宏基因组学的下一代测序方法在接受造血干细胞移植的个体中检测微生物DNA/RNA的加班
感染是接受造血干细胞移植（HSCT）患者发病率和死亡率的主要原因。 这项研究的目的是评估宏基因组下一代测序（MNGS）是否可以检测患有HSCT的人的微生物特征，并且微生物鉴定是否可以与感染的临床特征（例如，发烧）相关。 作为NIH临床中心（CC）其他研究的一部分，接受HSCT的参与者将在移植前和后6个月提供血液。 总核酸将从血浆中提取并进行MNG。
这项研究的主要目的是研究是否使用血浆和MNGS方法，我们可以在接受移植的免疫功能低下的患者中检测到细菌，真菌，原生动物或病毒DNA/RNA。
次要目标是：（1）将微生物鉴定与发烧或临床怀疑感染相关； （2）与怀疑免疫结构炎症综合征的患者中微生物特征的变化相关。
该研究是在NIH临床中心进行的。 邀请正在接受HSCT的NIH CC的其他研究研究的参与者参加本研究。 预期参与长达六个月。
研究概览
地位
条件
详细说明
研究描述：
感染是接受造血干细胞移植（HSCT）患者发病率和死亡率的主要原因。 这项研究的目的是评估宏基因组下一代测序（MNGS）是否可以检测患有HSCT的人的微生物特征，并且微生物鉴定是否可以与感染的临床特征（例如，发烧）相关。
作为NIH临床中心（CC）其他研究的一部分，接受HSCT的参与者将在移植前和后6个月提供血液。 总核酸将从血浆中提取并进行MNG。
目标：
基本的：
为了研究是否使用血浆和MNGS方法，我们可以在接受移植的免疫功能低下的患者中检测细菌，真菌，原生动物或病毒DNA/RNA。
次要：
- 将微生物鉴定与发烧或感染临床怀疑相关。
- 相关的是，可疑的免疫重建炎症综合征患者的微生物特征变化。
端点：
基本的：
MNGS结果与常规临床测试结果（微生物学和/或病理学）的比较
次要：
- 计算不同微生物鉴定的频率与发烧或微生物学/临床定义的感染有关。
- 随着时间的推移，不同微生物特征的变化
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
-
Maryland
-
Bethesda、Maryland、美国、20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
- 纳入标准：
为了有资格参加这项研究；个人必须符合以下所有标准：
- 男性或女性，年龄3岁或以上。
- 在NIH CC的另一项研究中，他们将接受HSCT。
- 表示愿意遵守研究期间的所有研究程序和可用性。
- 受试者或合法授权代表（LAR）理解以及愿意签署书面知情同意文件的能力。
排除标准：
在调查人员认为的任何条件下，禁忌参与这项研究的人都将被排除在外。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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所有HSCT患者
男性或女性，年龄3岁或以上。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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5个病原体类别中每一个的任何阳性临床结果
大体时间：六个月
|
在筛查，发烧发作和随访第30、100和180天（+/- 7天）时进行研究。
|
六个月
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Rose A Lee, M.D.、National Institutes of Health Clinical Center (CC)
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 10001923
- 001923-CC
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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