert.
Fra innmeldingsdato opp til 36 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elena Tortato, MD, IRCCS INRCA, Ancona, Italy

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2028

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

30. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • INRCA_002_2025

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Type 2 diabetes

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guatemala

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere