Medveten sedation med suprainguinal facia iliaca block kontra ilioinguinal iliohypogastric block för Tavi
3 april 2025 uppdaterad av: Mohammed Shabayek, Ain Shams University
Medveten sedation med suprainguinal faciia iliaca block kontra ilioinguinal iliohypogastric block för transkateter aortaventilimplantation (TAVI)
the aim of the present study is to compare suprainguinal fascia iliaca block and ilioinguinal-iliohypogastric (II-IH) nerve block in improving the quality of conscious sedation, including reducing patients' requirements for analgesia also better satisfaction for both patient and surgeon as regards patient outcome and decreasing the incidence of conversion to general anesthesia during TAVI procedure
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
45
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Ain Shams University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Ålderande> 20 år med svår aortastenos som genomgick valfri, icke-utbrott, icke-brådskande transfemoral Sapien 3TM (Edwards Lifesciences Corp., Irvine, CA, USA) eller CorevalVetm (Medtronic, Minneapolis, MN, USA) implantation ingick i studien i studien i studien i studien i studien i studien i studien i studien i studien i studien i studien i studien i studien i studien i studien i studien i studien i studien i studien i studien i studien i studien i studien i studien i studien i studien i studien i studien i studien i studien i studien i studien i studien i studien i studien i studien i studien i studien i studien i studien i studien i studien i studien i studien i studien i studien i studien i studien i studien i studien i studien i studien i studien i studien i studien i studien i studien i studien i studien i studien i studien i studien i studie
Uteslutningskriterier:
- yngre än 20 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp I (F)
Suprainguinal Fascia Iliaca Block Group (SIFIB)
|
Den främre överlägsna iliac ryggraden identifieras med en högfrekvent linjär sond (Sonosite HFL50X, 15-6 MHz, 55 mm bredbandslinjär matris, USA) Inguinal ligament i parasagittalplanet, efter lämplig desinfektion och drapering av patienten i supinpositionen.
Sedan rörs sonden medialt, och den inre sneda muskeln i kranialriktningen, Sartorius-muskeln i caudal riktning, bågfastformen som bildas av dessa muskler, den underliggande iliacus-muskeln och fascian iliaca som omger den visualiseras.
(21) En 80-mm perifer nervblocknål sätts in från caudal-sidan, och iliac-fascien passeras.
Efter identifiering av rätt område efter 2 till 3 ml hydro-dissektion injiceras 40 ml 0,25% bupivakain.
|
|
Aktiv komparator: Grupp II (i)
Iliohypogastric och Ilioinguinal Group (IL-IH)
|
Grupp II (I): Iliohypogastric och Ilioinguinal Group (IL-IH) efter beredning av den inguinala regionen sterila linjära högfrekvenssond (Sonosite HFL50X, 15-6 MHz, 55 mm bredbandslinjär array, USA) är placerad mellan Iliac Crest och Costal Margin (mer cephalad än den allmänna läget).
På denna plats är de ilioinguinal och iliohypogastriska nerverna mellan transverserna abdominus och internt sned väl definierade (22) efter visualisering, en 22 g 1,5-tums nål används i utanför planet för att nå nerverna.
Efter identifiering av rätt område efter 2 till 3 ml hydro-dissektion injiceras 40 ml 0,25% bupivakain (kajakskylt).
|
|
Övrig: Grupp III (c)
Kontrollgruppspatienter fick infiltration av 0,5% 10 ml bupivakain och 1% 10 ml lidokain i ljumsken på platsen för punktering
|
Patienter får infiltration av 0,5% 10 ml bupivakain och 1% 10 ml lidokain i ljumsken på platsen för punktering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Det primära resultatet är tidpunkten för den första räddningsanalgesi
Tidsram: Halvår
|
Sedationsscore (RASS) och smärta (numerisk betygsskala [NSR] från 0 [ingen smärta] till 10 [outhärdlig smärta]) vid 0 tidsstart och var 30: e minut till slutet av proceduren sedan 1, 3 och 6 timmar efter Tavi. While, Pain intensity was assessed using numeric rating scale (NRS 0-10; 0 = no pain; 10 = the worth pains imaginable) in five time-points intraoperatively (femoral artery cannulation (1), aortic valve system introduction (2), aortic valve system removal (3), vessel closure devices insertion (4), the end of the operation (5)). Dessutom registrerades behovet av post Tavi -stimulering, vaskulära komplikationer på TAVI -åtkomstplatsen under antagningen och längden på sjukhusvistelsen. Räddningsanalgesi kommer att ges när NRS var mer än 4, patientens obehag eller läkarnas missnöje upptäcks, 0,5 MIC /kg fentanyl kommer att ges. Det primära resultatet är tidpunkten för den första räddningsanalgesi |
Halvår
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 augusti 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 september 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 mars 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 april 2025
Första postat (Faktisk)
4 april 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 april 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FMASU R30/2024/2025
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .