Hjärnhälsa tillsammans: Utveckling och pilottest
Hjärnhälsa tillsammans: Användning av mänsklig centrerad design för att utveckla och pilotera ett virtuellt grupp hjärnhälsoprogram
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94158
- University of California, San Francisco
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Vår studiepopulation inkluderade personer som var aktiva deltagare i programmet Moving Together, samt ett målmedvetet urval av individer som inte var bekanta med programmet Moving Together. Tillsammans skulle dessa individer uppfattningar underlätta ytterligare undersökning och identifiering av utmaningar för att förstå och hantera MCI.
Kriterier för inkludering av pilot: mild kognitiv försämring eller subjektiv kognitiv nedgång; Engelska språkkunskaper; Aktiva deltagare i att flytta tillsammans (interventionsarm)
Pilotuteslutningskriterier: rullstolsanvändare; medicinskt tillstånd, fysisk begränsning; visuell eller hörselnedsättning eller psykiatriskt tillstånd som kan påverka förmågan att delta i en praktiskt taget levererad multikomponentintervention; måttlig/svår demens svårighetsgrad
Beskrivning
Inkluderingskriterier: mild kognitiv försämring eller subjektiv kognitiv nedgång; Engelska språkkunskaper; Aktiva deltagare i att flytta tillsammans (interventionsarm)
Uteslutningskriterier: rullstolsanvändare; medicinskt tillstånd, fysisk begränsning; visuell eller hörselnedsättning eller psykiatriskt tillstånd som kan påverka förmågan att delta i en praktiskt taget levererad multikomponentintervention; måttlig/svår demens svårighetsgrad
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Enarmpilot
12-veckors pilotstudie med datainsamling och analys vid slutförandet av de första fyra veckorna av programmet och vid slutförandet av 12 veckor.
|
Varje vecka inkluderade programmet en 1-timmars grupp hjärnhälsoutbildningsklass, en 1-timmars grupp som flyttade tillsammans klass och en 30-minuters individuell hjärnhälsocoaching (totalt: 2,5 timmar/vecka).
Före den första sessionen ombads deltagarna att genomföra en kort onlineundersökning om livsstilsbeteenden och medicinska tillstånd relaterade till demensrisk.
De första fyra klasserna för hjärnhälsoutbildning fokuserade på allmänt innehåll för att introducera och stärka konceptet att hälsosamma livsstilsbeteenden och hantering av kroniska medicinska tillstånd kan förbättra kognitiv funktion, försena kognitiv nedgång och potentiellt förhindra demens.
Ett annat mål var att introducera deltagarna för hälsocoaching och att hjälpa deltagarna var och en sätter specifika, mätbara, möjliga, realistiska, tidsbegränsade (smarta) mål för att förbättra hjärnhälsan.
De återstående 8 veckorna justerades för att rymma deltagarnas feedback i den tidiga delen av pilotstudien.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarhet
Tidsram: 12 veckor
|
För att undersöka genomförbarhet spårade utredarna deltagarnas deltagande, beräknade som medelvärde ± standardavvikelse (SD) för sessioner som genomförts av varje deltagare.
|
12 veckor
|
|
Godtagbarhet
Tidsram: 12 veckor
|
Utredarna frågade deltagarna hur troliga de är att rekommendera BHT till andra i en skala från 0 (inte alls troligt) till 10 (extremt troligt) och beräknade en netto -promotorpoäng som procentandelen promotorer (poäng på 9 eller 10) minus procentandel av detractors (poäng på 0 till 6).
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R44AG074727-B
- R44AG074727 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .