Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zdraví mozku společně: Vývoj a pilotní test

7. dubna 2025 aktualizováno: University of California, San Francisco

Zdraví mozku společně: Použití designu zaměřeného na člověka k vývoji a pilotování programu pro zdraví mozku virtuální skupiny

Cílem této studie bylo společně vyvinout a pilotní testovací mozkové zdraví (BHT), 12týdenní program virtuální skupiny, který kombinuje náš program založený na důkazech, skupinovém pohybu s výchovou ke zdraví mozku a koučování, aby se snížilo riziko demence prostřednictvím modifikovatelných rizikových faktorů u starších dospělých s kognitivním poškozením.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Náš návrh studie pro vývoj, pilotní testování a rafinace programu BHT byl proveden ve 2 fázích. Ve fázi 1 jsme při vývoji programu BHT jsme použili designový přístup zaměřený na člověka, abychom hluboce pochopili a reagovali na potřeby, výzvy a motivaci potenciálních uživatelů. Ve fázi 2 jsme provedli pilotní studii pro zdokonalení obsahu programu BHT a posouzení přijatelnosti a potenciální proveditelnosti.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

16

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94158
        • University of California, San Francisco

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Naše populace studie zahrnovala lidi, kteří byli aktivními účastníky programu Moving Together, a také účelný vzorek jednotlivců, kteří nebyli obeznámeni s programem Moving Together. Vnímání těchto jednotlivců by společně usnadnilo další zkoumání a identifikaci výzev v porozumění a řízení MCI.

Kritéria pro inkluzi pilota: mírné kognitivní poškození nebo subjektivní kognitivní pokles; Znalost anglického jazyka; Aktivní účastníci v pohybu společně (intervence)

Kritéria pro vyloučení pilota: Uživatel invalidního vozíku; zdravotní stav, fyzické omezení; vizuální nebo sluchové poškození nebo psychiatrický stav, který by mohl ovlivnit schopnost účastnit se prakticky poskytovaného vícesložkového zásahu; Mírná/těžká závažnost demence

Popis

Kritéria pro zařazení: mírné kognitivní poškození nebo subjektivní kognitivní pokles; Znalost anglického jazyka; Aktivní účastníci v pohybu společně (intervence)

Kritéria pro vyloučení: Uživatel invalidního vozíku; zdravotní stav, fyzické omezení; vizuální nebo sluchové poškození nebo psychiatrický stav, který by mohl ovlivnit schopnost účastnit se prakticky doručeného vícesložkového zásahu; Mírná/těžká závažnost demence

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pilot s jedním ramenem
12týdenní pilotní studie s sběrem a analýzou dat po dokončení počátečních 4 týdnů programu a po dokončení 12 týdnů.
Behaviorální: Zdraví mozku společně
Program každý týden zahrnoval 1hodinovou třídu skupiny pro zdraví mozku, 1 hodinovou skupinu pohybující se společně a 30minutovou individuální tréninkový trénink mozku (celkem: 2,5 hodiny/týden). Před prvním zasedáním byli účastníci požádáni, aby dokončili krátký online průzkum o chování životního stylu a zdravotních stavech souvisejících s rizikem demence. První 4 třídy zdraví mozku se zaměřené na obecný obsah zavedení a posílení konceptu, že chování zdravého životního stylu a řízení chronických zdravotních stavů může zlepšit kognitivní funkci, zpoždění kognitivního poklesu a potenciálně zabránit demenci. Dalším cílem bylo představit účastníky ke zdravotnímu koučování a pomoci účastníkům stanovit konkrétní, měřitelné, dosažitelné, realistické a časově omezené (inteligentní) cíle ke zlepšení zdraví mozku. Zbývajících 8 týdnů bylo upraveno tak, aby vyhovovalo zpětné vazbě účastníků v rané části pilotní studie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intervenční proveditelnost
Časové okno: 12 týdnů
Pro zkoumání proveditelnosti vyšetřovatelé sledovali účast účastníků, vypočítanou jako průměrná ± standardní odchylka (SD) relací dokončených každým účastníkem.
12 týdnů
Přijatelnost
Časové okno: 12 týdnů
Vyšetřovatelé se zeptali účastníků, jak je pravděpodobné, že doporučí BHT ostatním na stupnici od 0 (vůbec ne pravděpodobné) do 10 (extrémně pravděpodobné) a vypočítali čisté skóre promotoru jako procento promotorů (skóre 9 nebo 10) mínus procento detektiv (skóre 0 až 6).
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Francisco

Spolupracovníci

National Institute on Aging (NIA)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

6. září 2022

Dokončení studie (Aktuální)

11. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

7. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R44AG074727-B
  • R44AG074727 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Vzhledem k malému počtu účastníků a průzkumné povaze tohoto soudu by mohli být účastníci potenciálně identifikovatelní.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivní porucha

Klinické studie na Zdraví mozku společně

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit