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有意识的镇静作用与tavi的iLiohiohypogastric块相对于iLioshional inliaca块

2025年4月3日 更新者:Mohammed Shabayek、Ain Shams University

具有上语言性的意识镇静Iliaca块与iLioshiminal Iliohypogogastric块,用于经导管主动脉瓣植入(TAVI)

本研究的目的是比较伊利亚西亚上筋膜上筋膜和伊利奥伊利亚 - 伊利奥型胃(II-IH)神经阻滞以改善有意识的镇静质量,包括降低患者对镇痛的需求,也可以使患者和外科医生对患者和外科医生的满意程度更好地满意,并降低患者的结果,并减少对一般疗效的疗效。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

45

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cairo、埃及
        • Ain Shams University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 患有严重主动脉狭窄的年龄> 20岁,经历了选择性的,非急性的,非纯净的经济型Sapien 3TM(Edwards Lifesciences Corp.,Irvine,CA,美国,美国)或CoreValVETM(Medtronic,Medtronic,Minneapolis,Minneapolis,MN,MN,MN,MN,MN,MN,MN,MN,MN,MN,MN)的植入

排除标准:

  • 小于20岁

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:第一组(F)
上筋膜上筋膜iriaca块组(SIFIB)
在适当的对副本位置的患者消毒和悬垂后,通过高频线性探针(Sonosite HFL50X,15-6 MHz,55毫米宽带线性阵列,美国)的腹膜韧带鉴定出前脊柱前脊柱前脊柱。 然后,探针在内侧移动,内部倾斜的肌肉朝颅内的肌肉,尾肌的肌肉,这些肌肉形成的弓形肌形状,下面的iliacus肌肉以及周围的筋膜。 (21)从尾部插入了80毫米的周围神经阻滞针,并通过了伊里亚克筋膜。 在2至3 mL水力下降后鉴定出正确的区域后,注射了40 mL布比卡因0.25%。
有源比较器:第二组(i)
Iliohypogogastric和Iliosryinal群体(IL-IH)
II(I)组:腹股沟区域无菌线性高频探针(Sonosite HFL50X,15-6 MHz,55 mm宽带线性阵列,美国)的腹股沟区域无菌线性高频率探针后,ILIOHYPOGASTRIC和ILIOICONIC组(IL-IH)被放置在Iliac Crest和Costal Margin的位置(比我们更大的位置),以便将其放置在iLiac Crest和更多的位置之间。 在这个位置,腹肌和内部倾斜之间的Iliohiosrynic和iLiohypogastric神经在可视化后得到很好的定义(22),在平面方法中使用22G 1.5英寸的针头以达到神经。 在2至3毫升水力截止后鉴定出正确的面积后,注射了40 mL布比卡因0.25%(皮划艇标志)。
其他:第三组(C)
对照组患者在穿刺部位的腹股沟中接受了0.5%10ml布比卡因和1%10 ml利多卡因
患者在穿点部位的腹股沟中浸润为0.5%10ml布比卡因和1%10 ml利多卡因。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
主要结果是第一次救援镇痛的时间
大体时间:六个月

镇静评分(RASS)和疼痛(数值等级量表[NSR]从0 [无疼痛]到10 [难以忍受的疼痛])在0次镇静开始时,每30分钟到程序结束,然后在塔维后1、3和6 h。 同时,使用数值评级量表(NRS 0-10; 0 =无疼痛; 10 =可以想象的值得想象的痛苦)在五个时间点进行评估(股动脉插管(1),主动脉瓣系统简介(2),主动脉瓣系统拆卸(3),船舶封闭设备闭合设备插入(4)操作, 此外,还记录了入院期间塔维起搏后的血管并发症的需求,并记录了住院时间。

当NRS超过4,患者不适或医生不满意时,将给出救援镇痛,给出0.5 MIC /KG芬太尼。 主要结果是第一次救援镇痛的时间

六个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年3月1日

初级完成 (估计的)

2025年8月1日

研究完成 (估计的)

2025年9月1日

研究注册日期

首次提交

2025年3月22日

首先提交符合 QC 标准的

2025年4月3日

首次发布 (实际的)

2025年4月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年4月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年4月3日

最后验证

2025年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • FMASU R30/2024/2025

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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