Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проспективное обсервационное исследование о прогнозной ценности высокочувствительного сердечного тропонина I, N-концевого про-B-натрийуретического пептида и растворимого подавления онкогенез-2 для смертности и развития сердечно-сосудистых событий у пациентов с диабетом 2 типа (диабет-CV) (Diabetes-CV)

10 июня 2026 г. обновлено: Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani

Проспективное обсервационное исследование о прогнозной ценности маркеров повреждения сердца с высокой чувствительностью сердца тропонина I (HS-CTNI), N-концевого про-B-Натрийуретического пептида (NT-ProBNP) и растворимого подавления онкоригенез-2 (SST2) для смертности и развития кардиоваскулярных событий у пациентов с диабетом 2 типа (диабета).

The Diabetes-CV study is an observational study designed to assess the prognostic value of serum cardiac damage markers high-sensitivity cardiac troponin I (hs-cTnI), N-terminal pro-B-natriuretic peptide (NT-proBNP), and soluble suppression of tumorigenesis-2 (sST2) in predicting mortality, major adverse cardiovascular events, and diabetic complications in patients with Диабет 2 типа.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Подробное описание

Это одноцентровое, инициированное исследователем, проспективное обсервационное исследование направлено на оценку прогнозной ценности маркеров повреждения сердца в сыворотке, таких как высокочувствительный сердечный тропонин I (HS-CTNI), N-терминальный про-B-Натриуретический пептид (NT-ProBNP) и растворительную подавление Dumorigenesis-2 (SST2) в субъекте с типом. В исследовании будут использоваться клинические и лабораторные данные от пациентов, посещающих диабетологическую единицу в больнице IRCCS INRCA в ANCONA (Италия), включая как конкретные данные, так и информацию, извлеченную из рутинных амбулаторных медицинских карт.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

964

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Ancona, Италия, 60127
        • IRCCS INRCA Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъекты с диабетом 2 типа посещают амбулаторные услуги для обычных осмотров.

Описание

Критерии включения:

  • Диабет 2 типа
  • Пациенты, посещающие амбулаторные услуги

Критерии исключения:

  • Диабет 1 типа
  • Пациенты с активным раком или раком в ремиссии менее 5 лет
  • Любая медицинская или другая причина, которая заставляет следователя считать субъект непригодным для исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Субъекты с диабетом
Пациенты с диабетом 2 типа, проходящие обычные проверки в диабете-отделении амбулаторной клиники.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возникновение смертности от всех причин
Временное ограничение: С даты зачисления до 36 месяцев
Смерть от любой причины
С даты зачисления до 36 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Происхождение сердечно -сосудистых событий
Временное ограничение: С даты зачисления до 36 месяцев
Не живые сердечно-сосудистые события
С даты зачисления до 36 месяцев
Частота новых диабетических осложнений
Временное ограничение: С даты зачисления до 36 месяцев
Начало новых микро и макрососудистых осложнений диабета будет зарегистрировано
С даты зачисления до 36 месяцев
Изменение уровней сердечного тропонина I с высокой чувствительностью
Временное ограничение: При регистрации и 36 месяцев спустя
Уровни сердечного тропонина с высокой чувствительностью я буду анализироваться.
При регистрации и 36 месяцев спустя
Изменение растворимого подавления уровней опухолигенеза-2
Временное ограничение: С даты зачисления до 36 месяцев
Будут проанализированы уровни растворимого подавления онкогенеза-2.
С даты зачисления до 36 месяцев
Изменение N-концевых уровней пептидов Pro-B-Natriuretic
Временное ограничение: С даты зачисления до 36 месяцев
Будут проанализированы уровни N-концевого про-банатрийуретического пептида.
С даты зачисления до 36 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani

Следователи

  • Главный следователь: Elena Tortato, MD, IRCCS INRCA, Ancona, Italy

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • INRCA_002_2025

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Диабет 2 типа

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться