Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní observační studie o prediktivní hodnotě vysoce citlivosti srdečního troponinu I, N-terminálního pro-natriuretického peptidu a rozpustné potlačení tumorigeneze-2 pro úmrtnost a rozvoj kardiovaskulárních příhod u pacientů s diabetem typu 2 (diabetes-CV)) (Diabetes-CV)

10. června 2026 aktualizováno: Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani

Prospektivní observační studie o prediktivní hodnotě srdečních poškození markerů vysoce citlivosti srdečního troponinu I (HS-Ctni), N-terminálního pro-natriuretického peptidu (NT-Probnp) a rozpustné potlačení tumorigeneze-2 (SST2) pro úmrtnost a vývoj kardiovaskulárních událostí u pacientů s diabetes typu 2).

The Diabetes-CV study is an observational study designed to assess the prognostic value of serum cardiac damage markers high-sensitivity cardiac troponin I (hs-cTnI), N-terminal pro-B-natriuretic peptide (NT-proBNP), and soluble suppression of tumorigenesis-2 (sST2) in predicting mortality, major adverse cardiovascular events, and diabetic complications in patients s diabetem 2. typu.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Detailní popis

Cílem této jednocentrické, vyšetřovatelské, prospektivní observační studie je vyhodnotit prognostickou hodnotu markerů srdečního poškození v séru, jako je vysoká citlivost srdeční troponin I (HS-CTNI), N-terminální pro-B-natriuretický peptid (NT-probnp) a subjekt typu 2) s tónem 2) s tónem 2). Studie využije klinická a laboratorní údaje od pacientů navštěvujících diabetologickou jednotku v nemocnici IRCCS INRCA v Anconě (Itálii), včetně údajů o specifické pro studii a informací extrahovaných z rutinních ambulantních lékařských záznamů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

964

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Ancona, Itálie, 60127
        • IRCCS INRCA Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty s diabetem typu 2 se účastní ambulantních služeb pro rutinní kontroly.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diabetes 2. typu
  • pacienti navštěvující ambulantní služby

Kritéria pro vyloučení:

  • Diabetes 1. typu
  • pacienti s aktivní rakovinou nebo rakovinou při remisi po dobu méně než 5 let
  • Jakýkoli lékařský nebo jiný důvod, který vede vyšetřovatel, aby zvážil předmět nezpůsobilý pro studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Subjekty s diabetem
Pacienti s diabetem typu 2 se účastní rutinních kontrol na ambulantní klinice diabetologické jednotky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt úmrtnosti na všechny příčiny
Časové okno: Od data zápisu do 36 měsíců
Smrt z jakékoli příčiny
Od data zápisu do 36 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt kardiovaskulárních příhod
Časové okno: Od data zápisu do 36 měsíců
Nefatální kardiovaskulární příhody
Od data zápisu do 36 měsíců
Výskyt nových diabetických komplikací
Časové okno: Od data zápisu do 36 měsíců
Zaznamená se zaznamenáno nástup nových mikro a makrovaskulárních komplikací cukrovky
Od data zápisu do 36 měsíců
Změna hladiny srdečního troponinu I s vysokou citlivostí
Časové okno: Při zápisu a o 36 měsíců později
Hladiny vysoké citlivosti srdečního troponinu I budou analyzovány.
Při zápisu a o 36 měsíců později
Změna rozpustného potlačení hladin tumorigeneze-2
Časové okno: Od data zápisu do 36 měsíců
Budou analyzovány hladiny rozpustného potlačení tumorigeneze-2.
Od data zápisu do 36 měsíců
Změna hladiny N-terminálního pro-natriuretického peptidu
Časové okno: Od data zápisu do 36 měsíců
Hladiny N-terminálního pro-natriuretického peptidu budou analyzovány.
Od data zápisu do 36 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elena Tortato, MD, IRCCS INRCA, Ancona, Italy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

30. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • INRCA_002_2025

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit