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Prospektive Beobachtungsstudie zum Vorhersagewert von hochempfindlichem Herz-Troponin I, N-terminaler pro-b-natriuretisches Peptid und löslicher Unterdrückung von Tumorentstehung-2 für die Mortalität und die Entwicklung kardiovaskulärer Ereignisse bei Patienten mit Typ-2-Diabetes (Diabetes-CV) (Diabetes-CV) (Diabetes-CV)

10. Juni 2026 aktualisiert von: Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani

Prospektive Beobachtungsstudie zum Vorhersagewert von Herzschädenmarkern mit hoher Empfindlichkeit kardiokalter Troponin I (HS-CTNI), N-terminaler Pro-B-Natriuretik-Peptid (NT-ProBNP) und löslicher Unterdrückung von Tumorenese-2 (SST2) für die Mortalität und die Entwicklung von kardiovaskulären Ereignissen mit Typ-2-Diagni-2 (SST2) und die Entwicklung von kardiovaskulären Ereignissen mit Typ-2-Diagnise.

The Diabetes-CV study is an observational study designed to assess the prognostic value of serum cardiac damage markers high-sensitivity cardiac troponin I (hs-cTnI), N-terminal pro-B-natriuretic peptide (NT-proBNP), and soluble suppression of tumorigenesis-2 (sST2) in predicting mortality, major adverse cardiovascular events, and diabetic complications in Patienten mit Typ -2 -Diabetes.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Diese prospektive beobachtende Studie mit einem Zentrum, die investierer initiierte, zielt darauf ab, den prognostischen Wert von Serum-Herzschädenmarkern wie hochempfindlichem Herz Troponin I (HS-CTNI), N-terminales Pro-B-Natriuretic-Peptid (NT-Probnp) und löslichem Tumorieren-2 (SST2) mit Tumorgenese-2 (SST2) mit Tumorgenese-2 (SST2) mit Tumorgenese-2 (SST2) zu bewerten. In der Studie werden klinische und Labordaten von Patienten verwendet, die die Diabetologieeinheit des IRCCS INRCA-Krankenhauses in ANCONA (Italien) besuchen, einschließlich der Studienspezifischen Daten und Informationen, die aus routinemäßigen ambulanten medizinischen Aufzeichnungen extrahiert wurden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

964

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Ancona, Italien, 60127
        • IRCCS INRCA Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Probanden mit Typ -2 -Diabetes, die an den ambulanten Diensten für die Routineuntersuchungen teilnehmen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Typ -2 -Diabetes
  • Patienten, die an den ambulanten Diensten teilnehmen

Ausschlusskriterien:

  • Typ -1 -Diabetes
  • Patienten mit aktiver Krebs oder Krebs in der Remission weniger als 5 Jahre
  • Jeder medizinische oder andere Grund, der den Ermittler dazu veranlasst, das für die Studie nicht berechtigte Thema zu berücksichtigen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Probanden mit Diabetes
Patienten mit Typ-2-Diabetes, die Routineuntersuchungen in der ambulanten Klinik der Diabetologieeinheit besuchen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das Auftreten der Gesamtmortalität
Zeitfenster: Ab dem Datum der Einschreibung bis zu 36 Monate
Tod aus irgendeinem Grund
Ab dem Datum der Einschreibung bis zu 36 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das Auftreten von kardiovaskulären Ereignissen
Zeitfenster: Ab dem Datum der Einschreibung bis zu 36 Monate
Nicht tödliche kardiovaskuläre Ereignisse
Ab dem Datum der Einschreibung bis zu 36 Monate
Die Inzidenz neuer diabetischer Komplikationen
Zeitfenster: Ab dem Datum der Einschreibung bis zu 36 Monate
Der Beginn neuer Mikro- und Makrovaskulationskomplikationen von Diabetes wird aufgezeichnet
Ab dem Datum der Einschreibung bis zu 36 Monate
Änderung der hochempfindlichen Herz Troponin I-Spiegel
Zeitfenster: Bei der Einschreibung und 36 Monate später
Die Spiegel an hochempfindlichem Herz Troponin werden analysiert.
Bei der Einschreibung und 36 Monate später
Änderung der löslichen Unterdrückung von Tumorentstehung-2-Spiegeln
Zeitfenster: Ab dem Datum der Einschreibung bis zu 36 Monate
Die Spiegel der löslichen Unterdrückung von Tumorentstehung-2 werden analysiert.
Ab dem Datum der Einschreibung bis zu 36 Monate
Veränderung der N-terminalen pro-B-natriuretischen Peptidspiegel
Zeitfenster: Ab dem Datum der Einschreibung bis zu 36 Monate
Die Spiegel des N-terminalen pro-b-natriuretischen Peptids werden analysiert.
Ab dem Datum der Einschreibung bis zu 36 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani

Ermittler

  • Hauptermittler: Elena Tortato, MD, IRCCS INRCA, Ancona, Italy

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • INRCA_002_2025

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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