检查结核病护理中的心理社会经济联系：提升试验 (UPLIFT)
通过干预措施理解心理社会经济联系，从而在结核病治疗期间提供增强的财务和社会支持
简介：结核病（TB）仍然是全球持续的公共卫生和社会经济挑战，尤其是在越南等低收入和中等收入国家。 尽管医疗保健的改善，但结核病仍然对受感染者，尤其是在边缘人群中，包括财务困难，污名和心理健康问题，仍会引起重大问题。 这项研究旨在评估旨在改善治疗结果的心理社会经济支持干预措施的有效性，并通过灾难性成本来衡量，越南受到TB影响家庭面临的经济困难。
方法：将采用随机对照试验设计设计的II型混合有效性实施研究来评估干预措施的有效性和实施。 该研究将在北部，中部和南部地区的12个越南省进行，以较低的结核病治疗成功率。 参与者将被随机分配到将获得标准护理的对照组或干预小组，该组将获得以参与结核病俱乐部同伴支持会议为条件的现金转移。 数据将收集有关个人，家庭和地区级别的数据。 个人结果将包括治疗成功，与健康相关的生活质量，与TB相关的污名以及焦虑和抑郁。 家庭成果将包括灾难性成本的发生，金融资本和生计的变化以及结核病服务以及通用健康覆盖范围（UHC）的吸收。 按地区进行的实施成果将包括忠诚，满意度，参与，可接受性和质量。
假设：该研究假设，为结核病患者提供财务和增强的社会心理支持将改善其治疗成功，并减轻受结核病影响家庭的经济负担。
研究概览
详细说明
背景 - 以前关于越南结核病社会保护的研究
这项研究的设计基于先前关于越南环境中结核病特定社会保护干预措施的偏好，可接受性和可行性的形成性研究的结果。 这项研究发现，拥有结核病和医疗保健提供者的人更喜欢现金转移和入学越南的社会健康保险计划，尤其是针对财务需求最大和严重疾病的人。 进行了一项试点研究，向开始结核病治疗的经济脆弱的人提供了现金转移和社会健康保险。 发现干预措施是可以接受的，但是利益相关者认为现金转移应受到有限形式的条件性。 该飞行员的发现表明，越南未来的社会经济干预措施应认为有条件和无条件的现金转移是可行的。
在此试点之后，在程序条件下进行了非随机的社会援助干预措施。 在获得财政支持的小组中，发现运输优惠券，现金转移和健康保险招生的组合结合了现有的政府和社交网络支持，可以将灾难性成本降低37.8％。
最后，在2023年进行了为期一年的咨询过程，以与越南的结核病计划共同提高挑战和解决方案。 该过程发现，优先考虑了为现有的社会安全网补充现有社会安全网的干预措施。
方法 - 样本量2个样本量，以确定干预的有效性。 较大的样本将用于招募接受结核病治疗的个体以衡量结核病治疗成功的变化，而这些相同个体的子集将被招募来评估家庭中的灾难性成本的发生，这将利用一个修改的，纵向的WHO WHO WHO TB患者成本调查工具。 将招募共有1,324名参与者（每个研究部门662名）进行治疗成功样本，而家庭成本核算样本将招募450名参与者（每个研究部门225个）。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Rachel Forse, PhD
- 电话号码：+19294337337
- 邮箱：rachel.forse@tbhelp.org
研究联系人备份
- 姓名：Trang Nghiem, MPH
- 邮箱：trang.nghiem@tbhelp.org
学习地点
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Ba Ria Vung Tau、越南
- 招聘中
- Long Dien District TB Unit
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接触：
- DTU Officer
- 电话号码：+84911898939
- 邮箱：Huyengau101989@gmail.com
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Can Tho、越南
- 招聘中
- O Mon District TB Unit
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接触：
- DTU Officer
- 电话号码：+84329956958
- 邮箱：dqt7779@gmail.com
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Da Nang、越南
- 招聘中
- Lien Chieu District TB Unit
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接触：
- DTU Officer
- 电话号码：+84905770796
- 邮箱：dkhanh.291@gmail.com
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Da Nang、越南
- 招聘中
- Son Tra District TB Unit
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接触：
- DTU Officer
- 电话号码：+84969671550
- 邮箱：phamthuyanyhst@gmail.com
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Hanoi、越南
- 招聘中
- Phuc Tho District TB Unit
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接触：
- DTU Officer
- 电话号码：+84948392466
- 邮箱：pkdk.ngoctao@gmail.com
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Ho Chi Minh City、越南
- 招聘中
- Binh Chanh District TB Unit
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接触：
- DTU Officer
- 电话号码：+84704620255
- 邮箱：nguyenthanhan15079898@gmail.com
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Ho Chi Minh City、越南
- 招聘中
- District 04 District TB Unit
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接触：
- DTU Officer
- 电话号码：+84908254049
- 邮箱：lethihongle1982@gmail.com
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Ho Chi Minh City、越南
- 招聘中
- District 5 District TB Unit
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接触：
- DTU Officer
- 电话号码：+84909170398
- 邮箱：TranTran3035@gmail.com
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Ho Chi Minh City、越南
- 招聘中
- Hoc Mon District TB Unit
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接触：
- DTU Officer
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Long An、越南
- 招聘中
- Can Duoc District TB Unit
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接触：
- DTU Officer
- 电话号码：+84348195988
- 邮箱：ysducnguyen@gmail.com
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Long An、越南
- 招聘中
- Tan Hung District TB Unit
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接触：
- DTU Officer
- 电话号码：+84964152033
- 邮箱：tochonglao@gmail.com
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Quang Nam、越南
- 招聘中
- Thang Binh District TB Unit
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接触：
- DTU Officer
- 电话号码：+84777456618
- 邮箱：lethidieu.a536@gmail.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 被诊断为药物敏感，肺，新或复发结核
- 启动了结核病治疗，并在武器中报告/通知
- 过去一个月居住在实施区之一
- 家庭的第一个成员参加该研究
排除标准：
- 在治疗启动后的1个月内未纳入武器
- 另一省的家庭注册
- 计划在未来6个月内搬迁
- 居住在同一个家庭中的其他家庭成员，与参加研究的人
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制
该部门的参与者将获得越南国家结核病计划（NTP）提供的标准护理结核病治疗，其中包括常规咨询，支持和材料。
高度脆弱的人将有资格通过既定的机制和资格标准获得现有的政府财政援助。
对照组参与者不会收到任何现金转移，也不会邀请他们参加结核病俱乐部。
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实验性的：干涉
干预参与者将接受心理社会经济干预。
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干预参与者将在参加同伴领导的结核病支持会议（TB俱乐部）的情况下获得现金转移。 每个参与区将举行两次每月结核病俱乐部会议。 每个人都旨在提供有关结核病治疗过程的增强教育，并提高治疗参与和依从性，促进社会支持并减轻与TB相关的污名。 参与者将有资格进行最多3次现金转移，总计3,000,000 vnd。 在参与者加入一个结核俱乐部后，将首次支付1,000,000 vnd，第二次付款将在参加第二个结核俱乐部后完成，并且第三次付款将在他们的第六个结核算俱乐部出席后提供。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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结核病治疗成功
大体时间：通过学习完成，平均6个月。
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两个研究组之间治愈或完成治疗的人的比例差异
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通过学习完成，平均6个月。
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灾难性的成本
大体时间：从结核病症状发作到研究完成的时期，平均为9个月。
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TB治疗后的直接和间接成本的家庭比例的差异 - 考虑到其估计预处理前的家庭收入的≥20％的财政支持。
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从结核病症状发作到研究完成的时期，平均为9个月。
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综合保真得分
大体时间：1年
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遵守干预组件的设计水平（以结核病俱乐部参与为条件的现金转移），包括区域的内容，覆盖范围，频率和持续时间。
综合保真度得分已根据Carroll等人的结构。 （2007）实施保真度的概念框架。
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与健康相关的生活质量
大体时间：通过学习完成，平均6个月。
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通过Euroqol的EQ-5D-5L衡量，两个臂之间研究参与者的健康相关生活质量的差异。
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通过学习完成，平均6个月。
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与TB相关的污名
大体时间：通过学习完成，平均6个月。
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两个研究组之间参与者报告的与TB相关的污名的差异，通过红木量表在越南与TB相关的污名的衡量。
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通过学习完成，平均6个月。
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金融资本
大体时间：从结核病症状发作到研究完成的时期，平均为9个月。
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两个研究组之间的金融资本的变化，例如分解，资产销售，借贷和社会支持。
金融资本的定义将取自Timire等人。 （2023）使用基于可持续生计框架的措施来估计结核病对家庭的社会经济影响。
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从结核病症状发作到研究完成的时期，平均为9个月。
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可持续生计
大体时间：从结核病症状发作到研究完成的时期，平均为9个月。
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两个研究组之间的生计影响差异，例如粮食不安全和教育破坏。
该结果的定义将取自Timire等人。 （2023）使用基于可持续生计框架的措施来估计结核病对家庭的社会经济影响。
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从结核病症状发作到研究完成的时期，平均为9个月。
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结核病服务和UHC吸收
大体时间：通过学习完成，平均6个月。
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在两个研究组之间，筛选结核病，启动预防疗法或购买社会健康保险的家庭成员比例的差异。
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通过学习完成，平均6个月。
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实施质量得分
大体时间：1年
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在为期两周的窗口中，实施区将获得最高5分的实施质量，每个窗口和地区的质量得分将得到平均，以获得区域，省和地区的干预质量得分。
质量将定义为干预措施的及时性和对每个地区干预的参与者满意度。
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1年
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参与
大体时间：1年
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每个区域内每个参与者参加的结核病俱乐部的平均数量。
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1年
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可接受性
大体时间：1年
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按地区衡量的干预措施的可接受性。
可接受性将由Sekhon等人定义。 （2022）开发一份理论上的问卷，以评估医疗干预措施的可接受性。
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1年
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Forse R, Yoshino CA, Nguyen TT, Phan THY, Vo LNQ, Codlin AJ, Nguyen L, Hoang C, Basu L, Pham M, Nguyen HB, Van Dinh L, Caws M, Wingfield T, Lonnroth K, Sidney-Annerstedt K. Towards universal health coverage in Vietnam: a mixed-method case study of enrolling people with tuberculosis into social health insurance. Health Res Policy Syst. 2024 Apr 2;22(1):40. doi: 10.1186/s12961-024-01132-8.
- Forse R, Nguyen TT, Dam T, Vo LNQ, Codlin AJ, Caws M, Minh HDT, Nguyen LH, Nguyen HB, Nguyen NV, Lonnroth K, Annerstedt KS. A qualitative assessment on the acceptability of providing cash transfers and social health insurance for tuberculosis-affected families in Ho Chi Minh City, Vietnam. PLOS Glob Public Health. 2023 Dec 6;3(12):e0002439. doi: 10.1371/journal.pgph.0002439. eCollection 2023.
- Smith I, Forse R, Sidney Annerstedt K, Thanh NT, Nguyen L, Phan THY, Nguyen H, Codlin A, Vo LNQ, Nguyen NTT, Khan A, Creswell J, Pham Huy M, Basu L, Lonnroth K, Nguyen BH, Nguyen VN, Atkins S. What matters most? A qualitative study exploring priorities for supportive interventions for people with tuberculosis in urban Viet Nam. BMJ Open. 2023 Aug 23;13(8):e076076. doi: 10.1136/bmjopen-2023-076076.
有用的网址
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
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研究记录更新
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