Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bewuste sedatie met suprainguinal facia iliaca -blok versus ilioinguinal iliohypogastrisch blok voor tavi

3 april 2025 bijgewerkt door: Mohammed Shabayek, Ain Shams University

Bewuste sedatie met suprainguinal facia iliaca -blok versus ilioinguinal iliohypogastrisch blok voor transkatheter aortaklepimplantatie (TAVI)

Het doel van de huidige studie is om suprainguinale fascia iliaca-blok en ilioinguinal-illioHypogastric (II-IH) zenuwblok te vergelijken bij het verbeteren van de kwaliteit van bewuste sedatie, inclusief het verminderen van de vereisten van de patiënt voor analgesie ook een betere tevredenheid voor zowel de patiënt als de SURGEON AS REGENDE COMPUNTIEVE EN DOMERENDE INCIDENDE VAN DE INCIDENTIE VAN DE INVERZICHT TE ALGEMEEN ONDERZOEK Tijdens het algemeen

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Cairo, Egypte
        • Ain Shams University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd> 20 jaar met ernstige aortastenose die electieve, niet-opkomte, niet-dringende transfemorale sapien 3TM (Edwards Lifesciences Corp., Irvine, CA, VS) of corevalvetm (Medtronic, Minneapolis, MN, VS) ondergaat, werden opgenomen in het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Jonger dan 20 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep I (F)
suprainguinal fascia iliaca blokgroep (sifib)
De voorste superieure iliacale wervelkolom wordt geïdentificeerd door een hoogfrequente lineaire sonde (sonosiet HFL50X, 15-6 MHz, 55 mm breedband lineaire array, VS) Het inguinale ligament in het parasagittale vlak, na passende desinfectie en draperen van de patiënt in de suffering. Vervolgens wordt de sonde mediaal bewogen en de interne schuine spier in de schedelrichting, de Sartorius-spier in de staartrichting, de boogvorm gevormd door deze spieren, de onderliggende iliacus spier en de fascia iliaca eromheen wordt gevisualiseerd. (21) Een 80 mm perifere zenuwbloknaald wordt ingebracht aan de caudale zijde en de iliacale fascia wordt doorgegeven. Na identificatie van het juiste gebied na 2 tot 3 ml hydro-dissectie wordt 40 ml 0,25% bupivacaïne geïnjecteerd.
Actieve vergelijker: Groep II (i)
Ilihypogastric en Ilioinguinal Group (IL-IH)
Groep II (I): IlioHypogastric en Ilioinguinal Group (IL-IH) na voorbereiding van het inguinale gebied steriele lineaire hoge frequentie-sonde (Sonosite HFL50X, 15-6 MHz, 55-mm breedband linear array, VS) wordt geplaatst tussen de iliacale crest en kostbare margin (meer cefalad voor de gebruikelijke locatie voor ilioinguinale locatie voor iliacale locatie voor iliacale locatie voor iliacinale locatie voor iliacinale locatie voor iliacale locatie voor iliacale locatie voor iliacale locatie voor iliacale locatie voor iliaat, VS) wordt geplaatst tussen de iliacale kregen en een codde margin (meer cefalad voor de gebruikelijke locatie voor iliacinale locatie voor iliaat, VS). Op deze locatie worden de ilioinguinale en iliohypogastrische zenuwen tussen de overgang buik en interne schuine goed gedefinieerd (22) na visualisatie, een 22 g 1,5-inch naald wordt gebruikt in buiten het vlak om de zenuwen te bereiken. Na identificatie van het juiste gebied na 2 tot 3 ml hydro-dissectie wordt 40 ml 0,25% bupivacaïne geïnjecteerd (kajakteken).
Ander: Groep III (C)
Controlegroeppatiënten ontvingen infiltratie van 0,5% 10 ml bupivacaïne en 1% 10 ml lidocaïne in de lies op de plaats van punctie
Patiënten ontvangen infiltratie van 0,5% 10 ml bupivacaïne en 1% 10 ml lidocaïne in de lies op de locatie van lek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het primaire resultaat is de timing voor de eerste reddingsanalgesie
Tijdsspanne: Zes maanden

Sedatiescore (RASS) en pijn (numerieke beoordelingsschaal [NSR] van 0 [geen pijn] tot 10 [ondraaglijke pijn]) bij 0 tijdstart van sedatie en elke 30 minuten tot het einde van de procedure vervolgens 1, 3 en 6 uur na TAVI. Terwijl de pijnintensiteit werd beoordeeld met behulp van numerieke beoordelingsschaal (NRS 0-10; 0 = geen pijn; 10 = de waarde die denkbaar is) in vijf tijdstippen intraoperatief (femorale slagadercanulatie (1), aortklepsysteem Inleiding (2), aortklepsysteemverwijdering (3), vaatvergiftiging (4), het einde van de werking (5)). Bovendien werden de behoefte aan post -tavi -pacing, vasculaire complicaties op de TAVI Access -site tijdens de opname en de duur van het ziekenhuisverblijf geregistreerd.

Reddingsanalgesie zal worden gegeven wanneer NRS meer dan 4 was, patiënt ongemak of doktersevredenheid wordt gedetecteerd, zal 0,5 mic /kg fentanyl worden gegeven. Het primaire resultaat is de timing voor de eerste reddingsanalgesie

Zes maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 april 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • FMASU R30/2024/2025

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren