- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06902857
Prospektywne badanie obserwacyjne dotyczące wartości predykcyjnej troponiny I sercowej I, N-końcowego pro-b-datriuretycznego peptydu i rozpuszczalnej supresji nowotworowej 2 dla śmiertelności i rozwoju zdarzeń sercowo-naczyniowych u pacjentów z cukrzycą typu 2 (cukrzyca CV) (Diabetes-CV)
10 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani
Prospektywne badanie obserwacyjne dotyczące wartości predykcyjnej markerów uszkodzeń serca Wysoka wrażliwość na troponinę serca I (HS-CTNI), N-końcowe pro-B-B-atriuretyczne peptyd (NT-ProbNP) i rozpuszczalne tłumienie nowotworu-2 (SST2) dla śmiertelności i rozwoju zdarzeń sprogramowych u pacjentów z dystansem typu 2 (diabetes-CV).
Badanie cukrzycy-CV jest badaniem obserwacyjnym zaprojektowanym w celu oceny wartości prognostycznej markerów uszkodzeń serca w surowicy Troponina I Troponina I (HS-CTNI), N-końcowa pro-b-datriuretyczna peptyd (NT-PROBNP) oraz rozpuszczalna supresja tumorygenezy-2 (SST2) w stosunku do śmiertelności, poważnej emisji kardikowskiej i wymiaru rozpuszczalnego w zakresie powłok i wymiaru rozpuszczalnego w zakresie powłok i wymiaru. Pacjenci z cukrzycą typu 2.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Szczegółowy opis
To jednoosobowe, inicjowane przez badacza, prospektywne badanie obserwacyjne ma na celu ocenę wartości prognostycznej markerów uszkodzeń serca w surowicy, takim jak troponina serca I (HS-CTNI), podmiotu z peptydu typu 2 (NT-ProbnP) i rozpuszczalna supresja nowotworowa (SSTNI) w podmiotach z peptydem typu 2-drejuretycznym.
W badaniu wykorzystano dane kliniczne i laboratoryjne od pacjentów uczęszczających do Diabetology Unit w szpitalu IRCCS INRCA w Ancona (Włochy), w tym zarówno danych specyficznych dla badań, jak i informacji wyodrębnionych z rutynowej dokumentacji medycznej ambulatoryjnej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
964
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ancona, Włochy, 60127
- IRCCS INRCA Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badani z cukrzycą typu 2 uczestniczące w usługach ambulatoryjnych dla rutynowych kontroli.
Opis
Kryteria włączenia:
- Cukrzyca typu 2
- Pacjenci uczestniczący w usługach ambulatoryjnych
Kryteria wykluczenia:
- Cukrzyca typu 1
- Pacjenci z aktywnym rakiem lub rakiem w remisji przez mniej niż 5 lat
- Wszelkie medyczne lub inne powody, które prowadzi badacz do rozważenia pacjenta niekwalifikującego się do badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Osoby z cukrzycą
Pacjenci z cukrzycą typu 2 uczestniczące w rutynowych kontrolach w klinice ambulatoryjnej Diabetology Unit.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: Od daty rejestracji do 36 miesięcy
|
Śmierć z dowolnej przyczyny
|
Od daty rejestracji do 36 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie zdarzeń sercowo -naczyniowych
Ramy czasowe: Od daty rejestracji do 36 miesięcy
|
Niezadkowe zdarzenia sercowo-naczyniowe
|
Od daty rejestracji do 36 miesięcy
|
|
Częstość występowania nowych powikłań cukrzycowych
Ramy czasowe: Od daty rejestracji do 36 miesięcy
|
Wystąpienie nowych powikłań mikro i makRovaskularnych zostanie zarejestrowane
|
Od daty rejestracji do 36 miesięcy
|
|
Zmiana poziomów troponiny I sercowej wysokiej wrażliwości
Ramy czasowe: Podczas rejestracji i 36 miesięcy później
|
Poziomy wysokiej wrażliwości troponiny sercowej I zostaną przeanalizowane.
|
Podczas rejestracji i 36 miesięcy później
|
|
Zmiana rozpuszczalnego supresji poziomów nowotworów-2
Ramy czasowe: Od daty rejestracji do 36 miesięcy
|
Poziomy rozpuszczalnego supresji nowotworu-2 zostaną przeanalizowane.
|
Od daty rejestracji do 36 miesięcy
|
|
Zmiana N-końcowych poziomów peptydu pro-B-B
Ramy czasowe: Od daty rejestracji do 36 miesięcy
|
Poziomy N-końcowego pro-B-B-atriuretycznego zostaną przeanalizowane.
|
Od daty rejestracji do 36 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Elena Tortato, MD, IRCCS INRCA, Ancona, Italy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- INRCA_002_2025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaDiabtes Mellitus Type 1
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Nanjing...RekrutacyjnyRas/Braf Wild Type Rak jelita grubegoChiny
-
University of BernDexCom, Inc.; DCB Research AG; mylife Diabetes Care AGRekrutacyjny
-
Children's Hospital of Fudan UniversityRekrutacyjnyKopeptyna | Diabetes Insipidus, Neurohypophyseal | Interwencja neurochirurgiczna | Poziomy kopeptyny we krwiChiny
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutacyjnyTechnologia Sonic AfitmmentationSzwajcaria
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia
-
Universitair Ziekenhuis BrusselZakończonyNefrogenna moczówka prostaBelgia
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutacyjnyMoczówka prosta | Niedobór AVPSzwajcaria