监督与基于家庭的与没有疗法的年轻人对远端半径骨折的疗法
监督疗法与标准化家庭计划相对于没有正式治疗的成人50岁以下的成年人中的单纯治疗的远端半径骨折：三臂，平行组随机对照试验
这三臂平行组RCT将比较在50岁以下的成年人中保守远端半径骨折的保守治疗后，三种康复策略的有效性。 该研究将比较：
监督疗法：门诊物理治疗课程以及每日家庭锻炼计划家庭计划：一项结构化的，详细的家庭锻炼计划，每周电话随访无治疗（最少干预）：通过教育手册进行的标准最小指导，主要结果是在6周和6个月中测量的患者评估手腕评估（PRWE）。
研究概览
详细说明
年轻人（18-50岁）中简单，非手术治疗的远端半径骨折是常见的，但是当前的准则对特定于最佳康复的特定于特定于最佳的康复，无论是结构化的，有监督的治疗，详细的家庭计划，还是没有正式治疗。 缺乏共识可能会延迟最佳恢复，并不必要地增加医疗保健。
去除铸造（通常为4-6周）后，符合条件的参与者将被随机分为三组之一：
监督治疗小组（STG）：参与者每周一次参加一次，与有执照的物理治疗师进行6周的30至45分钟门诊课程，重点介绍渐进的运动范围，光线增强，预先感知和功能性任务。 他们还执行简短的每日家庭锻炼计划（10-15分钟）。
家庭计划小组（HBG）：参与者在家中执行标准化的，详细的锻炼计划，每天自我管理。 他们从研究助理那里接收每周的电话或视频随访（约10分钟）。
没有治疗小组（NTG）：参与者在没有正式锻炼的情况下获得最少的指示和教育手册（例如，“将手腕移动为宽容”）。
干预组件遵循潮汐（用于干预描述和复制的模板）指南：
材料：
STG：标准治疗设备（Theraband，Therapy Putty）。 HBG：书面和在线练习手册；自我报告的锻炼日志。 NTG：一般教育手册。
程序：
STG：每周30-45分钟的面对面的会议，以及每日家庭练习。 HBG：每周的电话签到的自我指导的锻炼计划。 NTG：仅最小教学。
谁提供：
STG：有执照的物理治疗师。 HBG：研究助理提供签入。 NTG：无主动提供商联系。
在哪里：
STG：门诊诊所就诊。 HBG：参与者在电话支持的家中。 NTG：没有其他干预设置。
何时以及多少：
持续时间：施法后干预6周；完整的研究随访时间超过6个月。
频率：STG =每周1次临床课程 +每天（〜10-15分钟）家庭练习； HBG =每日家庭例行活动，每周一次电话； NTG =基线时的教育手册。
修改：
调整疼痛或报告并发症的治疗强度；必要时转介给治疗外科医生。
依从性：
跟踪STG出勤率； HBG需要运动日志； NTG没有结构化的依从性度量。
计划评估：
基线（在铸造时），6周，3个月和6个月的随访。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Ibrahim Zoheiry, Ph.D
- 电话号码：+20 01277774949
- 邮箱：ibrahim.alzoheiry@hotmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Mohamed ElMeligie, Ph.D
- 邮箱：mohamed.elmeligie@ahuc.edu.eg
学习地点
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Cairo、埃及、12311
- 招聘中
- Faculty of Physical Therapy, Al Hayah University
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接触：
- Mohamed ElMeligie, Ph.D
- 电话号码：+20 01159880001
- 邮箱：mohamed.elmeligie@ahuc.edu.eg
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
成年人18-50岁。 被诊断出患有短臂铸造的非手术治疗大约4-6周的关节外远端半径骨折。
断裂是简单的（没有明显的软组织损伤，没有CRP的证据，也没有其他重大并发症）。
愿意提供书面知情同意书并遵守后续评估。
排除标准：
关节内或不稳定的断裂模式。 为远端半径骨折计划或进行手术干预。 存在明显的合并症（例如，慢性炎症性关节炎或严重的神经系统损害会影响受伤的肢体）。
断裂并发症，例如CRP或重大软组织损伤。 无法遵守研究程序或随访评估。 怀孕或母乳喂养的人。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：监督治疗组（STG）
除了每天的家庭锻炼计划（10-15分钟）外，参与者将与物理治疗师一起每周一次监督门诊会议（30-45分钟），共6周。
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分配给监督治疗小组（STG）的参与者将在门诊诊所接受面对面的监督康复课程。
每个课程持续30-45分钟，由许可的物理治疗师进行。
该疗法的重点是渐进式运动练习，光线增强，本体感受训练和功能性任务练习。
此外，为参与者开了日常的家庭锻炼计划（持续10-15分钟），以增强诊所会议期间的收益。
干预措施是在拆除铸件后的6周内提供的，并通过出勤记录和家庭锻炼日志监控依从性。
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实验性的：家庭计划组（HBG）
参与者每天在6周内进行每周的电话或视频随访（10分钟）进行标准化的家庭锻炼计划。
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分配给家庭计划小组（HBG）的参与者将遵循专门为远端半径裂缝康复设计的标准化的详细家庭锻炼计划。
该计划包括有关运动，加强和功能任务范围的说明，类似于监督协议。
参与者会收到全面的书面和在线练习手册，并指示他们每天进行练习。
此外，他们将与研究助理一起每周一次的电话或视频签到（大约10分钟），以查看进度，解决问题并确保适当的锻炼技巧。
拆除铸造后的6周期间，该家庭计划实施，并通过参与者提交的练习日志记录了依从性。
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有源比较器：没有治疗组（NTG）
参与者在没有正式锻炼监督的情况下通过一般教育手册（例如，“将手腕移动为宽容”）获得最少的指导。
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分配给NO治疗组（NTG）的参与者将获得最少的干预措施，仅由一般教育材料组成。
在去除铸造时，将为他们提供一个简单，标准化的教育手册，其中包含有关手腕和手动运动的基本说明（例如，“将手腕移动为耐受性”）。
除例行护理外，不会提供其他额外的治疗课程，家庭锻炼日志或后续电话。
该干预措施旨在反映缺乏正式的康复计划，并可以控制评估监督和家庭疗法的额外好处。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者评价的手腕评估（PRWE）总分
大体时间：干预后6周（铸造），3个月和6个月进行评估。
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PRWE是一种经过验证的仪器，以0-100的比例评估腕部疼痛和残疾（较低的分数表明结果更好）。
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干预后6周（铸造），3个月和6个月进行评估。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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腕部/前臂运动范围（ROM）
大体时间：干预后6周（铸造），3个月和6个月进行评估。
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ROM将使用标准的角度计测量。
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干预后6周（铸造），3个月和6个月进行评估。
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上肢残疾（QuickDash）
大体时间：干预后6周（铸造），3个月和6个月进行评估。
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QuickDash是评估上肢功能的11项问卷。较低的分数表明残疾较少。
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干预后6周（铸造），3个月和6个月进行评估。
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返回活动时间表
大体时间：干预后3和6个月记录。
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恢复工作和/或运动所需的天数。
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干预后3和6个月记录。
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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