Hersengezondheid samen: ontwikkeling en piloottest
Hersengezondheid samen: gebruik van mensgericht ontwerp om een virtuele groep Brain Health Program te ontwikkelen en te besturen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94158
- University of California, San Francisco
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Onze onderzoekspopulatie omvatte mensen die actieve deelnemers waren aan het verhuizingsprogramma en een doelgerichte steekproef van personen die niet bekend waren met het verhuisprogramma. Samen zouden de percepties van deze individuen verder onderzoek en identificatie van uitdagingen bij het begrijpen en beheren van MCI vergemakkelijken.
Criteria voor pilootinclusie: milde cognitieve stoornissen of subjectieve cognitieve achteruitgang; Engelse taalvaardigheid; Actieve deelnemers om samen te bewegen (interventiearm)
Criteria voor pilootuitsluiting: rolstoelgebruiker; medische toestand, lichamelijke beperking; visuele of gehoorstoornissen of psychiatrische toestand die het vermogen kunnen beïnvloeden om deel te nemen aan een vrijwel geleverde multicomponentinterventie; matige/ernstige dementie ernst
Beschrijving
Inclusiecriteria: milde cognitieve stoornissen of subjectieve cognitieve achteruitgang; Engelse taalvaardigheid; Actieve deelnemers om samen te bewegen (interventiearm)
Uitsluitingscriteria: rolstoelgebruiker; medische toestand, lichamelijke beperking; visuele of gehoorstoornissen of psychiatrische toestand die het vermogen kunnen beïnvloeden om deel te nemen aan een vrijwel afgewerkte multicomponentinterventie; matige/ernstige dementie ernst
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Piloot met één arm
12 weken durende pilotstudie met gegevensverzameling en analyse bij de voltooiing van de eerste 4 weken van het programma en bij de voltooiing van 12 weken.
|
Elke week omvatte het programma een 1-uur durende groep van de brein voor de gezondheidsonderwijs van de groep, een groep van 1 uur die samen verhuist en een individuele coachingsessie van 30 minuten (totaal: 2,5 uur/week).
Vóór de eerste sessie werd de deelnemers gevraagd om een korte online enquête in te vullen over levensstijlgedrag en medische aandoeningen met betrekking tot het risico op dementie.
De eerste 4 klassen voor hersengezondheidsonderwijs waren gericht op algemene inhoud om het concept te introduceren en te versterken dat gezond levensstijlgedrag en het beheer van chronische medische aandoeningen de cognitieve functie kunnen verbeteren, cognitieve achteruitgang kunnen vertragen en mogelijk dementie kunnen voorkomen.
Een ander doel was om deelnemers kennis te laten maken met gezondheidscoaching en deelnemers te helpen bij elke set specifieke, meetbare, haalbare, realistische, tijd beperkte (slimme) doelen om de gezondheid van de hersenen te verbeteren.
De resterende 8 weken werden aangepast om de feedback van deelnemers in het vroege deel van de pilotstudie tegemoet te komen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid van interventie
Tijdsspanne: 12 weken
|
Om de haalbaarheid te onderzoeken, volgden de onderzoekers deelnemersaanwezigheid, berekend als het gemiddelde ± standaardafwijking (SD) van sessies die door elke deelnemer zijn voltooid.
|
12 weken
|
|
Aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: 12 weken
|
De onderzoekers vroegen de deelnemers hoe waarschijnlijk dat ze BHT aan anderen aanraden op een schaal van 0 (helemaal niet waarschijnlijk) tot 10 (uiterst waarschijnlijk) en berekenden een netto promotor score als het percentage promoters (scores van 9 of 10) minus het percentage tegenstanders (scores van 0 tot 6).
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R44AG074727-B
- R44AG074727 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .