Saúde do cérebro juntos: desenvolvimento e teste piloto
Saúde do cérebro juntos: uso do design centrado no ser humano para desenvolver e pilotar um programa de saúde cerebral do Grupo Virtual
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94158
- University of California, San Francisco
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Nossa população estudada incluía pessoas que eram participantes ativos no programa Moving Together, bem como uma amostra intencional de indivíduos que não estavam familiarizados com o programa Moving Together. Juntos, as percepções desses indivíduos facilitariam o exame e a identificação adicionais de desafios na compreensão e gerenciamento do MCI.
Critérios de inclusão piloto: comprometimento cognitivo leve ou declínio cognitivo subjetivo; Proficiência em inglês; Participantes ativos na mudança juntos (braço de intervenção)
Critérios de exclusão piloto: usuário de cadeira de rodas; condição médica, limitação física; deficiência visual ou auditiva ou condição psiquiátrica que possa afetar a capacidade de participar de uma intervenção multicomponente praticamente entregue; Gravidade de demência moderada/grave
Descrição
Critérios de inclusão: comprometimento cognitivo leve ou declínio cognitivo subjetivo; Proficiência em inglês; Participantes ativos na mudança juntos (braço de intervenção)
Critérios de exclusão: usuário de cadeira de rodas; condição médica, limitação física; dedução visual ou auditiva ou condição psiquiátrica que possa afetar a capacidade de participar de uma intervenção multicomponente entregue praticamente; Gravidade de demência moderada/grave
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Piloto de braço único
Estudo piloto de 12 semanas com coleta e análise de dados na conclusão das 4 semanas iniciais do programa e na conclusão de 12 semanas.
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A cada semana, o programa incluía uma aula de Educação em Saúde Cerebral de 1 hora, um grupo de 1 hora se mudando de classe e uma sessão individual de treinamento em saúde do cérebro de 30 minutos (total: 2,5 horas/semana).
Antes da primeira sessão, os participantes foram solicitados a concluir uma breve pesquisa on -line sobre comportamentos de estilo de vida e condições médicas relacionadas ao risco de demência.
As 4 primeiras classes de educação em saúde do cérebro se concentraram no conteúdo geral para introduzir e reforçar o conceito de que comportamentos saudáveis do estilo de vida e o gerenciamento de condições médicas crônicas podem melhorar a função cognitiva, atrasar o declínio cognitivo e potencialmente impedir a demência.
Outro objetivo era apresentar aos participantes o treinamento em saúde e ajudar os participantes a cada um conjunto específico, mensurável, alcançável, realista e com tempo limitado (inteligente) metas para melhorar a saúde do cérebro.
As 8 semanas restantes foram ajustadas para acomodar o feedback dos participantes na parte inicial do estudo piloto.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade de intervenção
Prazo: 12 semanas
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Para examinar a viabilidade, os pesquisadores rastrearam a participação dos participantes, calculada como a média ± desvio padrão (DP) das sessões concluídas por cada participante.
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12 semanas
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Aceitabilidade
Prazo: 12 semanas
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Os investigadores perguntaram aos participantes sobre a probabilidade de recomendar a BHT a outros em uma escala de 0 (não é provável) a 10 (extremamente provável) e calculou uma pontuação líquida do promotor como a porcentagem de promotores (pontuações de 9 ou 10) menos a porcentagem de detratores (pontuações de 0 a 6).
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R44AG074727-B
- R44AG074727 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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