Совместное здоровье мозга: разработка и пилотный тест
Здоровье мозга вместе: использование дизайна, ориентированного на человека, для разработки и пилотирования программы здравоохранения виртуальной группы мозга
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94158
- University of California, San Francisco
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
В нашем учебной популяции были люди, которые были активными участниками программы «Переезд», а также целеустремленную выборку людей, которые не были знакомы с программой «Движение вместе». Вместе восприятие этих людей облегчат дальнейшее изучение и выявление проблем в понимании и управлении MCI.
Критерии включения пилота: легкое когнитивное нарушение или субъективное когнитивное снижение; Владение английским языком; Активные участники перемещения вместе (рука вмешательства)
Пилотные критерии исключения: пользователь инвалидной коляски; заболевание, физическое ограничение; Визуальное или слуховое нарушение или психиатрическое состояние, которое может повлиять на способность участвовать в практически доставленном многокомпонентном вмешательстве; Умеренная/тяжелая тяжесть деменции
Описание
Критерии включения: легкое когнитивное нарушение или субъективное когнитивное снижение; Владение английским языком; Активные участники перемещения вместе (рука вмешательства)
Критерии исключения: пользователь инвалидной коляски; заболевание, физическое ограничение; Визуальное или слуховое нарушение или психиатрическое состояние, которое может повлиять на способность участвовать в практически доставленном многокомпонентном вмешательстве; Умеренная/тяжелая тяжесть деменции
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Одноручный пилот
12-недельное пилотное исследование с сбором и анализом данных по завершении первых 4 недель программы и в течение 12 недель.
|
Каждую неделю в программу включали 1-часовой класс медицинского воспитания в области мозга, 1-часовой группу по перемещению вместе и 30-минутную индивидуальную сессию коучинга по здоровью мозга (общее количество: 2,5 часа в неделю).
Перед первой сессией участников попросили пройти краткий онлайн -опрос о поведении образа жизни и заболеваниях, связанных с риском деменции.
Первые 4 класса санитарного образования в мозге были сосредоточены на общем содержании для введения и укрепления концепции, что здоровое поведение образа жизни и лечение хронических заболеваний может улучшить когнитивные функции, задержать снижение когнитивных средств и потенциально предотвратить деменцию.
Другая цель состояла в том, чтобы познакомить участников с коучингом в области здравоохранения и помочь участникам каждого установить конкретные, измеримые, достижимые, реалистичные, ограниченные по времени (умные) цели для улучшения здоровья мозга.
Оставшиеся 8 недель были скорректированы, чтобы приспособить отзыв участников в ранней части пилотного исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вмешательство осуществимости
Временное ограничение: 12 недель
|
Чтобы изучить выполнимость, следователи отслеживали посещаемость участников, рассчитанные как среднее ± стандартное отклонение (SD) сеансов, завершенных каждым участником.
|
12 недель
|
|
Приемлемость
Временное ограничение: 12 недель
|
Следователи спросили участников, насколько вероятно, что они рекомендуют BHT другим по шкале от 0 (не вероятно) до 10 (крайне вероятной), и рассчитали чистый показатель промоутера в качестве процента промоторов (баллы от 9 или 10) за вычетом процента хулителей (оценки от 0 до 6).
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R44AG074727-B
- R44AG074727 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .