Santé du cerveau ensemble: développement et test pilote
Santé du cerveau ensemble: utilisation de la conception centrée sur l'homme pour développer et piloter un programme de santé du cerveau de groupe virtuel
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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San Francisco, California, États-Unis, 94158
- University of California, San Francisco
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Notre population d'étude comprenait des personnes qui étaient des participants actifs au programme Moving Together ainsi qu'un échantillon utile de personnes qui ne connaissaient pas le programme Moving Together. Ensemble, les perceptions de ces individus faciliteraient l'examen et l'identification supplémentaires des défis dans la compréhension et la gestion du MCI.
Critères d'inclusion pilote: déficience cognitive légère ou déclin cognitif subjectif; Maîtrise de la langue anglaise; Participants actifs à se déplacer ensemble (bras d'intervention)
Critères d'exclusion pilote: utilisateur de fauteuil roulant; état médical, limitation physique; troubles visuels ou auditifs ou condition psychiatrique qui pourraient affecter la capacité de participer à une intervention multi-composants pratiquement livrée; gravité de démence modérée / sévère
La description
Critères d'inclusion: déficience cognitive légère ou déclin cognitif subjectif; Maîtrise de la langue anglaise; Participants actifs à se déplacer ensemble (bras d'intervention)
Critères d'exclusion: utilisateur de fauteuil roulant; état médical, limitation physique; Affaire visuelle ou auditive ou condition psychiatrique qui pourrait affecter la capacité de participer à une intervention multicomposants pratiquement livrée; gravité de démence modérée / sévère
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Pilote à un seul bras
Étude pilote de 12 semaines avec collecte et analyse de données à l'achèvement des 4 semaines initiales du programme et à la fin de 12 semaines.
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Chaque semaine, le programme comprenait un groupe d'éducation de la santé du cerveau d'une heure, un groupe d'une heure déménageant ensemble et une séance de coaching individuel de 30 minutes en santé du cerveau (total: 2,5 heures / semaine).
Avant la première session, les participants ont été invités à répondre à une brève enquête en ligne sur les comportements de vie et les conditions médicales liées au risque de démence.
Les 4 premières classes d'éducation en santé du cerveau se sont concentrées sur le contenu général pour introduire et renforcer le concept selon lequel les comportements de vie sains et la gestion des conditions médicales chroniques peuvent améliorer la fonction cognitive, retarder le déclin cognitif et potentiellement prévenir la démence.
Un autre objectif était de présenter aux participants le coaching en santé et d'aider les participants à chaque définition des objectifs spécifiques, mesurables, réalisables, réalistes, limités dans le temps (intelligents) pour améliorer la santé du cerveau.
Les 8 semaines restantes ont été ajustées pour s'adapter à la rétroaction des participants dans la première partie de l'étude pilote.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité de l'intervention
Délai: 12 semaines
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Pour examiner la faisabilité, les enquêteurs ont suivi la fréquentation des participants, calculé comme l'écart moyen ± standard (ET) des séances réalisées par chaque participant.
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12 semaines
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Acceptabilité
Délai: 12 semaines
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Les enquêteurs ont demandé aux participants à quel point ils étaient susceptibles de recommander BHT à d'autres sur une échelle de 0 (pas du tout probable) à 10 (extrêmement probable) et ont calculé un score de promoteur net en pourcentage de promoteurs (scores de 9 ou 10) moins le pourcentage de détracteurs (scores de 0 à 6).
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R44AG074727-B
- R44AG074727 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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