EMG控制辅助虚拟现实界面以及小脑ITB的手臂恢复（Erica） (ERICA)
2026年1月30日 更新者：I.R.C.C.S. Fondazione Santa Lucia
创新的上肢冲程康复方法结合了虚拟现实中的肌电控制辅助和小脑TBS可塑性增强
研究人员假设肌电（EMG）受控的VR界面可有效地恢复中风患者的上肢运动。
EMG控制提供了根据记录的肌肉活动实时改变视觉反馈的可能性。
通过操纵与记录的肌肉模式相关的虚拟手的运动，可以通过纠正实际（功能失调）和参考（功能性）肌肉模式之间的误差来提供辅助。
因此，通过这样的辅助EMG控制算法，尽管运动障碍障碍，但患者将能够用虚拟手进行运动。
通过逐渐减少援助，可以假设，作为视觉反馈提供的任务空间中的明显错误将系统地改变肌肉模式，从而推动功能失调的肌肉模式的适应，从而增强运动恢复。
此外，由于其在运动学习中的相关作用，预计小脑刺激将有利于适应运动学习中涉及的小脑皮质可塑性的基本过程。
因此，假设辅助EMG控制算法与小脑经颅磁刺激结合使用将进一步增强上肢恢复。
研究概览
详细说明
Theta爆发刺激（TBS）是一种重复的经颅磁刺激的新形式，该刺激模仿了诱导长期增强（LTP）或长期抑郁的方案。
theta爆发刺激（TBS）是一种重复的经颅磁刺激的新形式，在动物模型中模仿了诱导长期增强（LTP）或长期抑郁症（LTD）方案。
尽管连续的TBS诱导了对皮质区域的长期抑制作用，但ITB造成相反的作用，增加了小脑兴奋性。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
45
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Giacomo Koch, Prof.
- 电话号码：0039 0651501181
- 邮箱：g.koch@hsantalucia.it
学习地点
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Rome
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Roma、Rome、意大利、00179
- 招聘中
- IRCCS Santa Lucia Foundation
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副研究员：
- Alex Martino Cinnera, MSc
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接触：
- Giacomo Koch, Prof.
- 电话号码：0039 0651501181
- 邮箱：g.koch@hsantalucia.it
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接触：
- Denise Berger, PhD
- 邮箱：d.berger@hsantalucia.it
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首席研究员：
- Andrea D'Avella, Prof.
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副研究员：
- Danny Spampinato, PhD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 有史以来第一次缺血性中风，上肢轻度至中度运动障碍；
- 大脑中动脉的左右皮质或皮质病变；
- 年龄> 18岁，<80岁；
- 没有视觉空间，认知或注意力缺陷；
- Fugl-Meyer得分<56。
排除标准：
- 癫痫发作的历史；
- 用苯二氮卓类药物治疗巴氯芬；
- 怀孕状况；
- 颅内金属植入物；
- 心速度制造者；
- 骨科上肢限制；
- 上肢疼痛；
- 超出中风的神经疾病或神经精神疾病或神经心理疾病的患者可能在研究期间可能会损害知情同意或依从性。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：EMG-VR 真实 c-iTBS
受试者将在接受真实小脑间歇性θ爆发刺激（c-iTBS）后，进行12次（每次约30分钟，每周3次，持续4周）辅助EMG控制任务（aEC）的麻痹上肢训练。
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受试者将坐在椅子上，前臂插入夹板，该夹板连接到力传感器上。
主题对他们的手的看法将被显示虚拟场景的镜子遮住。
手臂和肩部肌肉的EMG将通过表面EMG电极记录。
受试者将根据力传感器记录的力或从记录的EMG估计的力（EMG对照）取代虚拟手柄。
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假比较器：EMG-VR 假性 c-iTBS
受试者将在接受假小脑间歇性θ爆发刺激（c-iTBS）治疗后，进行12次（每次约30分钟，每周3次，持续4周）辅助肌电图控制任务（aEC）训练，针对偏瘫上肢。
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c-iTBS将使用Magstim Rapid磁双相刺激器进行。
在病灶对侧小脑外侧施加20个2秒脉冲串，每个脉冲串包含50赫兹的三脉冲爆发，每200毫秒重复一次，脉冲串间隔为10秒，总时长为190秒。
对于真实刺激，线圈将切向头皮放置；对于假刺激，线圈将呈90°角放置。
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有源比较器：常规物理疗法
受试者将进行12次物理治疗（每次约30分钟，每周3次，持续4周），针对上肢运动功能。
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将在专门从事神经系统康复的物理治疗师的支持下进行被动动员和上肢受损的运动招募。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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上肢Fugl-Meyer评定量表（FMA-UE）的变化
大体时间：基线：T0，治疗后（3周）：T1，随访（从T1起6周）：T2。
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综合性的脑卒中后上肢功能临床测量工具。评分范围从0到66分，分数越高代表功能改善。
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基线：T0，治疗后（3周）：T1，随访（从T1起6周）：T2。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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盒子和木块测试（BBT）的变化
大体时间：基线：T0，治疗后（3周）：T1，随访（T1后6周）：T2。
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BBT评估患者的手部灵活性。
它由一个木箱组成，该木箱被隔板分成两个隔间，并配有150个积木。
BBT测试要求患者在60秒内，将尽可能多的积木从一个隔间逐个移动到另一个大小相等的隔间。
测试分别对双上肢进行，以单独评估每只手臂的手部灵活性。
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基线：T0，治疗后（3周）：T1，随访（T1后6周）：T2。
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改良Barthel指数（mBI）评分的变化
大体时间：基线：T0，治疗后（3周）：T1，随访（从T1起6周）：T2。
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mBI 是一个顺序量表，用于评估个人护理和移动功能领域的独立性。
评分范围从 0（完全依赖）到 100（独立）。
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基线：T0，治疗后（3周）：T1，随访（从T1起6周）：T2。
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肌肉激活模式的变化（EMG）
大体时间：基线：T0，治疗后（3周）：T1，随访（T1后6周）：T2。
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肌电控制模式下的任务表现将通过初始角度误差和任务执行期间失败试验的比例进行量化。
为了将初始角度误差和失败试验的比例结合成一个单一的性能指标，将采用线性组合方法。
我们将比较第一个会话的初始基线性能测量（肌电指标）与最后一个会话的表现。
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基线：T0，治疗后（3周）：T1，随访（T1后6周）：T2。
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力控变化
大体时间：基线：T0，治疗后（3周）：T1，随访（从T1起6周）：T2。
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力控制的改变将通过肌电图（EMG）测量，通过分析任务期间肌电信号（EMG）的幅度来评估。
EMG幅度的增加表明肌肉激活程度更高，这与肌肉力量的改善相关。
我们将比较第一次会话的初始、基线力控制测量值与最后一次会话的测量值。
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基线：T0，治疗后（3周）：T1，随访（从T1起6周）：T2。
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运动诱发电位（MEP）振幅的变化
大体时间：基线：T0，治疗后（3周）：T1，随访（T1后6周）：T2。
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单脉冲经颅磁刺激将应用于初级运动皮层，以在对侧肌肉中产生可记录的运动诱发电位。
运动诱发电位的峰-峰振幅将用于代表皮质脊髓兴奋性。
将研究两个大脑半球。
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基线：T0，治疗后（3周）：T1，随访（T1后6周）：T2。
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九孔插板测试（NHPT）的变化
大体时间：基线: T0, 治疗后（3周）: T1, 随访（T1后6周）: T2。
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NHPT评估患者的手部精细操作能力和手眼协调性。
它由一个带有九个孔和九个钉子的板组成。
测试期间，要求患者将钉子逐个放入孔中，然后尽快取出。
记录完成任务的总时间。
分别对每个上肢进行测试，以单独评估双手的灵活性。
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基线: T0, 治疗后（3周）: T1, 随访（T1后6周）: T2。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Giacomo Koch, Prof.、IRCCS Santa Lucia Foundation
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Huang YZ, Edwards MJ, Rounis E, Bhatia KP, Rothwell JC. Theta burst stimulation of the human motor cortex. Neuron. 2005 Jan 20;45(2):201-6. doi: 10.1016/j.neuron.2004.12.033.
- Koch G, Bonni S, Casula EP, Iosa M, Paolucci S, Pellicciari MC, Cinnera AM, Ponzo V, Maiella M, Picazio S, Sallustio F, Caltagirone C. Effect of Cerebellar Stimulation on Gait and Balance Recovery in Patients With Hemiparetic Stroke: A Randomized Clinical Trial. JAMA Neurol. 2019 Feb 1;76(2):170-178. doi: 10.1001/jamaneurol.2018.3639.
- Hummel FC, Cohen LG. Non-invasive brain stimulation: a new strategy to improve neurorehabilitation after stroke? Lancet Neurol. 2006 Aug;5(8):708-12. doi: 10.1016/S1474-4422(06)70525-7.
- Spampinato D, Celnik P. Deconstructing skill learning and its physiological mechanisms. Cortex. 2018 Jul;104:90-102. doi: 10.1016/j.cortex.2018.03.017. Epub 2018 Mar 27.
- Celnik P. Understanding and modulating motor learning with cerebellar stimulation. Cerebellum. 2015 Apr;14(2):171-4. doi: 10.1007/s12311-014-0607-y.
- Berger DJ, Gentner R, Edmunds T, Pai DK, d'Avella A. Differences in adaptation rates after virtual surgeries provide direct evidence for modularity. J Neurosci. 2013 Jul 24;33(30):12384-94. doi: 10.1523/JNEUROSCI.0122-13.2013.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年4月1日
初级完成 (估计的)
2027年8月1日
研究完成 (估计的)
2027年10月1日
研究注册日期
首次提交
2023年2月3日
首先提交符合 QC 标准的
2025年3月28日
首次发布 (实际的)
2025年4月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月30日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- PROG.899
- GR-2019-12370271 (其他赠款/资助编号：Italian Ministry of Health)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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