ISGLT2患有急性MI DM的患者 (ISGTL2-MORMI)
2025年9月11日 更新者：BOUCHLARHEM AMINE、Mohammed VI University Hospital
患有经皮冠状动脉干预的患有急性冠状动脉综合征的糖尿病患者的葡萄糖共转运蛋白2抑制剂
这项研究将评估ISGLT2（Dapagliflozin或empalgliflozin）的影响，除了针对患有PCI治疗的非糖尿病患者（MI）患者的护理标准治疗外，每天接受一次治疗，对医院衰竭，心脏衰竭，心脏衰竭，急性冠状动脉综合症的复习和所有症状的死亡率。
研究概览
详细说明
这是一项单一中心的前瞻性研究，对急性冠状动脉综合征（ACS）（ST高升高（STEMI）或非ST升高（NSTEMI））进行了左心室收缩功能障碍（定义为由2D Simson Bi-Plane Echodagraphy of Sechocagraphy）或证据急性急性急性急性心脏失败评估。
该研究将评估Dapagliflozin或empagliflozin vs lotbo的影响，除了标准疗法，HF住院，全因死亡和ACS的再入院外，每天一次服用一次。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
450
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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OUDA、摩洛哥
- Mohammed VI university hospital oujda
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
患有急性冠状动脉综合征的患者
描述
纳入标准：
- 参与者必须批准知情同意。
- 根据MI的第四个普遍定义，已确认MI，无论是STEMI还是NSTEMI（Thygesen等人，2019年）。
- 在当前MI相关住院期间，任何时间点的区域或全球LV收缩功能受损的证据均<50％（用超声心动图，放射性核素脑室心室术，对比血管造影或心脏MRI建立）或急性心脏衰竭而没有心脏消耗的症状。
- 血流动力学稳定（在过去24小时内没有症状性低血压发作或心律不齐的心律失常）。
排除标准：
- 当时已知的1型糖尿病（T1DM）或T2DM入院。
- 慢性症状性HF在去年内具有先前的HHF，并已知减少的射血分数（LVEF≤40％），在当前的MI住院之前记录了。
- 在指数期间接受血管活性药物的心脏病性休克患者。
- 住院严重（EGFR <20 ml/min/1.73 当地实验室的M2），随机分组时不稳定或迅速发展的肾脏疾病
- 在纳入试验时，严重的肝损伤（C Child-Pugh C类）。
- 主动恶性肿瘤需要在筛查时进行治疗。
- 任何非CV条件，例如恶性肿瘤，根据研究者的临床判断，预期寿命不到一年。
- 目前正在治疗或与钠葡萄糖共转运蛋白2抑制剂（SGLT2抑制剂）一起进行治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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没有ISGLT2
我们不开处方ISGLT2的患者
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我们将为谁开处方ISGLT2的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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主要终点
大体时间：50个月
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该复合材料的任何组成部分首次出现：心力衰竭住院（HHF），非致命心肌梗塞（MI）或死亡。
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50个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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次要结果
大体时间：50个月
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Time to the first occurrence of a fatal or a non-fatal MI [Time Frame: From admission visit (Day 0) up to approximately 4.2years] Time to first hospitalisation for Heat failure [Time Frame: From admission visit (Day 0) up to approximately 3 years] Time to death of any cause [Time Frame: From admission visit (Day 0) up to approximately 4.2 years] Time to new onset of type 2 diabetes mellitus (T2DM) post discharge [时间范围：从入学（第0天）到大约4。2年]到出院后新发作的房颤（AF）[时间范围：从入学访问（第0天）到大约4.2岁，
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50个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月1日
初级完成 (实际的)
2024年12月31日
研究完成 (实际的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2025年3月22日
首先提交符合 QC 标准的
2025年3月28日
首次发布 (实际的)
2025年4月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月11日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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