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高感度心臓トロポニンI、N末端Pro-B-ナトリウム利尿ペプチド、および死亡率のための腫瘍形成2の可溶性抑制と2型糖尿病患者の心血管イベントの発生に関する前向き観察研究に関する前向き観察研究（糖尿病とCV） (Diabetes-CV)

2026年6月10日 更新者：Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani

心臓損傷マーカーの予測値に関する前向き観察研究高感度心臓トロポニンI（HS-CTNI）、N末端Pro-B-ナトリウム利尿ペプチド（NT-PROBNP）、および死亡率の腫瘍形成-2（SST2）の可溶性抑制、および2型ダイアベテス（糖尿病患者）の心血管イベントの発生。

糖尿病CV研究は、血清心臓損傷マーカーの予後値を評価するために設計された観察研究です。高感度心臓トロポニンI（HS-CTNI）、N末端プロブナトリウム利尿ペプチド（NT-PROBNP）、および腫瘍形成患者患者患者患者の予測における腫瘍形成患者2（SST2）の溶性抑制、主要な副詞抑制の溶解性抑制、主要な副詞の抑制性2型糖尿病。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

詳細な説明

この単一中心で、調査員が開始する前向き観察研究は、高感度心臓トロポニンI（HS-CTNI）、N末端Pro-B-ナトリウリウム利尿ペプチド（NT-PROBNP）、および腫瘍形成2二脚の腫瘍性抑制（SST2）の可溶性抑制などの血清心臓損傷マーカーの予後価値を評価することを目的としています。 この研究では、ANCONA（イタリア）のIRCCS INRCA病院の糖尿病ユニットに参加している患者からの臨床データと実験室データを利用します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

964

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イタリア
      • Ancona、イタリア、60127
        • IRCCS INRCA Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2型糖尿病の被験者は、定期的な検査のために外来患者サービスに参加しています。

説明

包含基準：

  • 2型糖尿病
  • 外来サービスに参加する患者

除外基準：

  • 1型糖尿病
  • 5年未満で寛解している活動癌または癌の患者
  • 研究者が研究の適応不可能と見なすように導く医学的またはその他の理由。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
糖尿病の被験者
糖尿病ユニット外来クリニックでの定期的な検査に参加する2型糖尿病患者。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全死因死亡の発生
時間枠：登録日から最大36か月
あらゆる理由からの死
登録日から最大36か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心血管イベントの発生
時間枠：登録日から最大36か月
脂肪性のない心血管イベント
登録日から最大36か月
新しい糖尿病合併症の発生率
時間枠：登録日から最大36か月
糖尿病の新しい微小血管合併症の発症が記録されます
登録日から最大36か月
高感度の心臓トロポニンIレベルの変化
時間枠：登録時と36か月後
高感度心臓トロポニンIのレベルIが分析されます。
登録時と36か月後
腫瘍形成2レベルの可溶性抑制の変化
時間枠：登録日から最大36か月
腫瘍形成-2の可溶性抑制のレベルを分析します。
登録日から最大36か月
N末端Pro-B-ナトリウム利尿ペプチドレベルの変化
時間枠：登録日から最大36か月
N末端Pro-B-ナトリウム利尿ペプチドのレベルを分析します。
登録日から最大36か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani

捜査官

  • 主任研究者：Elena Tortato, MD、IRCCS INRCA, Ancona, Italy

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年4月18日

一次修了 (推定)

2028年12月31日

研究の完了 (推定)

2028年12月31日

試験登録日

最初に提出

2025年3月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月24日

最初の投稿 (実際)

2025年3月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月10日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • INRCA_002_2025

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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