Zdrowie mózgu razem: test rozwoju i pilotażowy
Zdrowie mózgu Razem: wykorzystanie koncentracji na ludziach do opracowania i pilotażu wirtualnego programu zdrowia w grupie mózgu
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94158
- University of California, San Francisco
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Nasza populacja badana obejmowała osoby, które były aktywnymi uczestnikami programu przeprowadzki, a także celową próbę osób, które nie były zaznajomieni z programem przeprowadzki. Razem postrzeganie tych osób ułatwiłoby dalsze badanie i identyfikację wyzwań w rozumieniu i zarządzaniu MCI.
Kryteria włączenia pilota: łagodne zaburzenia poznawcze lub subiektywny spadek poznawczy; Biegłość w języku angielskim; Aktywni uczestnicy w ruchu razem (ramię interwencyjne)
Kryteria wykluczenia pilota: użytkownik wózka inwalidzkiego; stan medyczny, ograniczenie fizyczne; Upośledzenie wizualne lub słuchu lub stan psychiczny, który może wpływać na zdolność do uczestnictwa w praktycznie dostarczanej interwencji wieloskładnikowej; Umiarkowane/ciężkie nasilenie demencji
Opis
Kryteria włączenia: łagodne zaburzenia poznawcze lub subiektywny spadek poznawczy; Biegłość w języku angielskim; Aktywni uczestnicy w ruchu razem (ramię interwencyjne)
Kryteria wykluczenia: użytkownik wózka inwalidzkiego; stan medyczny, ograniczenie fizyczne; Upośledzenie wizualne lub słuchu lub stan psychiczny, który może wpływać na zdolność do uczestnictwa w praktycznie dostarczanej interwencji wieloskładnikowej; Umiarkowane/ciężkie nasilenie demencji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pilot jednoramienny
12-tygodniowe badanie pilotażowe z gromadzeniem i analizą danych po ukończeniu początkowych 4 tygodni programu i po 12 tygodniach.
|
Każdego tygodnia program obejmował 1-godzinną grupę w klasie edukacji zdrowia mózgu, 1-godzinną grupę poruszającą się razem i 30-minutową sesję coachingu zdrowia mózgu (łącznie: 2,5 godziny/tydzień).
Przed pierwszą sesją uczestnicy zostali poproszeni o wypełnienie krótkiej ankiety internetowej na temat zachowań stylu życia i schorzeń związanych z ryzykiem demencji.
Pierwsze 4 klasy edukacji zdrowia mózgu koncentrowały się na ogólnej treści, aby wprowadzić i wzmacniać koncepcję, że zachowania zdrowego stylu życia i zarządzanie przewlekłymi chorobami mogą poprawić funkcje poznawcze, opóźniać spadek poznawczy i potencjalnie zapobiegać demencji.
Innym celem było wprowadzenie uczestników do coachingu zdrowotnego i pomoc uczestnikom w każdym zestawie konkretnym, mierzalnym, osiągalnym, realistycznym, ograniczonym czasowo (inteligentnym) celom poprawy zdrowia mózgu.
Pozostałe 8 tygodni skorygowano, aby uwzględnić informacje zwrotne uczestników we wczesnej części badania pilotażowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność interwencji
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Aby zbadać wykonalność, śledczy śledzili frekwencję uczestników, obliczeni jako średnią ± odchylenie standardowe (SD) sesji ukończonych przez każdego uczestnika.
|
12 tygodni
|
|
Dopuszczalność
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Śledczy zapytali uczestników, jak prawdopodobne jest, aby zalecić BHT innym w skali od 0 (wcale nie prawdopodobne) do 10 (niezwykle prawdopodobne) i obliczyli wynik promotora netto jako odsetek promotorów (wyniki 9 lub 10) minus odsetek determatorów (wyniki od 0 do 6).
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R44AG074727-B
- R44AG074727 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .