Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivojen terveys yhdessä: Kehitys ja pilottesti

maanantai 7. huhtikuuta 2025 päivittänyt: University of California, San Francisco

Aivojen terveys yhdessä: Ihmiskeskeisen suunnittelun käyttö virtuaalisen ryhmän aivoterveysohjelman kehittämiseen ja ohjaamiseen

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli kehittää ja pilottestien aivojen terveys yhdessä (BHT), 12 viikon virtuaaliryhmäohjelma, joka yhdistää näyttöön perustuvan mielenkehän, ryhmäliikeohjelman aivojen terveyskasvatukseen ja valmennukseen vähentääkseen dementiariskiä kohdistamalla muuttavat riskitekijät vanhemmilla aikuisilla, joilla on kognitiivinen heikentyminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

BHT-ohjelman kehittämisen, pilottestauksen ja puhdistamisen tutkimuksen suunnittelu suoritettiin kahdessa vaiheessa. Vaiheessa 1 käytimme ihmiskeskeistä suunnittelutapaa ymmärtääksemme syvästi potentiaalisten käyttäjien tarpeet, haasteet ja motivaatiot BHT-ohjelmaa kehitettäessä. Vaiheessa 2 suoritimme pilottitutkimuksen BHT -ohjelman sisällön tarkentamiseksi ja hyväksyttävyyden ja mahdollisen toteutettavuuden arvioimiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94158
        • University of California, San Francisco

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimusväestömme olivat ihmiset, jotka olivat aktiivisia osallistujia Muuton yhdessä ohjelmaan, samoin kuin tarkoituksenmukainen otos henkilöistä, jotka eivät olleet tuttuja liikkuvan yhdessä ohjelmaan. Yhdessä näiden yksilöiden käsitykset helpottaisivat edelleen tutkimusta ja haasteiden tunnistamista MCI: n ymmärtämisessä ja hallinnassa.

Pilotin osallisuutta koskevat kriteerit: lievä kognitiivinen heikkeneminen tai subjektiivinen kognitiivinen heikkeneminen; Englannin kielen taito; Aktiiviset osallistujat liikkumaan yhdessä (interventiovarsi)

Pilotin poissulkemiskriteerit: Pyörätuolin käyttäjä; sairaus, fyysinen rajoitus; visuaalinen tai kuulo- tai psykiatrinen tila, joka voi vaikuttaa kykyyn osallistua käytännössä toimitettuun monikomponenttiseen interventioon; Kohtalainen/vaikea dementia vakavuus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit: lievä kognitiivinen heikkeneminen tai subjektiivinen kognitiivinen heikkeneminen; Englannin kielen taito; Aktiiviset osallistujat liikkumaan yhdessä (interventiovarsi)

Poissulkemiskriteerit: Pyörätuolin käyttäjä; sairaus, fyysinen rajoitus; visuaalinen tai kuulo- tai psykiatrinen tila, joka voi vaikuttaa kykyyn osallistua käytännössä toimitettuun monikomponenttiseen interventioon; Kohtalainen/vaikea dementia vakavuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Yhden käden lentäjä
12 viikon pilottitutkimus tiedonkeruulla ja analysoinnilla ohjelman alkuperäisten 4 viikon päätyttyä ja 12 viikon päättyessä.
Joka viikko ohjelma sisälsi 1 tunnin ryhmän aivoterveyskasvatusluokan, 1 tunnin ryhmä, joka siirtyi yhteen luokkaan ja 30 minuutin yksilöllisen aivojen terveysvalmennusistunnon (yhteensä: 2,5 tuntia/viikko). Ennen ensimmäistä istuntoa osallistujia pyydettiin suorittamaan lyhyt verkkokysely elämäntapojen käyttäytymisestä ja dementian riskistä liittyvästä sairaudesta. Ensimmäiset 4 aivojen terveyskasvatusluokkaa keskittyivät yleiseen sisältöön esitelläkseen ja vahvistamaan käsitettä siitä, että terveelliset elämäntapojen käyttäytyminen ja kroonisten sairauksien hallinta voivat parantaa kognitiivista toimintaa, viivästyttää kognitiivista heikkenemistä ja mahdollisesti estää dementiaa. Toinen tavoite oli esitellä osallistujille terveysvalmennus ja auttaa osallistujia asettamaan erityiset, mitattavissa olevat, saavutettavissa olevat, realistiset, aikarajoitetut (älykkäät) tavoitteet aivojen terveyden parantamiseksi. Loput 8 viikkoa säädettiin osallistujien palautteen saamiseksi pilottitutkimuksen varhaisessa osassa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intervention toteutettavuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Suunnitelman tutkimiseksi tutkijat seurasivat osallistujien osallistujien osallistumista, joka oli laskettu kunkin osallistujan suorittamien istuntojen keskiarvoksi ± standardipoikkeamana (SD).
12 viikkoa
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Tutkijat kysyivät osallistujilta, kuinka todennäköisesti he suosittelevat BHT: tä muille asteikolla 0: sta (ei ollenkaan todennäköisesti) 10: een (erittäin todennäköinen) ja laskivat nettoproditer -pistemäärän promoottorien prosenttimäärä (pisteet 9 tai 10) vähennettynä torjuntaprosentti (pisteet 0–6).
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 30. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 6. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 11. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 7. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 10. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R44AG074727-B
  • R44AG074727 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Ottaen huomioon pienen määrän osallistujia ja tämän tutkimuksen tutkittava luonne, osallistujat voivat olla tunnistettavissa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa