- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06914947
Aivojen terveys yhdessä: Kehitys ja pilottesti
Aivojen terveys yhdessä: Ihmiskeskeisen suunnittelun käyttö virtuaalisen ryhmän aivoterveysohjelman kehittämiseen ja ohjaamiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94158
- University of California, San Francisco
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tutkimusväestömme olivat ihmiset, jotka olivat aktiivisia osallistujia Muuton yhdessä ohjelmaan, samoin kuin tarkoituksenmukainen otos henkilöistä, jotka eivät olleet tuttuja liikkuvan yhdessä ohjelmaan. Yhdessä näiden yksilöiden käsitykset helpottaisivat edelleen tutkimusta ja haasteiden tunnistamista MCI: n ymmärtämisessä ja hallinnassa.
Pilotin osallisuutta koskevat kriteerit: lievä kognitiivinen heikkeneminen tai subjektiivinen kognitiivinen heikkeneminen; Englannin kielen taito; Aktiiviset osallistujat liikkumaan yhdessä (interventiovarsi)
Pilotin poissulkemiskriteerit: Pyörätuolin käyttäjä; sairaus, fyysinen rajoitus; visuaalinen tai kuulo- tai psykiatrinen tila, joka voi vaikuttaa kykyyn osallistua käytännössä toimitettuun monikomponenttiseen interventioon; Kohtalainen/vaikea dementia vakavuus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: lievä kognitiivinen heikkeneminen tai subjektiivinen kognitiivinen heikkeneminen; Englannin kielen taito; Aktiiviset osallistujat liikkumaan yhdessä (interventiovarsi)
Poissulkemiskriteerit: Pyörätuolin käyttäjä; sairaus, fyysinen rajoitus; visuaalinen tai kuulo- tai psykiatrinen tila, joka voi vaikuttaa kykyyn osallistua käytännössä toimitettuun monikomponenttiseen interventioon; Kohtalainen/vaikea dementia vakavuus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Yhden käden lentäjä
12 viikon pilottitutkimus tiedonkeruulla ja analysoinnilla ohjelman alkuperäisten 4 viikon päätyttyä ja 12 viikon päättyessä.
|
Joka viikko ohjelma sisälsi 1 tunnin ryhmän aivoterveyskasvatusluokan, 1 tunnin ryhmä, joka siirtyi yhteen luokkaan ja 30 minuutin yksilöllisen aivojen terveysvalmennusistunnon (yhteensä: 2,5 tuntia/viikko).
Ennen ensimmäistä istuntoa osallistujia pyydettiin suorittamaan lyhyt verkkokysely elämäntapojen käyttäytymisestä ja dementian riskistä liittyvästä sairaudesta.
Ensimmäiset 4 aivojen terveyskasvatusluokkaa keskittyivät yleiseen sisältöön esitelläkseen ja vahvistamaan käsitettä siitä, että terveelliset elämäntapojen käyttäytyminen ja kroonisten sairauksien hallinta voivat parantaa kognitiivista toimintaa, viivästyttää kognitiivista heikkenemistä ja mahdollisesti estää dementiaa.
Toinen tavoite oli esitellä osallistujille terveysvalmennus ja auttaa osallistujia asettamaan erityiset, mitattavissa olevat, saavutettavissa olevat, realistiset, aikarajoitetut (älykkäät) tavoitteet aivojen terveyden parantamiseksi.
Loput 8 viikkoa säädettiin osallistujien palautteen saamiseksi pilottitutkimuksen varhaisessa osassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention toteutettavuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Suunnitelman tutkimiseksi tutkijat seurasivat osallistujien osallistujien osallistumista, joka oli laskettu kunkin osallistujan suorittamien istuntojen keskiarvoksi ± standardipoikkeamana (SD).
|
12 viikkoa
|
|
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tutkijat kysyivät osallistujilta, kuinka todennäköisesti he suosittelevat BHT: tä muille asteikolla 0: sta (ei ollenkaan todennäköisesti) 10: een (erittäin todennäköinen) ja laskivat nettoproditer -pistemäärän promoottorien prosenttimäärä (pisteet 9 tai 10) vähennettynä torjuntaprosentti (pisteet 0–6).
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R44AG074727-B
- R44AG074727 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .