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Estudo observacional prospectivo sobre o valor preditivo da troponina I de alta sensibilidade, peptídeo natriurético pró-Berminal N-terminal e supressão solúvel de tumorigênese-2 para mortalidade e desenvolvimento de eventos cardiovasculares em pacientes com diabetes tipo 2 (diabetes-CV) (Diabetes-CV)

10 de junho de 2026 atualizado por: Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani

Prospective Observational Study on the Predictive Value of Cardiac Damage Markers High-sensitivity Cardiac Troponin I (Hs-cTnI), N-terminal Pro-B-natriuretic Peptide (NT-proBNP) and Soluble Suppression of Tumorigenesis-2 (sST2) for Mortality and the Development of Cardiovascular Events in Patients With Type 2 Diabetes (Diabetes-CV).

The Diabetes-CV study is an observational study designed to assess the prognostic value of serum cardiac damage markers high-sensitivity cardiac troponin I (hs-cTnI), N-terminal pro-B-natriuretic peptide (NT-proBNP), and soluble suppression of tumorigenesis-2 (sST2) in predicting mortality, major adverse cardiovascular events, and diabetic complications in patients com diabetes tipo 2.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Descrição detalhada

This single-center, investigator-initiated, prospective observational study aims to evaluate the prognostic value of serum cardiac damage markers such as high-sensitivity cardiac troponin I (hs-cTnI), N-terminal pro-B-natriuretic peptide (NT-proBNP) and soluble suppression of tumorigenesis-2 (sST2) in subjects with type 2 diabetes. O estudo utilizará dados clínicos e laboratoriais de pacientes que frequentam a unidade de diabetologia no Hospital IRCCS INRCA em Ancona (Itália), incluindo dados específicos do estudo e informações extraídas de registros médicos ambulatoriais de rotina.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

964

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
      • Ancona, Itália, 60127
        • IRCCS INRCA Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduos com diabetes tipo 2 participando dos serviços ambulatoriais para os exames de rotina.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Diabetes tipo 2
  • Pacientes que frequentam os serviços ambulatoriais

Critérios de exclusão:

  • Diabetes tipo 1
  • Pacientes com câncer ativo ou câncer em remissão por menos de 5 anos
  • Qualquer motivo médico ou outro que leve o investigador a considerar o sujeito inelegível para o estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Indivíduos com diabetes
Pacientes com diabetes tipo 2 participando de check-ups de rotina na clínica ambulatorial da unidade de diabetologia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A ocorrência de mortalidade por todas as causas
Prazo: A partir da data de inscrição até 36 meses
Morte por qualquer causa
A partir da data de inscrição até 36 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A ocorrência de eventos cardiovasculares
Prazo: A partir da data de inscrição até 36 meses
Eventos cardiovasculares não fatais
A partir da data de inscrição até 36 meses
A incidência de novas complicações diabéticas
Prazo: A partir da data de inscrição até 36 meses
O início de novas complicações micro e macrovasculares do diabetes será registrado
A partir da data de inscrição até 36 meses
Mudança nos níveis de troponina I de alta sensibilidade
Prazo: Na inscrição e 36 meses depois
Os níveis de troponina cardíaca de alta sensibilidade será analisada.
Na inscrição e 36 meses depois
Mudança na supressão solúvel dos níveis de tumorigênese-2
Prazo: A partir da data de inscrição até 36 meses
Os níveis de supressão solúvel da tumorigênese-2 serão analisados.
A partir da data de inscrição até 36 meses
Mudança nos níveis de peptídeos natriuréticos n-terminais
Prazo: A partir da data de inscrição até 36 meses
Os níveis do peptídeo natriurético pró-Berminal serão analisados.
A partir da data de inscrição até 36 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani

Investigadores

  • Investigador principal: Elena Tortato, MD, IRCCS INRCA, Ancona, Italy

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de abril de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

30 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • INRCA_002_2025

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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