大脑健康共同：开发和试点测试
2025年4月7日 更新者：University of California, San Francisco
大脑健康共同：使用以人为本的设计来开发和飞行虚拟团体大脑健康计划
这项研究的目标是共同开发和实行大脑健康（BHT），这是一个为期12周的虚拟组计划，将我们的循证，思维型，小组运动计划与脑健康教育和辅导结合在一起，通过针对老年人患有认知障碍的可修改风险因素来降低痴呆症风险。
研究概览
详细说明
我们针对开发，试验测试和完善BHT计划的研究设计分为两个阶段。
在第1阶段，我们使用以人为本的设计方法来深入理解并应对开发BHT计划时潜在用户的需求，挑战和动机。
在第2阶段，我们进行了一项试点研究，以完善BHT计划内容并评估可接受性和潜在的可行性。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
16
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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San Francisco、California、美国、94158
- University of California, San Francisco
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
我们的研究人群包括参加“搬家计划”计划的人，以及有目的的个人样本，这些人不熟悉该计划。 这些人的看法共同促进了理解和管理MCI的挑战的进一步检查和识别。
试点纳入标准：轻度认知障碍或主观认知能力下降；英语能力；积极参与者一起移动（干预组）
飞行员排除标准：轮椅用户；医疗状况，身体限制；视觉或听力障碍或精神病疾病可能会影响参与实际交付的多组分干预的能力；中度/重度痴呆症的严重程度
描述
纳入标准：轻度认知障碍或主观认知能力下降；英语能力；积极参与者一起移动（干预组）
排除标准：轮椅用户；医疗状况，身体限制；视觉或听力障碍或精神病疾病可能会影响参与几乎脱颖而出的多组分干预的能力；中度/重度痴呆症的严重程度
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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单臂飞行员
在计划的最初4周完成和12周完成时，通过数据收集和分析进行了12周的试点研究。
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该计划每周包括一个1小时的小组脑健康教育课程，一个1小时的小组一起移动课程以及30分钟的个人脑健康教练课程（总计：2.5小时/周）。
在第一届会议之前，要求参与者完成有关与痴呆症风险有关的生活方式行为和医疗状况的简短在线调查。
前4个大脑健康教育课程集中于一般内容，以引入和加强这样一个概念，即健康的生活方式行为和慢性病的管理可以改善认知功能，延迟认知能力下降并有可能预防痴呆症。
另一个目标是将参与者介绍给健康教练，并帮助参与者特定，可衡量，可实现的，现实的，限时（智能）目标，以改善大脑健康。
调整剩余的8周以适应试点研究早期的参与者反馈。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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干预可行性
大体时间：12周
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为了检查可行性，调查人员跟踪参与者的出勤率，计算为每个参与者完成的会话的平均值±标准偏差（SD）。
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12周
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可接受性
大体时间：12周
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调查人员询问参与者，他们将BHT推荐给其他人的可能性从0（根本不可能）到10（极有可能），并计算出净启动子得分为启动子百分比（9或10分）减去批评者的百分比（得分为0到6）。
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月30日
初级完成 (实际的)
2022年9月6日
研究完成 (实际的)
2022年10月11日
研究注册日期
首次提交
2025年4月4日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月4日
首次发布 (实际的)
2025年4月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月7日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
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