Sedazione cosciente con il blocco iiCaca soprainguinale contro il blocco iliohypogastrico ilioinguinale per tavi
3 aprile 2025 aggiornato da: Mohammed Shabayek, Ain Shams University
Sedazione cosciente con blocco sovrainguinale di faccia iliaca rispetto al blocco iliohypogastrico ilioinguinale per impianto di valvola aortica trancatetere (Tavi)
Lo scopo del presente studio è quello di confrontare il blocco del nervo iilio-iliaca e ilioinguinal-iliopogastrico (II-IH) nel migliorare la qualità della sedazione cosciente, compresa la riduzione dei requisiti dei pazienti per l'analgesia anche una migliore soddisfazione per la procedura per la procedura di analgesa
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
45
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Ain shams university
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- di età> 20 anni con grave stenosi aortica sottoposta a sapien 3tm transfemorale 3TM (CoreValvetm (Medtronic, Mnneapolis, MN, MN) di Edwards Lifesciences Corp., Irvine, CA, USA) o CoreValvetm (Medtronic, Minneapolis, MN, USA)
Criteri di esclusione:
- più di 20 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo I (f)
Gruppo di blocchi iliaca della fascia suprainginale (Sifib)
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La colonna iliaca anteriore superiore è identificata da una sonda lineare ad alta frequenza (Sonosite HFL50X, 15-6 MHz, array lineare a banda larga da 55 mm, USA) il legamento inguinale nel piano parasagittale, seguendo una disinfezione adeguata e drappeggio del paziente in posizione supina.
Quindi, la sonda viene spostata medialmente e il muscolo obliquo interno nella direzione cranica, il muscolo di Sartorius nella direzione caudale, la forma del cravatta a prua formata da questi muscoli, il muscolo iliaco sottostante e la fascia iliaca che lo circonda viene visualizzata.
(21) Un ago nervoso periferico da 80 mm viene inserito dal lato caudale e viene passata la fascia iliaca.
Dopo l'identificazione dell'area corretta a seguito di 2-3 ml di idro-dissezione, vengono iniettati 40 ml di bupivacaina 0,25%.
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Comparatore attivo: Gruppo II (i)
Gruppo iliohypogastrico ed iliinguinale (IL-IH)
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Gruppo II (i): gruppo iliohypogastrico ed ilioinguinale (IL-IH) dopo la preparazione della sonda sterile ad alta frequenza lineare della regione inguinale (Sonosite HFL50X, 15-6 MHz, 55 mm a banda larga, l'Aray Linear, USA) è posizionato tra la cresta iliaca e il margine costante (più cefalado rispetto alla posizione usuale per il blocco ilio).
In questa posizione, i nervi ilioinguinali ed iliipogastrici tra i trasversali addominus e l'obliquo interno sono ben definiti (22) dopo la visualizzazione, un ago da 1,5 pollici da 22 g viene utilizzato in approccio fuori dal piano per raggiungere i nervi.
Dopo l'identificazione dell'area corretta a seguito di 2-3 ml di idro-dissezione, vengono iniettati 40 ml di bupivacaina allo 0,25% (segno in kayak).
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Altro: Gruppo III (c)
I pazienti del gruppo di controllo hanno ricevuto infiltrazione di bupivacaina da 10 ml allo 0,5% e lidocaina 1% 10 ml all'inguine nel sito di puntura
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I pazienti ricevono infiltrazioni di bupivacaina da 10 ml dello 0,5% e lidocaina 1% 10 ml all'inguine nel sito della puntura.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il risultato principale è il tempismo della prima analgesia di salvataggio
Lasso di tempo: Sei mesi
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Punteggio di sedazione (RASS) e dolore (scala di valutazione numerica [NSR] da 0 [nessun dolore] a 10 [dolore insopportabile]) all'inizio della sedazione di 0 e ogni 30 minuti fino alla fine della procedura, quindi 1, 3 e 6 ore dopo Tavi. Mentre, l'intensità del dolore è stata valutata usando la scala di valutazione numerica (NRS 0-10; 0 = nessun dolore; 10 = il valore di valore immaginabile) in cinque punti temporali intraoperatoriamente (cannulazione dell'arteria femorale (1), INTRODUZIONE DEL SISTEMA AORTICA (5). Inoltre, durante l'ammissione, sono state registrate la necessità di stimolazione post tavi, complicanze vascolari nel sito di accesso Tavi e la durata della degenza ospedaliera. L'analgesia di salvataggio verrà somministrata quando NRS era più di 4, viene rilevato il disagio del paziente o la distinzione del medico, verranno somministrati 0,5 mic /kg di fentanil. Il risultato principale è il tempismo della prima analgesia di salvataggio |
Sei mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2025
Completamento primario (Stimato)
1 agosto 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 settembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 aprile 2025
Primo Inserito (Effettivo)
4 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 aprile 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FMASU R30/2024/2025
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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