- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06902857
Prospektiivinen havainnointitutkimus korkean herkkyyden sydämen troponiini I: n, N-terminaalisen Pro-B-natriureettisen peptidin ennustearvosta ja tuumorigeneesi-2: n liukenevasta tukahduttamisesta kuolleisuudelle ja sydän- ja verisuonitapahtumien kehitykselle tyypin 2 diabeteksen (diabetes-cv) potilailla (diabetes-cv). (Diabetes-CV)
keskiviikko 10. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani
Prospektiivinen havainnointitutkimus sydämen vaurioiden markkerien ennustavasta arvosta Sydämen troponiini I (HS-CTNI), N-terminaalinen pro-B-natriureettinen peptidi (NT-ProbNP) ja kasvaimen 2 (SST2) liukoinen tukahduttaminen sydän- ja sydäntapahtumien kehittämiselle, jolla on tyypillä 2 diabetit (diabetit).
Diabetes-CV-tutkimus on havainnollinen tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida seerumin sydämen vaurioimarkkerien ennustearvo korkea herkkyys sydämen troponiini I (HS-CTNI), N-terminaalinen pro-B-natriureettinen peptidi (NT-ProbNP) ja tuumorigeneesi-2: n (SST2) liukeneva tukahduttaminen ja diabetiikkaa ja liukenevaa tukahduttamista ja diabetiikkaa ja diabetiikkaa ja diabetiikkaa koskevaa suplistumistaan, joka on dibatian ja DiAbec-dibiaatioiden diabuuritilojen ja diabuuritilojen liukenemista. Potilaat, joilla on tyypin 2 diabetes.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän yhden keskuksen, tutkijan aloittaman, mahdollisen havainnollisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida seerumin sydänvauriomarkkerien, kuten korkean herkkyyden sydämen troponiini I (HS-CTNI), N-terminaalisen pro-natriureettisen peptidin (NT-ProbNP) ja tuumoruurigeneesi-2: n (SST2) liukoisen diAbetin (SST2) N-terminaalinen prognostinen arvo.
Tutkimuksessa käytetään kliinisiä ja laboratoriotietoja potilailta, jotka osallistuvat Diabetologiayksikköön IRCCS INRCA -sairaalassa AnCONA: ssa (Italia), mukaan lukien sekä tutkimuskohtaiset tiedot että tiedot, jotka on poistettu rutiininomaisista avohoitotiedoista.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
964
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ancona, Italia, 60127
- IRCCS INRCA Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Koehenkilöt, joilla on tyypin 2 diabetes, osallistuvat rutiinitarkastusten avohoitopalveluihin.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tyypin 2 diabetes
- Potilaat, jotka osallistuvat avohoitopalveluihin
Poissulkemiskriteerit:
- Tyyppi 1 diabetes
- Potilaat, joilla on aktiivinen syöpä tai syöpä remissiossa alle 5 vuoden ajan
- Mikä tahansa lääketieteellinen tai muu syy, joka saa tutkijan harkitsemaan tutkimusta kelvottomuutta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Diabeteksen aiheet
Potilaat, joilla on tyypin 2 diabetes, osallistuvat rutiinitarkastuksiin diabetologiayksikön avohoidon klinikalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaikesta syistä kuolleisuuden esiintyminen
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä 36 kuukauteen
|
Kuolema mistä tahansa syystä
|
Ilmoittautumispäivästä 36 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydän- ja verisuonitapahtumien esiintyminen
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä 36 kuukauteen
|
Ei-fataaliset sydän- ja verisuonitapahtumat
|
Ilmoittautumispäivästä 36 kuukauteen
|
|
Uusien diabeettisten komplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä 36 kuukauteen
|
Diabeteksen uusien mikro- ja makrovaskulaaristen komplikaatioiden alkaminen kirjataan
|
Ilmoittautumispäivästä 36 kuukauteen
|
|
Muutos korkean herkkyyden sydämen troponiini I -tasoissa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisessa ja 36 kuukautta myöhemmin
|
Sydämen troponiinin I tasot analysoidaan.
|
Ilmoittautumisessa ja 36 kuukautta myöhemmin
|
|
Tuumorigeneesi-2-tasojen liukoisen tukahduttamisen muutos
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä 36 kuukauteen
|
Kasvaorigeneesi-2: n liukoisen tukahduttamisen tasot analysoidaan.
|
Ilmoittautumispäivästä 36 kuukauteen
|
|
Muutos N-terminaalisessa pro-b-natriureettisessa peptiditasossa
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä 36 kuukauteen
|
N-terminaalisen pro-B-natriureettisen peptidin tasot analysoidaan.
|
Ilmoittautumispäivästä 36 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Elena Tortato, MD, IRCCS INRCA, Ancona, Italy
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 18. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- INRCA_002_2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes
-
Ain Shams Maternity HospitalRekrytointiHuono vaste ovulaation induktioon Poseidon Type IVEgypti
-
Freeman-Sheldon Research Group, Inc.LopetettuKraniofacial poikkeavuudet | Arthrogryposis | Freeman-Sheldonin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2A | Viheltävä kasvojen oireyhtymä | Kraniocarpotarsaalinen dysplasia | Kraniocarpotarsaalinen dystrofia | Freeman-Sheldonin oireyhtymän variantti | Sheldon-Hallin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2B | Gordonin... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Instituto BernabeuValmisAlhainen munasarjareservi | Huono vaste ovulaation induktioon | Huono vaste ovulaation induktioon Poseidon Type IVEspanja
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Aktiivinen, ei rekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus 2Meksiko
-
Endogenex, Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes
-
Endogenex, Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes (T2DM) | Tyypin 2 diabetes
-
Kaiser PermanenteThe Permanente Medical GroupIlmoittautuminen kutsustaTyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes (T2DM) | Tyypin 2 diabetes (T2D)Yhdysvallat
-
ENBIOSIS BIOTECHNOLOGIESAydin Adnan Menderes University; Izmir University of Economics; Buca Seyfi... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiTyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitusTurkki (Türkiye)
-
University of MiamiSexual Medicine Society of North America Inc.Ei vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes (T2DM)Yhdysvallat
-
University of North Carolina, Chapel HillAmerican Heart AssociationRekrytointiTyypin 2 diabetes | Ravitsemus | Tyypin 2 diabetes | T2DM (tyypin 2 diabetes) | Diabetes melliitti | T2DM | Diabetes koulutusYhdysvallat