Tudatos szedáció a szupraingvinialis facia ilaca blokkkal szemben az ilioinguális iliohypogastric blokk Tavi számára
2025. április 3. frissítette: Mohammed Shabayek, Ain Shams University
Tudatos szedáció a szupraingvinialis facia ilaca blokkkal, szemben az ilioingualis iliohypogastric blokkkal a transzkatéter aorta szelep beültetéshez (TAVI)
A jelen tanulmány célja a szupraingvinális fascia ilaca blokk és az ilioinguinalis-in -hyohypogastric (II-IH) idegblokk összehasonlítása a tudatos szedáció minőségének javítása érdekében, ideértve a betegek fájdalomcsillapításának követelményeinek csökkentését is, mind a beteg, mind a sebész kimenetele szempontjából, és csökkenti az általános érzéstelenítés során az általános érzéstelenítést az általános érzéstelenítés során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
45
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Ain Shams University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Befogadási kritériumok:
- > 20 éves, súlyos aorta stenosissal, amely választható, nem sürgős, nem sürgős transzfemoralis SAPIEN 3TM-en (Edwards Lifesciences Corp., Irvine, CA) vagy Corevetm (Medtronic, Minneapolis, MN, USA) implantációt vontak be a vizsgálatba a vizsgálatba
Kizárási kritériumok:
- 20 évnél fiatalabb
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: I. csoport (F)
szuprainguális fascia ilaca blokkcsoport (sifib)
|
Az elülső felső sarok gerincét egy magas frekvenciájú lineáris szonda (Sonosite HFL50X, 15-6 MHz, 55 mm szélessávú lineáris tömb, USA) azonosítja, az inguinalis ligamentumot a parasagittalis síkban, a beteg megfelelő fertőtlenítését és a beteg drapját követően a dupin helyzetben.
Ezután a szondát mediálisan mozgatják, és a belső ferde izom a koponya irányába, a szartorius izom caudalis irányban, az íj-nyakkendő alakja, amelyet ezek az izmok képeznek, az alapjául szolgáló iliacus izom és az azt körülvevő fascia ilaca.
(21) Egy 80 mm-es perifériás idegblokk-tűt helyeznek be a caudalis oldalról, és az iliac fasciát átadják.
Miután a 2-3 ml hidro-dissekciót követően a helyes területet meghatározták, 40 ml 0,25% bupivakaint injektálnak.
|
|
Aktív összehasonlító: II. Csoport (i)
Iliohypogastric és ilioinguális csoport (IL-IH)
|
II. Csoport (I): Iliohypogastric és ilioinginalis csoport (IL-IH) az inguinalis régió steril lineáris magas frekvenciájú szonda előkészítése után (Sonosite HFL50X, 15-6 MHz, 55 mm szélessávú lineáris tömb, USA) az iliac-címer és a kocsi margin között helyezkedik el (több cephalad, mint a szokásos hely az ilioinális blokk).
Ezen a helyen az ilioinguális és iliohypogasztrikus idegek a Transverses Abdominus és a belső ferde között jól meghatározhatók (22) A megjelenítés után egy 22 g 1,5 hüvelykes tűt használnak az idegek eléréséhez.
Miután a 2-3 ml hidro-dissekciót követően a helyes területet meghatározták, 40 ml 0,25% bupivakaint injektálnak (kajak jel).
|
|
Egyéb: III. Csoport (C)
A kontrollcsoportos betegek 0,5% 10 ml bupivakain és 1% 10 ml -es lidokaint kaptak az ágyékban a lyukasztás helyén
|
A betegek 0,5% 10 ml bupivakain és 1% 10 ml -es lidokain beszivárgását kapják az ágyékban a lyukasztás helyén.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az elsődleges eredmény az első mentési fájdalomcsillapítás időzítése
Időkeret: Hat hónap
|
A szedációs pontszám (RASS) és a fájdalom (numerikus besorolási skála [NSR] 0 -tól (nem fájdalom) 10 -ig [elviselhetetlen fájdalom]) 0 időpontban a szedáció kezdetén, és 30 percenként az eljárás végéig, majd a Tavi után 1, 3 és 6 órával. Míg a fájdalom intenzitását numerikus besorolási skála alkalmazásával (NRS 0-10; 0 = nincs fájdalom; 10 = az elképzelhető értékű fájlok) öt időpontban intraoperatív módon (combcsont artériás kannuláció (1), az aorta szeleprendszer bevezetése (2), az aorta szeleprendszer eltávolítása (3), az Ár-bezárási eszközök beillesztése (4), a művelet vége (5). Ezenkívül a tavi ingerlés utáni, érrendszeri szövődményeinek szükségességét a tavi -hozzáférési helyszínen rögzítették a belépés során, és a kórházi tartózkodás hosszát. A mentési fájdalomcsillapítást akkor kapják meg, ha az NRS meghaladja a 4-et, a betegek kellemetlenségét vagy az orvos-elégedetlenséget észlelik, 0,5 MIC /kg fentanil adódik. Az elsődleges eredmény az első mentési fájdalomcsillapítás időzítése |
Hat hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. március 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. március 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 3.
Első közzététel (Tényleges)
2025. április 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. április 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 3.
Utolsó ellenőrzés
2025. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FMASU R30/2024/2025
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .