Brain Health Together: Development and Pilot Test
Brain Health Together: Bruk av menneskesentrert design for å utvikle og pilotere et virtuell gruppe hjernehelseprogram
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94158
- University of California, San Francisco
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen vår inkluderte personer som var aktive deltakere i programmet Moving Together, samt et målrettet utvalg av individer som ikke var kjent med Moving Together -programmet. Sammen vil disse individers oppfatninger lette videre undersøkelse og identifisering av utfordringer i forståelsen og styring av MCI.
Kriterier for inkludering av pilot: mild kognitiv svikt eller subjektiv kognitiv tilbakegang; Engelsk språkferdighet; Aktive deltakere i å bevege seg sammen (intervensjonsarm)
Kriterier for eksklusjon av pilot: rullestolbruker; medisinsk tilstand, fysisk begrensning; visuell eller hørselshemming eller psykiatrisk tilstand som kan påvirke evnen til å delta i en tilnærmet levert multikomponentintervensjon; Moderat/alvorlig demens alvorlighetsgrad
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: mild kognitiv svikt eller subjektiv kognitiv tilbakegang; Engelsk språkferdighet; Aktive deltakere i å bevege seg sammen (intervensjonsarm)
Eksklusjonskriterier: rullestolbrukere; medisinsk tilstand, fysisk begrensning; visuell eller hørselshemming eller psykiatrisk tilstand som kan påvirke evnen til å delta i en tilnærmet levert multikomponentintervensjon; Moderat/alvorlig demens alvorlighetsgrad
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Enkeltarpilot
12-ukers pilotstudie med datainnsamling og analyse etter fullføring av de første 4 ukene av programmet og etter fullført 12 uker.
|
Hver uke inkluderte programmet en 1-times gruppe i hjernehelseopplæringsklasse, en 1-timers gruppe som flyttet sammen klassen og en 30-minutters individuell hjernehelse-coaching-økt (totalt: 2,5 timer/uke).
Før den første økten ble deltakerne bedt om å fullføre en kort online undersøkelse om livsstilsatferd og medisinske tilstander relatert til demensrisiko.
De fire første hjernehelseopplæringsklassene fokuserte på generelt innhold for å introdusere og forsterke konseptet om at sunn livsstilsatferd og håndtering av kroniske medisinske tilstander kan forbedre kognitiv funksjon, forsinke kognitiv tilbakegang og potensielt forhindre demens.
Et annet mål var å introdusere deltakerne for helsetrening og å hjelpe deltakerne med å sette spesifikke, målbare, oppnåelige, realistiske, tidsbegrensede (smarte) mål for å forbedre hjernehelsen.
De resterende 8 ukene ble justert for å imøtekomme deltakernes tilbakemeldinger i den tidlige delen av pilotstudien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inngripen gjennomførbarhet
Tidsramme: 12 uker
|
For å undersøke gjennomførbarheten sporet etterforskerne deltakerdeltakelse, beregnet som gjennomsnitt ± standardavvik (SD) for økter fullført av hver deltaker.
|
12 uker
|
|
Akseptabilitet
Tidsramme: 12 uker
|
Etterforskerne spurte deltakerne hvor sannsynlig de vil anbefale BHT til andre i en skala fra 0 (ikke i det hele tatt sannsynlig) til 10 (ekstremt sannsynlig) og beregnet en netto promoterscore som prosentandelen av promotorer (score på 9 eller 10) minus prosentandelen av detractors (score fra 0 til 6).
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R44AG074727-B
- R44AG074727 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .