Sedação consciente com o bloco suprainguinal facia iliaca versus bloqueio iliohypogástrico ilioinguinal para tavi
3 de abril de 2025 atualizado por: Mohammed Shabayek, Ain Shams University
Sedação consciente com bloco suprainguinal facia iliaca versus bloco iliohypogástrico ilioinguinal para implantação de válvula aórtica transcateter (TAVI)
the aim of the present study is to compare suprainguinal fascia iliaca block and ilioinguinal-iliohypogastric (II-IH) nerve block in improving the quality of conscious sedation, including reducing patients' requirements for analgesia also better satisfaction for both patient and surgeon as regards patient outcome and decreasing the incidence of conversion to general anesthesia during TAVI procedure
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Ain Shams University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- idades> 20 anos com estenose aórtica grave submetida a Sapien 3TM eletiva, não emergente e não urgente (Edwards Lifesciences Corp., Irvine, CA, EUA) ou CoreVetm (Medtronic, Minneapolis, MN, EUA) foram incluídos no estudo no estudo
Critérios de exclusão:
- menores de 20 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo I (F)
Grupo de Blocos Suprainguinais da Fáscia Iliaca (SIFIB)
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A coluna ilíaca superior anterior é identificada por uma sonda linear de alta frequência (Sonosite HFL50X, 15-6 MHz, matriz linear de banda larga de 55 mm, EUA) o ligamento inguinal no plano parasagital, após a desinfecção apropriada e drapeamento do paciente na posição supina supina.
Então, a sonda é movida medialmente e o músculo oblíquo interno na direção craniana, o músculo de Sartorius na direção caudal, a forma de gravata borboleta formada por esses músculos, o músculo iliacus subjacente e a fáscia iliaca ao redor é visualizada.
(21) Uma agulha de bloqueio do nervo periférico de 80 mm é inserido do lado caudal e a fáscia ilíaca é passada.
Após a identificação da área correta após 2 a 3 ml de hidro-distração, 40 ml de bupivacaína a 0,25% são injetados.
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Comparador Ativo: Grupo II (I)
Grupo Iliohypogastric e Ilioinguinal (IL-IH)
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Grupo II (I): Grupo Ilio-Hypogástrico e Ilioinguinal (IL-IH) Após a preparação da região inguinal de alta frequência linear estéril (Sonosite HFL50X, 15-6 MHz, Bloco de banda larga de 55 mm).
Neste local, os nervos ilioinguinal e ilio-hipogástrica entre os transversões abdominus e oblíquo interno são bem definidos (22) após a visualização, uma agulha de 22g de 1,5 polegadas é usada na abordagem fora do plano para alcançar os nervos.
Após a identificação da área correta, após 2 a 3 ml de hidro-Dissecção, 40 ml de bupivacaína a 0,25% são injetados (sinal de caiaque).
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Outro: Grupo III (C)
Pacientes do grupo controle receberam infiltração de 0,5% 10ml de bupivacaína e 1% 10 ml de lidocaína na virilha no local da punção
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Os pacientes recebem infiltração de 0,5% 10ml de bupivacaína e 1% 10 ml de lidocaína na virilha no local da punção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O resultado primário é o momento da primeira analgesia de resgate
Prazo: Seis meses
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Pontuação de sedação (RASS) e dor (escala de classificação numérica [NSR] de 0 [sem dor] a 10 [Dor insuportável]) no início do tempo da sedação e a cada 30 minutos até o final do procedimento e 1, 3 e 6 h após o TAVI. While, Pain intensity was assessed using numeric rating scale (NRS 0-10; 0 = no pain; 10 = the worth pains imaginable) in five time-points intraoperatively (femoral artery cannulation (1), aortic valve system introduction (2), aortic valve system removal (3), vessel closure devices insertion (4), the end of the operation (5)). Além disso, a necessidade de ritmo pós -Tavi, complicações vasculares no local de acesso Tavi durante a admissão e a duração da internação hospitalar foram registradas. A analgesia de resgate será dada quando o NRS foi superior a 4, desconforto do paciente ou desnatisfação médica forem detectados, 0,5 mic /kg de fentanil será administrado. O resultado primário é o momento da primeira analgesia de resgate |
Seis meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
4 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de abril de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FMASU R30/2024/2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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