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Brain Health Together: Sviluppo e test pilota

7 aprile 2025 aggiornato da: University of California, San Francisco

Brain Health Together: Uso del design incentrato sull'uomo per sviluppare e pilotare un programma di salute cerebrale del gruppo virtuale

Gli obiettivi di questo studio erano quello di sviluppare e pilotare il cerebrale della salute del cervello insieme (BHT), un programma di gruppo virtuale di 12 settimane che combina il nostro programma di movimento per gruppi, basato sull'evidenza, con l'educazione alla salute cerebrale e il coaching per ridurre il rischio di demenza attraverso i fattori di rischio modificabili tra gli adulti più anziani con difficoltà cognitive.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il nostro progetto di studio per lo sviluppo, il test pilota e il perfezionamento del programma BHT è stato condotto in 2 fasi. Nella fase 1, abbiamo usato un approccio di progettazione incentrato sull'uomo per comprendere e rispondere profondamente alle esigenze, alle sfide e alle motivazioni dei potenziali utenti quando sviluppiamo il programma BHT. Nella fase 2, abbiamo condotto uno studio pilota per perfezionare il contenuto del programma BHT e valutare l'accettabilità e la potenziale fattibilità.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

16

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94158
        • University of California, San Francisco

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La nostra popolazione di studio includeva persone che erano partecipanti attivi al programma Moving Together e un campione intenzionale di individui che non avevano familiarità con il programma Moving Together. Insieme, le percezioni di queste persone faciliterebbero l'ulteriore esame e l'identificazione delle sfide nella comprensione e nella gestione di MCI.

Criteri di inclusione pilota: lieve compromissione cognitiva o declino cognitivo soggettivo; Conoscenza della lingua inglese; Partecipanti attivi a muoversi insieme (braccio di intervento)

Criteri di esclusione pilota: utente di sedie a rotelle; condizione medica, limitazione fisica; Impromata visiva o uditiva o condizioni psichiatriche che potrebbero influenzare la capacità di partecipare a un intervento multicomponente praticamente consegnato; gravità della demenza moderata/grave

Descrizione

Criteri di inclusione: lieve compromissione cognitiva o declino cognitivo soggettivo; Conoscenza della lingua inglese; Partecipanti attivi a muoversi insieme (braccio di intervento)

Criteri di esclusione: utente di sedie a rotelle; condizione medica, limitazione fisica; Impromata visiva o uditiva o condizioni psichiatriche che potrebbero influire sulla capacità di partecipare a un intervento multicomponente praticamente consegnato; gravità della demenza moderata/grave

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pilota a braccio singolo
Studio pilota di 12 settimane con raccolta e analisi dei dati al completamento delle 4 settimane iniziali del programma e al completamento di 12 settimane.
Comportamentale: Salute del cervello insieme
Ogni settimana, il programma includeva una classe di educazione alla salute del cervello di 1 ora, una classe di gruppo di 1 ora che si trasferisce insieme e una sessione di coaching per la salute del cervello individuale di 30 minuti (totale: 2,5 ore/settimana). Prima della prima sessione, ai partecipanti è stato chiesto di completare un breve sondaggio online sui comportamenti dello stile di vita e le condizioni mediche relative al rischio di demenza. Le prime 4 lezioni di educazione alla salute del cervello focalizzate sul contenuto generale per introdurre e rafforzare il concetto che i comportamenti di vita sani e la gestione delle condizioni mediche croniche possono migliorare la funzione cognitiva, ritardare il declino cognitivo e potenzialmente prevenire la demenza. Un altro obiettivo è stato quello di introdurre i partecipanti al coaching sanitario e di aiutare i partecipanti a stabilire tutti gli obiettivi specifici, misurabili, realizzabili, realistici, limitati nel tempo (intelligenti) per migliorare la salute del cervello. Le restanti 8 settimane sono state adeguate per accogliere il feedback dei partecipanti nella prima parte dello studio pilota.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità dell'intervento
Lasso di tempo: 12 settimane
Per esaminare la fattibilità, gli investigatori hanno monitorato la frequenza dei partecipanti, calcolata come media ± deviazione standard (DS) delle sessioni completate da ciascun partecipante.
12 settimane
Accettabilità
Lasso di tempo: 12 settimane
Gli investigatori hanno chiesto ai partecipanti la probabilità di raccomandare BHT ad altri su una scala da 0 (per niente probabile) a 10 (estremamente probabile) e ha calcolato un punteggio del promotore netto come percentuale di promotori (punteggi di 9 o 10) meno la percentuale di detrattori (punteggi da 0 a 6).
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, San Francisco

Collaboratori

National Institute on Aging (NIA)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

6 settembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

11 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

7 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R44AG074727-B
  • R44AG074727 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Dato il piccolo numero di partecipanti e la natura esplorativa di questo processo, i partecipanti potrebbero potenzialmente essere identificabili.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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