Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjernesundhed sammen: Udvikling og pilotprøve

7. april 2025 opdateret af: University of California, San Francisco

Hjernesundhed sammen: Brug af menneskecentreret design til at udvikle og pilotere et virtuelt gruppe hjernesundhedsprogram

Målene med denne undersøgelse var at udvikle og pilot-test hjernesundhed sammen (BHT), et 12-ugers virtuelt-gruppe-program, der kombinerer vores evidensbaserede, mind-body, gruppebevægelsesprogram med hjernesundhedsuddannelse og coaching for at reducere demensrisiko gennem målretning af modificerbare risikofaktorer blandt ældre voksne med kognitiv svækkelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vores undersøgelsesdesign til udvikling, pilot-testning og raffinering af BHT-programmet blev udført i 2 faser. I fase 1 brugte vi en menneskelig centreret designtilgang til dybt at forstå og imødekomme behov, udfordringer og motivationer hos potentielle brugere, når de udviklede BHT-programmet. I fase 2 udførte vi en pilotundersøgelse for at forfine BHT -programindhold og vurdere acceptabilitet og potentiel gennemførlighed.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

16

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94158
        • University of California, San Francisco

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vores studiepopulation omfattede mennesker, der var aktive deltagere i programmet Moving Together sammen, såvel som en målrettet prøve af individer, der ikke var bekendt med programmet Moving Together. Tilsammen ville disse enkeltpersoners opfattelse lette yderligere undersøgelse og identifikation af udfordringer i forståelse og styring af MCI.

Pilotindeslutningskriterier: mild kognitiv svækkelse eller subjektiv kognitiv tilbagegang; Engelsk sprogfærdighed; Aktive deltagere i at bevæge sig sammen (interventionsarm)

Kriterier for ekskludering af pilot: kørestolsbruger; medicinsk tilstand, fysisk begrænsning; visuel eller hørselsnedsættelse eller psykiatrisk tilstand, der kan påvirke evnen til at deltage i en næsten leveret multikomponent intervention; Moderat/svær demensens sværhedsgrad

Beskrivelse

Inklusionskriterier: mild kognitiv svækkelse eller subjektiv kognitiv tilbagegang; Engelsk sprogfærdighed; Aktive deltagere i at bevæge sig sammen (interventionsarm)

Ekskluderingskriterier: Bruger i kørestol; medicinsk tilstand, fysisk begrænsning; visuel eller hørselsnedsættelse eller psykiatrisk tilstand, der kan påvirke evnen til at deltage i en næsten leveret multikomponentintervention; Moderat/svær demensens sværhedsgrad

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Pilot med en arm
12-ugers pilotundersøgelse med dataindsamling og analyse ved afslutningen af ​​de første 4 uger af programmet og ved afslutningen af ​​12 uger.
Adfærdsmæssigt: Hjernesundhed sammen
Hver uge omfattede programmet en 1-timers gruppe hjernesundhedsuddannelsesklasse, en 1-timers gruppe, der flytter sammen klasse og en 30-minutters individuel hjernesundhedscoaching (i alt: 2,5 timer/uge). Før den første session blev deltagerne bedt om at gennemføre en kort online undersøgelse om livsstilsadfærd og medicinske tilstande relateret til demensrisiko. De første 4 hjernesundhedsuddannelsesklasser fokuserede på generelt indhold for at introducere og styrke konceptet om, at sund livsstilsadfærd og håndtering af kroniske medicinske tilstande kan forbedre kognitiv funktion, forsinke kognitiv tilbagegang og potentielt forhindre demens. Et andet mål var at introducere deltagerne til sundhedscoaching og at hjælpe deltagerne med hver satte specifikke, målbare, opnåelige, realistiske, tidsbegrænsede (smarte) mål for at forbedre hjernesundheden. De resterende 8 uger blev justeret for at imødekomme deltagerens feedback i den tidlige del af pilotundersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Interventionens gennemførlighed
Tidsramme: 12 uger
For at undersøge gennemførligheden spurgte efterforskerne deltagerdeltager, beregnet som middelværdien ± standardafvigelse (SD) for sessioner afsluttet af hver deltager.
12 uger
Acceptabilitet
Tidsramme: 12 uger
Efterforskerne bad deltagerne, hvor sandsynligt de er for at anbefale BHT til andre i en skala fra 0 (slet ikke sandsynligt) til 10 (ekstremt sandsynligt) og beregnet en netto promotor score som procentdel af promotorer (scoringer på 9 eller 10) minus procentdelen af ​​krænkere (scoringer på 0 til 6).
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbejdspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

11. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2025

Først opslået (Faktiske)

7. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R44AG074727-B
  • R44AG074727 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

I betragtning af det lille antal deltagere og den sonderende karakter af denne prøve kunne deltagerne potentielt kunne identificeres.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv svækkelse

Kliniske forsøg med Hjernesundhed sammen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner