Brain Health juntos: desarrollo y prueba piloto
Brain Health juntos: uso del diseño centrado en el ser humano para desarrollar y pilotar un programa de salud del cerebro del grupo virtual
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94158
- University of California, San Francisco
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Nuestra población de estudio incluyó a personas que participaron activamente en el programa Muding Together, así como una muestra decidida de individuos que no estaban familiarizados con el programa Moving Together. Juntos, las percepciones de estos individuos facilitarían un examen más detallado e identificación de desafíos en la comprensión y la gestión de DCL.
Criterios de inclusión piloto: deterioro cognitivo leve o deterioro cognitivo subjetivo; Competencia del idioma inglés; Participantes activos para moverse juntos (brazo de intervención)
Criterios de exclusión del piloto: usuario de silla de ruedas; condición médica, limitación física; discapacidad visual o auditiva o condición psiquiátrica que podría afectar la capacidad de participar en una intervención multicomponente entregada prácticamente; Severidad de demencia moderada/severa
Descripción
Criterios de inclusión: deterioro cognitivo leve o deterioro cognitivo subjetivo; Competencia del idioma inglés; Participantes activos para moverse juntos (brazo de intervención)
Criterios de exclusión: usuario de silla de ruedas; condición médica, limitación física; discapacidad visual o auditiva o condición psiquiátrica que podría afectar la capacidad de participar en una intervención multicomponente prácticamente entregada; Severidad de demencia moderada/severa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Piloto de un solo brazo
Estudio piloto de 12 semanas con recopilación y análisis de datos al finalizar las 4 semanas iniciales del programa y al finalizar 12 semanas.
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Cada semana, el programa incluía una clase de educación sobre salud del cerebro de 1 hora, un grupo de 1 hora que se mueve juntos y una sesión de entrenamiento de salud del cerebro individual de 30 minutos (total: 2.5 horas/semana).
Antes de la primera sesión, se les pidió a los participantes que completaran una breve encuesta en línea sobre comportamientos de estilo de vida y afecciones médicas relacionadas con el riesgo de demencia.
Las primeras 4 clases de educación para la salud del cerebro se centraron en el contenido general para introducir y reforzar el concepto de que los comportamientos de estilo de vida saludable y el manejo de las afecciones médicas crónicas pueden mejorar la función cognitiva, retrasar el deterioro cognitivo y potencialmente prevenir la demencia.
Otro objetivo era introducir a los participantes en el entrenamiento de salud y ayudar a los participantes a los objetivos específicos, medibles, alcanzables, realistas y limitados por el tiempo (inteligentes) para mejorar la salud del cerebro.
Las 8 semanas restantes se ajustaron para acomodar la retroalimentación de los participantes en la parte temprana del estudio piloto.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Para examinar la viabilidad, los investigadores rastrearon la asistencia de los participantes, calculada como la media ± desviación estándar (DE) de las sesiones completadas por cada participante.
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12 semanas
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Aceptabilidad
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Los investigadores preguntaron a los participantes qué tan probable es que recomenden BHT a otros en una escala de 0 (no probable) a 10 (extremadamente probable) y calcularon un puntaje de promotor neto como el porcentaje de promotores (puntajes de 9 o 10) menos el porcentaje de detractores (puntajes de 0 a 6).
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R44AG074727-B
- R44AG074727 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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