Świadome sedacja z blokiem biodrową nadawania nadawania w porównaniu
3 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Mohammed Shabayek, Ain Shams University
Świadome sedacja z blokiem biodrową nadprzewodnikową w porównaniu do Ilioinguinal Iliohypogastric blok do implantacji zastawki aorty przezctewnikowej (Tavi)
Celem niniejszego badania jest porównanie bloków nerwowych o pojęciach przedwięziowych ilioinguinal-Iliohypogastric (II-IH) w celu poprawy jakości świadomej sedacji, w tym zmniejszenie wymagań pacjentów w zakresie procedur analgezji, a także lepszej satysfakcji zarówno dla pacjenta, jak i churzy w zakresie odniesienia pacjentów i zmniejszenia liczby przechodzenia wobec ogólnego znieczulenia ogólnego.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
45
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Ain shams university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- W wieku> 20 lat z ciężkim zwężeniem aorty podlegającym planowym, nieograniczonym, nieograniczonym transfemoralnym Sapien 3TM (Edwards Lifesciences Corp., Irvine, CA, USA) lub Corevalvetm (Medtronic, Minneapolis, MN, USA) Implantacja badana została zawarta w badaniu
Kryteria wykluczenia:
- Miner niż 20 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa I (f)
Grupa blokowa powięzi nadprzewodowej (SIFIB)
|
Przedni górny kręgosłup biodrowy jest identyfikowany przez liniową sondę o wysokiej częstotliwości (Sonosite HFL50X, 15-6 MHz, 55 mm szerokopasmowa tablica linearna, USA) więzadło pachwinowe w płaszczyźnie parasagittalnej, po odpowiedniej dezynfekcji i drapowaniu pacjenta w pozycji supejskiej.
Następnie sonda jest poruszana przyśrodkowo, a wewnętrzny ukośny mięsień w kierunku czaszki, mięsień Sartoriusa w kierunku ogonowym, kształt dziury utworzony przez te mięśnie, leżące u podstaw mięśnia biodrowego, a otaczająca go powięzi otaczająca go.
(21) 80 mm igła blokowego nerwu obwodowego jest wstawiana ze strony ogonowej, a powięź biodrowa jest przekazywana.
Po zidentyfikowaniu właściwego obszaru po 2 do 3 ml dissekcji wodnej wstrzyknięto 40 ml 0,25% bupiwakainy.
|
|
Aktywny komparator: Grupa II (i)
grupa iliohypogastric i ilioinguinal (IL-IH)
|
Grupa II (I): Iliohypogastric i Ilioinguininal Group (IL-IH) po przygotowaniu sterylnej liniowej sondy o wysokiej częstotliwości i marginesie hfl50x, 15-6 MHz, 55 mm szerokopasmowym macierzy liniowym).
W tym miejscu nerwy biodrowe i bioderskie i biliohypogastryczne pomiędzy przejściami brzucha a wewnętrznym ukośnym są dobrze zdefiniowane (22) Po wizualizacji, igła 22G 1,5-calowa jest wykorzystywana w podejściu nie do samolotu, aby dotrzeć do nerwów.
Po zidentyfikowaniu właściwego obszaru po 2 do 3 ml dissekcji wodnej wstrzyknięto 40 ml 0,25% bupiwakainy (znak kajakowy).
|
|
Inny: Grupa III (c)
Pacjenci z grupy kontrolnej otrzymali infiltrację 0,5% 10 ml bupiwakainy i 1% 10 ml lidokainy w pachwinie w miejscu nakłucia
|
Pacjenci otrzymują infiltrację 0,5% 10 ml bupiwakainy i 1% 10 ml lidokainy w pachwinie w miejscu nakłucia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Podstawowym rezultatem jest czas pierwszej ratownictwa
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
|
Wynik sedacji (Rass) i ból (liczbowa skala oceny [NSR] od 0 [bez bólu] do 10 [nie do zniesienia bólu]) w czasie uruchomienia sedacji i co 30 minut do końca procedury, a następnie 1, 3 i 6 godzin po Tavi. Podczas gdy intensywność bólu oceniono przy użyciu liczbowej skali oceny (NRS 0-10; 0 = brak bólu; 10 = wartość bólu można sobie wyobrazić) w pięciu punktach czasowych śródoperacyjnie (kaniulacja tętnicy udowej (1) wprowadzanie układu zastawki aorty (2), usunięcie układu zastawki aorty (3). Ponadto rejestrowano potrzebę stymulacji po Tavi, powikłania naczyniowe w miejscu dostępu do Tavi i długość pobytu w szpitalu. Rescue Analgesia zostanie podane, gdy NRS wynosił więcej niż 4, dyskomfort pacjenta lub rozczarowanie lekarza, podano 0,5 mic /kg fentanylu. Podstawowym rezultatem jest czas pierwszej ratownictwa |
Sześć miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 sierpnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FMASU R30/2024/2025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .