Tietoinen sedaatio suprainfaal facia -iliaca -lohkolla verrattuna ilioinginal iliohypogastric -lohkoon tavi for TAVI
torstai 3. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Mohammed Shabayek, Ain Shams University
Tietoinen sedaatio suprainfaal facia -iliaca -lohkolla verrattuna ilioingual ILIOHYPOGASTRIC -lohkoon transcatheterin aortan venttiilin implantointiin (TAVI)
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata suprainguinal fascia -iliaca-lohko- ja iliofainal-iliohypogastrista (II-IH) hermolohkoa tietoisen sedaation laadun parantamiseksi, mukaan lukien potilaiden analgesian vaatimusten vähentäminen sekä potilaiden että kirurgien kanssa potilaan lopputuloksen aikana ja vähentäminen TAVI-tuloksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Ain Shams University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- > 20-vuotiaita ikääntyneet vakava aortan stenoosi, joka on valinnainen, ei-ilmennyt, ei-kiireellinen transfemoraalinen sapien 3TM (Edwards Lifesciences Corp., Irvine, CA, USA) tai CorevalvetM (Medtronic, Minneapolis, MN, USA) Implantaatio sisällytettiin tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- alle 20 vuotta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä I (f)
supraininginal fascia iliaca -lohkon ryhmä (Sifib)
|
Etusija ylimuotoinen silmukka selkäranka on tunnistettu korkeataajuisella lineaarisella koettimella (Sonosite HFL50X, 15-6 MHz, 55 mm: n laajakaistainen lineaarinen ryhmä, USA), jotka sijaitsevat parasagitaalitasossa olevassa nivelsugamentissa potilaan asianmukaisen desinfioinnin ja ligningin kanssa makuulla.
Sitten koetinta siirretään mediaalisesti, ja sisäinen vino lihakset kallon suunnassa, Sartorius-lihakset kaudaaliseen suuntaan, näiden lihaksien muodostama keula-solmimuoto, taustalla oleva iliacus-lihakset ja sitä ympäröivä fascia-iliaca on visualisoitu.
(21) 80 mm: n perifeerinen hermolohkoneula asetetaan kaudaalisesta puolelta, ja iliac-fascia ohitetaan.
Kun oikean pinta-alan on tunnistettu 2-3 ml: n hydroydikkeen jälkeen, injektoidaan 40 ml 0,25% bupivakaiinia.
|
|
Active Comparator: Ryhmä II (i)
Iliohypogastric ja ilioingual -ryhmä (IL-IH)
|
Ryhmä II (I): Iliohypogastric- ja ilioinginal -ryhmä (IL-IH) sen jälkeen, kun steriili steriiliä lineaarisia korkeataajuuskoettimia (Sonosite HFL50X, 15-6 MHz, 55 mm: n laajakaistainen lineaarinen taulukko, on sijoitettu ILILAC-sarjan ja rantamarginaalin (enemmän Cephalad-laitteiden välillä kuin EILIOCHINGINININEN LOPPU.
Tässä paikassa ilioingual- ja iliohypogastriset hermot transversien välissä vatsan ja sisäisen vinon välillä on hyvin määritelty (22) visualisoinnin jälkeen, 22 g: n 1,5 tuuman neulaa käytetään hermojen saavuttamiseksi.
Kun oikean pinta-alan on tunnistettu 2-3 ml: n hydroydikkeen jälkeen, injektoidaan 40 ml 0,25% bupivakaiinia (kajakin merkki).
|
|
Muut: Ryhmä III (c)
Kontrolliryhmäpotilaat saivat tunkeutumisen 0,5% 10 ml: n bupivakaiinia ja 1% 10 ml lidokaiinia nivussa punkauksen kohdalla
|
Potilaat saavat tunkeutumisen 0,5% 10 ml: n bupivakaiinia ja 1% 10 ml lidokaiinia nivussa puhkaisun kohdalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen tulos on ajoitus ensimmäiselle pelastusanalgesialle
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Sedaatiopiste (RASS) ja kipu (numeerinen luokitusasteikko [NSR] 0: sta [ei kipua] - 10 [sietämätön kipu]) sedaation 0: n alkaessa ja 30 minuutin välein toimenpiteen loppuun saakka 1, 3 ja 6 tuntia Tavin jälkeen. Kun taas kivun voimakkuus arvioitiin käyttämällä numeerisen luokitusasteikon (NRS 0-10; 0 = kipua; 10 = kuviteltavissa olevien arvoisten kipujen) viidessä ajankohdassa intraoperatiivisesti (reisiluun valtimoiden kanylointi (1), aortan venttiilijärjestelmän esittely (2), aortan venttiilijärjestelmän poisto (3), aluksen sulkemislaitteiden insertio (4), 5). Lisäksi Tavi -tahdistuksen jälkeisen tahdin, verisuonikomplikaatioiden tavi -pääsypaikassa pääsyn aikana ja sairaalassa olon pituus rekisteröitiin. Pelastusanalgesia annetaan, kun NRS oli yli 4, potilaan epämukavuus tai lääkärin tyytymättömyys havaitaan, 0,5 mikr /kg fentanyyli annetaan. Ensisijainen tulos on ajoitus ensimmäiselle pelastusanalgesialle |
Kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 22. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 4. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 4. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FMASU R30/2024/2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .