Сознательный седативный седацию с суправинообразительным блоком Facia Iliaca по сравнению с подвздошным илиохипогастральным блоком для Tavi
3 апреля 2025 г. обновлено: Mohammed Shabayek, Ain Shams University
Сознательный седативный седацию с суправинообразным блоком FACIA ILIACA по сравнению с подвздошным илиогипогастральным блоком для имплантации транскатетерного аортального клапана (TAVI)
Цель настоящего исследования состоит в том, чтобы сравнить суправинаторную фасцию Iliaca Block и нервное блокировки Iliaca и подвязку сознательной седации, включая снижение требований пациентов для анальгезии, также лучше удовлетворяющего как для пациента, так и для хирурга в отношении исхода пациента и снижения инцидента в общей анестезии во время процедуры TAVI в области TAVI в области TAVI по процедуре TAVI и в результате общей процедуры TAVI во время процедуры TAVI в области TAVI в отношении т.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
45
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Ain Shams University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- В возрасте> 20 лет с тяжелым стенозом аорты, подвергающимся выборочному, несергентному, неразовому трансфеморальному Sapien 3TM (Edwards Lifesciences Corp., Ирвин, Калифорния, США) или Corevalvetm (Medtronic, Minneapolis, MN, США) Имплантация были включены в исследование.
Критерии исключения:
- моложе 20 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа I (F)
Superinucian Fascia Iliaca Block Group (Sifib)
|
Передний верхний подвздошной позвоночник идентифицируется высокочастотным линейным зондом (Sonosite HFL50x, 15-6 МГц, 55-мм широкополосной линейной массивы, США) Перетая связка в паразагиттальной плоскости, после соответствующей дезинфекции и драпировки пациента в положении в супинине.
Затем зонд перемещается медиально, а внутренняя наклонная мышца в черепной направлении, мышца Сарториуса в каудальном направлении, форма с галстуком лука, образованная этими мышцами, подходящая подвздошная мышца и фасция, окружающая его, визуализируется.
(21) Игла периферического нерва 80 мм вставляется с каудальной стороны, а подвздошная фасция проходит.
После идентификации правильной площади после 2-3 мл гидродиссекции вводится 40 мл 0,25% бупивакаина.
|
|
Активный компаратор: Группа II (i)
Iliohypogastric и Ilioinguinuence Group (IL-IH)
|
Group II (I): iliohypogastric and ilioinguinal group (IL-IH) After preparation of the inguinal region sterile linear high frequency probe (SonoSite HFL50x, 15-6 MHz, 55-mm broadband linear array, USA) is placed between the iliac crest and costal margin (more cephalad than the usual location for ilioinguinal block).
В этом месте подходы и внутреннее наклонное и внутреннее наклоновое (22) после визуализации хорошо определены (22) после визуализации, и иглы 22G 1,5 дюйма используются в подходе из плоскости. Для достижения нервов.
После идентификации правильной площади после 2-3 мл гидродиссекции вводится 40 мл 0,25% бупивакаина (знак каяка).
|
|
Другой: Группа III (C)
Пациенты с контрольной группой получали инфильтрацию 0,5% 10 мл бупивакаина и 1% 10 мл лидокаина в паху в месте прокола
|
Пациенты получают инфильтрацию 0,5% 10 мл бупивакаина и 1% 10 мл лидокаина в паху в месте прокола.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Основным результатом является время для первой спасательной анальгезии
Временное ограничение: Шесть месяцев
|
Оценка седации (RASS) и боль (численная шкала рейтинга [NSR] от 0 [без боли] до 10 [невыносимой боли]) при 0 Время начала седации и каждые 30 минут до конца процедуры, затем 1, 3 и 6 ч после тави. В то время как интенсивность боли оценивалась с использованием численной шкалы оценки (NRS 0-10; 0 = нет боли; 10 = достойная боли, воображаемая) в пяти временных точках внутри операции (канюляция бедренной артерии (1), введение системы аортальной системы (2), удаление системы аортальных клапанов (5), инсерция закрытия видов (4), окончание (5). Кроме того, необходимость в Post Tavi Sacing, сосудистые осложнения на месте доступа Tavi во время поступления и продолжительность пребывания в больнице были зарегистрированы. Спасение анальгезии будет дана, когда NRS будет более 4, обнаружено дискомфорт пациента или недовольство врача, будет дано 0,5 мк /кг фентанил. Основным результатом является время для первой спасательной анальгезии |
Шесть месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FMASU R30/2024/2025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .