Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywne badanie obserwacyjne dotyczące wartości predykcyjnej troponiny I sercowej I, N-końcowego pro-b-datriuretycznego peptydu i rozpuszczalnej supresji nowotworowej 2 dla śmiertelności i rozwoju zdarzeń sercowo-naczyniowych u pacjentów z cukrzycą typu 2 (cukrzyca CV) (Diabetes-CV)

10 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani

Prospektywne badanie obserwacyjne dotyczące wartości predykcyjnej markerów uszkodzeń serca Wysoka wrażliwość na troponinę serca I (HS-CTNI), N-końcowe pro-B-B-atriuretyczne peptyd (NT-ProbNP) i rozpuszczalne tłumienie nowotworu-2 (SST2) dla śmiertelności i rozwoju zdarzeń sprogramowych u pacjentów z dystansem typu 2 (diabetes-CV).

Badanie cukrzycy-CV jest badaniem obserwacyjnym zaprojektowanym w celu oceny wartości prognostycznej markerów uszkodzeń serca w surowicy Troponina I Troponina I (HS-CTNI), N-końcowa pro-b-datriuretyczna peptyd (NT-PROBNP) oraz rozpuszczalna supresja tumorygenezy-2 (SST2) w stosunku do śmiertelności, poważnej emisji kardikowskiej i wymiaru rozpuszczalnego w zakresie powłok i wymiaru rozpuszczalnego w zakresie powłok i wymiaru. Pacjenci z cukrzycą typu 2.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Szczegółowy opis

To jednoosobowe, inicjowane przez badacza, prospektywne badanie obserwacyjne ma na celu ocenę wartości prognostycznej markerów uszkodzeń serca w surowicy, takim jak troponina serca I (HS-CTNI), podmiotu z peptydu typu 2 (NT-ProbnP) i rozpuszczalna supresja nowotworowa (SSTNI) w podmiotach z peptydem typu 2-drejuretycznym. W badaniu wykorzystano dane kliniczne i laboratoryjne od pacjentów uczęszczających do Diabetology Unit w szpitalu IRCCS INRCA w Ancona (Włochy), w tym zarówno danych specyficznych dla badań, jak i informacji wyodrębnionych z rutynowej dokumentacji medycznej ambulatoryjnej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

964

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ancona, Włochy, 60127
        • IRCCS INRCA Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badani z cukrzycą typu 2 uczestniczące w usługach ambulatoryjnych dla rutynowych kontroli.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Cukrzyca typu 2
  • Pacjenci uczestniczący w usługach ambulatoryjnych

Kryteria wykluczenia:

  • Cukrzyca typu 1
  • Pacjenci z aktywnym rakiem lub rakiem w remisji przez mniej niż 5 lat
  • Wszelkie medyczne lub inne powody, które prowadzi badacz do rozważenia pacjenta niekwalifikującego się do badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Osoby z cukrzycą
Pacjenci z cukrzycą typu 2 uczestniczące w rutynowych kontrolach w klinice ambulatoryjnej Diabetology Unit.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: Od daty rejestracji do 36 miesięcy
Śmierć z dowolnej przyczyny
Od daty rejestracji do 36 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie zdarzeń sercowo -naczyniowych
Ramy czasowe: Od daty rejestracji do 36 miesięcy
Niezadkowe zdarzenia sercowo-naczyniowe
Od daty rejestracji do 36 miesięcy
Częstość występowania nowych powikłań cukrzycowych
Ramy czasowe: Od daty rejestracji do 36 miesięcy
Wystąpienie nowych powikłań mikro i makRovaskularnych zostanie zarejestrowane
Od daty rejestracji do 36 miesięcy
Zmiana poziomów troponiny I sercowej wysokiej wrażliwości
Ramy czasowe: Podczas rejestracji i 36 miesięcy później
Poziomy wysokiej wrażliwości troponiny sercowej I zostaną przeanalizowane.
Podczas rejestracji i 36 miesięcy później
Zmiana rozpuszczalnego supresji poziomów nowotworów-2
Ramy czasowe: Od daty rejestracji do 36 miesięcy
Poziomy rozpuszczalnego supresji nowotworu-2 zostaną przeanalizowane.
Od daty rejestracji do 36 miesięcy
Zmiana N-końcowych poziomów peptydu pro-B-B
Ramy czasowe: Od daty rejestracji do 36 miesięcy
Poziomy N-końcowego pro-B-B-atriuretycznego zostaną przeanalizowane.
Od daty rejestracji do 36 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Elena Tortato, MD, IRCCS INRCA, Ancona, Italy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Subskrybuj