Gemeinsame Gehirngesundheit zusammen: Entwicklungs- und Pilottest
Hirngesundheit zusammen: Einsatz von menschlichem Design zur Entwicklung und Pilotierung eines virtuellen Gruppenhirngesundheitsprogramms
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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California
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San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94158
- University of California, San Francisco
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Unsere Studienpopulation umfasste Personen, die aktiv an dem Programm Moving Together teilnahmen, sowie eine zielgerichtete Stichprobe von Personen, die mit dem Programm Moving Together nicht vertraut waren. Zusammen würden die Wahrnehmungen dieser Personen weitere Untersuchungen und Identifizierung von Herausforderungen beim Verständnis und Verwalten von MCI erleichtern.
Piloteinschlusskriterien: leichte kognitive Beeinträchtigung oder subjektiver kognitiver Rückgang; Englischkenntnisse; Aktive Teilnehmer am Zusammenzug (Interventionsarm)
Pilot -Ausschlusskriterien: Rollstuhlfahrer; Krankheit, körperliche Einschränkung; visuelle oder hörgeschädigte oder psychiatrische Erkrankung, die die Fähigkeit beeinflussen könnten, an einer praktisch liefernden Mehrkomponentenintervention teilzunehmen; Mittel-/schwere Demenz Schwere
Beschreibung
Einschlusskriterien: leichte kognitive Beeinträchtigung oder subjektiver kognitiver Rückgang; Englischkenntnisse; Aktive Teilnehmer am Zusammenzug (Interventionsarm)
Ausschlusskriterien: Rollstuhlfahrer; Krankheit, körperliche Einschränkung; visuelle oder hörgeschädigte oder psychiatrische Erkrankung, die die Fähigkeit beeinflussen könnte, an einer praktisch übertragenen Mehrkomponentenintervention teilzunehmen; Mittel-/schwere Demenz Schwere
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Einarm-Pilot
12-wöchige Pilotstudie mit Datenerfassung und -analyse nach Abschluss der ersten 4 Wochen des Programms und nach Abschluss von 12 Wochen.
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Jede Woche umfasste das Programm eine 1-stündige Gruppe für Gehirngesundheitserziehung, eine 1-stündige Gruppe zusammen, die sich zusammensetzte, und eine 30-minütige Einzelhirn-Coaching-Sitzung (insgesamt: 2,5 Stunden/Woche).
Vor der ersten Sitzung wurden die Teilnehmer gebeten, eine kurze Online -Umfrage über das Verhalten des Lebensstils und die Erkrankungen im Zusammenhang mit dem Demenzrisiko durchzuführen.
Die ersten 4 Klassen zur Gesundheitserziehung im Gehirn konzentrierten sich auf allgemeine Inhalte, um das Konzept einzuführen und zu verstärken, dass ein gesundes Verhalten des Lebensstils und das Management chronischer Erkrankungen die kognitive Funktion verbessern, den kognitiven Rückgang verzögern und potenziell Demenz verhindern können.
Ein weiteres Ziel war es, die Teilnehmer in das Gesundheitscoaching einzuführen und den Teilnehmern zu helfen, jeweils spezifische, messbare, erreichbare, realistische und zeitlich begrenzte (intelligente) Ziele zur Verbesserung der Gesundheit des Gehirns festzulegen.
Die verbleibenden 8 Wochen wurden angepasst, um das Feedback der Teilnehmer im frühen Teil der Pilotstudie zu berücksichtigen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Machbarkeit der Intervention
Zeitfenster: 12 Wochen
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Um die Machbarkeit zu untersuchen, verfolgten die Ermittler die Teilnehmerbesuchsanwälte, berechnet als Mittelwert ± Standardabweichung (SD) der von jedem Teilnehmer abgeschlossenen Sitzungen.
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12 Wochen
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Annehmbarkeit
Zeitfenster: 12 Wochen
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Die Ermittler fragten die Teilnehmer, wie wahrscheinlich es ist, dass sie BHT anderen in einer Skala von 0 (nicht wahrscheinlich) auf 10 (äußerst wahrscheinlich) empfehlen, und berechneten einen Netto -Promotor -Score als Prozentsatz der Promotoren (Punktzahlen von 9 oder 10) abzüglich des Prozentsatzes der Kritiker (Scores von 0 bis 6).
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12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R44AG074727-B
- R44AG074727 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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