조혈 줄기 세포 이식을받는 개인에서 미생물 DNA/RNA 초과 근무를 검출하기위한 Metagenomics 차세대 시퀀싱 접근법
감염은 조혈 줄기 세포 이식 (HSCT)을 겪는 환자의 이환율 및 사망의 주요 원인입니다. 이 연구의 목적은 METAGENOMIC 차세대 시퀀싱 (MNG)이 HSCT를 겪고있는 사람들의 미생물 시그니처를 감지 할 수 있는지, 미생물 식별이 감염의 임상 적 특징과 상관 관계가 있을지 여부를 평가하는 것입니다 (예 : 열). NIH Clinical Center (CC)에서 다른 연구의 일환으로 HSCT를 겪고있는 참가자는 이식 전과 6 개월 후 혈액을 제공합니다. 총 핵산은 혈장에서 추출되어 MNG에 적용됩니다.
이 연구의 주요 목표는 혈장 및 MNGS 접근법을 사용하여 이식을받는 면역 저하 환자에서 시간이 지남에 따라 박테리아, 곰팡이, 원생 동물 또는 바이러스 성 DNA/RNA를 검출 할 수 있는지 조사하는 것입니다.
이차 목표는 다음과 같습니다. (1) 미생물 식별을 열의 에피소드 또는 감염의 임상 의심과 상관시키는 것; (2) 면역 재구성 염증 증후군이 의심되는 환자에서 미생물 시그니처의 변화를 상관시킨다.
이 연구는 NIH 임상 센터에서 수행됩니다. HSCT를 겪고있는 NIH CC의 다른 연구 연구에 따르면 3 세 이상의 참가자들은이 연구에 참여하도록 초대됩니다. 예상 참여는 최대 6 개월입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구 설명 :
감염은 조혈 줄기 세포 이식 (HSCT)을 겪는 환자의 이환율 및 사망의 주요 원인입니다. 이 연구의 목적은 METAGENOMIC 차세대 시퀀싱 (MNG)이 HSCT를 겪고있는 사람들의 미생물 시그니처를 감지 할 수 있는지, 미생물 식별이 감염의 임상 적 특징과 상관 관계가 있을지 여부를 평가하는 것입니다 (예 : 열).
NIH Clinical Center (CC)에서 다른 연구의 일환으로 HSCT를 겪고있는 참가자는 이식 전과 6 개월 후 혈액을 제공합니다. 총 핵산은 혈장에서 추출되어 MNG에 적용됩니다.
목표 :
주요한:
혈장 및 MNGS 접근법을 사용하여 이식을받는 면역 저하 환자에서 박테리아, 곰팡이, 원생 동물 또는 바이러스 성 DNA/RNA를 검출 할 수 있습니다.
반성:
- 미생물 식별을 열의 에피소드 또는 감염의 임상 의심과 상관 관계를 맺기 위해.
- 면역 재구성 염증성 증후군이 의심되는 환자의 미생물 시그니처의 변화를 상관시키기 위해.
엔드 포인트 :
주요한:
MNGS 결과와 일상적인 임상 시험 결과와 비교 (미생물학 및/또는 병리학)
반성:
- 열 또는 미생물 학적/임상 적으로 정의 된 감염의 발달과 관련하여 상이한 미생물 식별의 빈도 계산.
- 시간이 지남에 따라 다른 미생물 시그니처의 변화
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mary M Czech, M.D.
- 전화번호: (240) 447-9109
- 이메일: mary.czech@nih.gov
연구 연락처 백업
- 이름: Sanchita Das, M.D.
- 전화번호: (301) 496-5668
- 이메일: sanchita.das@nih.gov
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- 모병
- National Institutes of Health Clinical Center
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연락하다:
- NIH Clinical Center Office of Patient Recruitment (OPR)
- 전화번호: TTY dial 711 800-411-1222
- 이메일: ccopr@nih.gov
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
- 포함 기준 :
이 연구에 참여할 자격이 있습니다. 개인은 다음 모든 기준을 충족해야합니다.
- 3 세 이상의 남성 또는 여성.
- NIH CC의 또 다른 연구에 공동 등장하여 HSCT를 겪을 것입니다.
- 모든 연구 절차를 준수하고 연구 기간 동안의 가용성을 준수하려는 의지.
- 이해할 수있는 과목 또는 법적으로 승인 된 대리인 (LAR)의 능력과 서면 사전 동의서에 서명하려는 의지.
제외 기준 :
수사관의 의견에 따르면이 연구에 참여한 내용을 가진 개인은 제외 될 것입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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모든 HSCT 환자
3 세 이상의 남성 또는 여성.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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5 개의 병원체 카테고리 각각에 대한 긍정적 인 임상 결과
기간: 6 개월
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스크리닝시, 열병 에피소드 및 후속 일 30, 100 및 180 일 (+/- 7 일)시 혈액을 연구합니다.
|
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sanchita Das, M.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 10001923
- 001923-CC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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