Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A pszicho-szocio-gazdasági kapcsolatok vizsgálata a TB-gondozásban: A felemelkedés vizsgálata (UPLIFT)

2025. április 1. frissítette: Rachel Forse, Freundeskreis Für Internationale Tuberkulosehilfe e.V

A pszicho-szocio-gazdasági kapcsolatok megértése olyan beavatkozás révén, amely fokozott pénzügyi és társadalmi támogatást nyújt a tuberkulóziskezelés során

Bevezetés: A tuberkulózis (TB) továbbra is folyamatban lévő közegészségügyi és társadalmi-gazdasági kihívás világszerte, különösen az alacsony és közepes jövedelmű országokban, például Vietnamban. Az egészségügyi ellátás javulása ellenére a TB továbbra is jelentős problémákat okoz a fertőzöttek számára, különösen a marginalizált népességben, ideértve a pénzügyi nehézségeket, a megbélyegzést és a mentálhigiénés kérdéseket. Ennek a tanulmánynak a célja a pszicho-szocio-gazdasági támogatási beavatkozás hatékonyságának felmérése, amelynek célja a kezelési eredmények javítása és a vietnami TB-sújtott háztartások szembesülésével szembesülő pénzügyi nehézségek csökkentése, katasztrofális költségekkel mérve.

Módszerek: A hibrid II. Típusú hatékonyság végrehajtási vizsgálatát egy randomizált kontroll vizsgálati vizsgálat tervezésével kell alkalmazni a beavatkozás hatékonyságának és megvalósításának értékelésére. A tanulmányt 12 vietnami tartományban végzik az északi, a központi és a déli régiókban, és az alacsonyabb TB -kezelés sikerességi arányával célozzák meg. A résztvevőket véletlenszerűen osztják ki egy kontrollcsoporthoz, amely szabványos ellátást kap, vagy egy intervenciós csoportot, amely készpénzátutalásokat kap, amelyek feltételezik a TB Club Peer-támogatási találkozókon való részvételt. Az adatokat az egyéni, a háztartási és a kerületi szintről gyűjtik. Az egyéni eredmények magukban foglalják a kezelés sikerét, az egészséggel kapcsolatos életminőséget, a TB-hez kapcsolódó megbélyegzést, valamint a szorongást és a depressziót. A háztartási eredmények magukban foglalják a katasztrofális költségek fellépését, a pénzügyi tőke és a megélhetés változásait, valamint a TB szolgáltatást és az egyetemes egészségügyi fedezetet (UHC). A végrehajtási eredmények kerületi szerinti hűség, elégedettség, részvétel, elfogadhatóság és minőség.

Hipotézis: A tanulmány feltételezi, hogy a pénzügyi és fokozott pszichoszociális támogatás biztosítása a TB-ben szenvedő emberek számára javítja kezelési sikerüket és csökkenti a TB által érintett háztartások pénzügyi terheit.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Háttér - Korábbi tanulmányok a vietnami TB szociális védelméről

Ezt a tanulmányt a TB-specifikus szociális védelmi beavatkozások preferenciáinak, elfogadhatóságának és megvalósíthatóságának a vietnami kontextusban történő preferenciáinak, elfogadhatóságának és megvalósíthatóságának eredményei alapján fejlesztették ki. Ez a kutatási csoport azt találta, hogy a TB -vel és az egészségügyi szolgáltatókkal rendelkező emberek inkább a készpénzátutalásokat és a vietnami társadalmi egészségbiztosítási rendszerbe való beiratkozást részesítik előnyben, különösen akkor, ha a legnagyobb pénzügyi igényű és súlyos betegségben szenvedőknek szólnak. Kísérleti tanulmányt végeztek, amely készpénzátutalást és társadalmi egészségbiztosítást nyújtott a TB -kezelés megkezdésének gazdaságilag kiszolgáltatott személyek számára. A beavatkozást széles körben elfogadhatónak találták, de az érdekelt felek úgy érezték, hogy a készpénzátvitelt korlátozott feltételeknek kell alávetni. A pilóta megállapításai azt mutatták, hogy a Vietnamban a jövőbeli társadalmi -gazdasági beavatkozásoknak mind a feltételes, mind a feltétel nélküli készpénzátutalásokat megvalósíthatják.

Ezt a pilótát követően egy nem randomizált szociális segítségnyújtási beavatkozást végeztek programozási körülmények között. A pénzügyi támogatást kapó csoport közül azt találták, hogy a közlekedési utalványok, a készpénzátutalások és az egészségbiztosítás beiratkozásának kombinációja, a meglévő kormányzati és szociális hálózatok támogatásával kombinálva 37,8%-kal csökkentheti a katasztrofális költségeket.

Végül 2023-ban egyéves konzultációs eljárást végeztek a kihívások és megoldások együttes prioritálása érdekében a Vietnam TB programjával. Ez a folyamat azt találta, hogy a meglévő szociális biztonsági hálózat TB-specifikus támogatással kiegészítő intervenció volt a prioritás.

Módszerek - A minta méretét a két minta méretét kiszámítottuk a beavatkozás hatékonyságának meghatározására. A nagyobb mintát a TB -kezelésen átesett egyének toborzására használják a TB -kezelés sikerének változásainak mérésére, miközben ugyanazon egyének egy részhalmazát toborozzák a háztartás katasztrofális költségeinek felmérésére, amely módosított, longitudinális WHO TB betegköltség -felmérési eszközt fog felhasználni. Összesen 1 324 résztvevőt (vizsgálati karonként 662) toboroznak a kezelési sikermintára, míg 450 (225 tanulmányonként) toborozzák a háztartási költségszámolási mintát.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

1324

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Vietnam
      • Ba Ria Vung Tau, Vietnam
        • Toborzás
        • Long Dien District TB Unit
        • Kapcsolatba lépni:
      • Can Tho, Vietnam
        • Toborzás
        • O Mon District TB Unit
        • Kapcsolatba lépni:
      • Da Nang, Vietnam
        • Toborzás
        • Lien Chieu District TB Unit
        • Kapcsolatba lépni:
      • Da Nang, Vietnam
        • Toborzás
        • Son Tra District TB Unit
        • Kapcsolatba lépni:
      • Hanoi, Vietnam
        • Toborzás
        • Phuc Tho District TB Unit
        • Kapcsolatba lépni:
      • Ho Chi Minh City, Vietnam
      • Ho Chi Minh City, Vietnam
        • Toborzás
        • District 04 District TB Unit
        • Kapcsolatba lépni:
      • Ho Chi Minh City, Vietnam
        • Toborzás
        • District 5 District TB Unit
        • Kapcsolatba lépni:
      • Ho Chi Minh City, Vietnam
        • Toborzás
        • Hoc Mon District TB Unit
        • Kapcsolatba lépni:
          • DTU Officer
      • Long An, Vietnam
        • Toborzás
        • Can Duoc District TB Unit
        • Kapcsolatba lépni:
      • Long An, Vietnam
        • Toborzás
        • Tan Hung District TB Unit
        • Kapcsolatba lépni:
      • Quang Nam, Vietnam
        • Toborzás
        • Thang Binh District TB Unit
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • Diagnosztizáltak gyógyszer-érzékeny, tüdő-, új vagy relapszus TB-vel
  • TB -kezelésen kezdeményezték, és a vitimes -ben bejelentették/értesítették
  • Az elmúlt 1 hónap egyik végrehajtási körzetében lakik
  • A háztartás első tagja, hogy beiratkozzon a tanulmányba

Kizárási kritériumok:

  • A kezelés kezdeményezésétől számított 1 hónapon belül nem jelentkezik be a vitimekbe
  • Háztartási regisztráció egy másik tartományban
  • A következő 6 hónapban áthelyezni tervezi
  • További családtagok, akik ugyanabban a háztartásban élnek, a tanulmányba beiratkozott valakivel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Az ilyen ARM résztvevői a Vietnam Nemzeti TB Program (NTP) által nyújtott szokásos ápolási TB -kezelést kapnak, amely magában foglalja a rutin tanácsadást, támogatást és anyagokat. A rendkívül kiszolgáltatott személyek jogosultak lesznek a meglévő kormányzati pénzügyi támogatáshoz a megalapozott mechanizmusok és a jogosultsági kritériumok révén. A kontrollcsoport résztvevői nem fogadnak készpénzátutalást, és nem fogják őket felhívni a TB -klubokba való részvételre.
Kísérleti: Beavatkozás
Az intervenciós résztvevők megkapják a pszicho-szocio-gazdasági beavatkozást.
Viselkedési: Beavatkozás

Az intervenciós résztvevők készpénzátutalásokat kapnak a peer-vezetésű TB-támogatási találkozókon (TB klubok) való részvételük feltétele miatt.

Két havi TB -klub -találkozót tartanak minden résztvevő kerületben. Mindegyik célja a TB-kezelési folyamat fokozott oktatásának biztosítása, valamint a kezelés elkötelezettségének és betartásának javítása, a társadalmi támogatás elősegítése és a TB-hez kapcsolódó megbélyegzés enyhítése.

A résztvevők legfeljebb három készpénzátutalásra jogosultak, összesen 3 000 000 VND. Az első 1 000 000 VND -t azután, hogy egy résztvevő csatlakozik egy TB klubba, a második kifizetés befejeződik egy második TB -klubban való részvétel után, és a harmadik kifizetést a 6. TB -klubban való részvétel után nyújtják be.

Más nevek:
  • Pszicho-szocio-gazdasági támogatás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
TB -kezelés sikere
Időkeret: A tanulmány befejezése révén átlagosan 6 hónap.
Különbség a két vizsgálati kar között a gyógyított vagy a kezelés elvégzésének arányában
A tanulmány befejezése révén átlagosan 6 hónap.
Katasztrofális költségek
Időkeret: A TB -tünetek kezdetétől a tanulmány befejezéséig, átlagosan 9 hónapig tartó időszak.
Különbség a háztartások arányában, ahol a TB-kezelés együttes közvetlen és közvetett költségei-a pénzügyi támogatás elszámolása után, a becsült előzetes kezelés előtti háztartások jövedelmének ≥20% -át.
A TB -tünetek kezdetétől a tanulmány befejezéséig, átlagosan 9 hónapig tartó időszak.
Kompozit hűségi pontszám
Időkeret: 1 év
Az intervenciós összetevők tervezésének (a TB klub részvételére kondicionált készpénzátutalások) betartása, beleértve a tartalmat, a lefedettséget, a gyakoriságot és az időtartamot, kerületenként. A kompozit hűség pontszámát Carroll és mtsai. (2007) A végrehajtási hűség fogalmi kerete.
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egészséggel kapcsolatos életminőség
Időkeret: A tanulmány befejezése révén átlagosan 6 hónap.
Különbség a vizsgálati résztvevők egészséggel kapcsolatos életminőségében a két kar között, az Euroqol EQ-5D-5L-jével mérve.
A tanulmány befejezése révén átlagosan 6 hónap.
TB-vel kapcsolatos megbélyegzés
Időkeret: A tanulmány befejezése révén átlagosan 6 hónap.
A két vizsgálati kar között a résztvevők által az észlelt TB-vel kapcsolatos megbélyegzés különbsége, amelyet a Vietnamban a TB-vel kapcsolatos stigma redwood skálájával mértek.
A tanulmány befejezése révén átlagosan 6 hónap.
Pénzügyi tőke
Időkeret: A TB -tünetek kezdetétől a tanulmány befejezéséig, átlagosan 9 hónapig tartó időszak.
A pénzügyi tőke, például a disélak, az eszközértékesítés, a hitelfelvétel és a szociális támogatás változásai a két vizsgálati fegyver között. A pénzügyi tőke meghatározása Timire et al. (2023) Fenntartható megélhetési keret-alapú intézkedés használata a tuberkulózis társadalmi-gazdasági hatásainak becslésére a háztartásokra.
A TB -tünetek kezdetétől a tanulmány befejezéséig, átlagosan 9 hónapig tartó időszak.
Fenntartható megélhetés
Időkeret: A TB -tünetek kezdetétől a tanulmány befejezéséig, átlagosan 9 hónapig tartó időszak.
A megélhetési hatások, például az élelmiszer -bizonytalanság és az oktatási zavarok különbsége a két vizsgálati kar között. Ennek az eredménynek a meghatározása Timire et al. (2023) Fenntartható megélhetési keret-alapú intézkedés használata a tuberkulózis társadalmi-gazdasági hatásainak becslésére a háztartásokra.
A TB -tünetek kezdetétől a tanulmány befejezéséig, átlagosan 9 hónapig tartó időszak.
TB szolgáltatás és UHC felvétel
Időkeret: A tanulmány befejezése révén átlagosan 6 hónap.
A háztartási tagok arányának különbsége a TB -re szűrve, megelőző terápiákat kezdeményez vagy társadalmi egészségbiztosítást vásárol a két vizsgálati kar között.
A tanulmány befejezése révén átlagosan 6 hónap.
Megvalósítási minőségi pontszám
Időkeret: 1 év
A kéthetes időbeli ablakok során a végrehajtási körzeteket akár 5 ponttal is elérhetik a végrehajtási minőség érdekében, és az egyes ablakok és kerületek minőségi pontszámait átlagolják, hogy a kerületi, a tartomány és a régió intervenciós minőségi pontszámát szerezzék. A minőséget úgy kell meghatározni, hogy az intervenciós kézbesítés és a résztvevők elégedettsége az egyes kerületek beavatkozásával.
1 év
Részvétel
Időkeret: 1 év
Az egyes kerületekben résztvevőnként átlagosan a TB -klubok száma vett részt.
1 év
Elfogadhatóság
Időkeret: 1 év
A beavatkozás elfogadhatósága a körzet szerint. Az elfogadhatóságot Sekhon et al. (2022) Egy elmélet alapú kérdőív kidolgozása az egészségügyi beavatkozások elfogadhatóságának felmérésére.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Freundeskreis Für Internationale Tuberkulosehilfe e.V

Együttműködők

Karolinska Institutet
Liverpool School of Tropical Medicine
Vietnam National Lung Hospital
Korea International Cooperation Agency (KOICA)
Stop TB

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. március 14.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. március 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. március 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. április 1.

Első közzététel (Becsült)

2025. április 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. április 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. április 1.

Utolsó ellenőrzés

2025. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 21/25/CN-HDDD-BVPTU

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel