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결핵 관리에서 정신적 지시 경제적 연계 검사 : 고상한 시험 (UPLIFT)

2025년 4월 1일 업데이트: Rachel Forse, Freundeskreis Für Internationale Tuberkulosehilfe e.V

결핵 치료 중 재정적 및 사회적 지원을 제공하는 중재를 통한 심리 사회 경제적 연계 이해

소개 : 결핵 (결핵)은 전 세계적으로, 특히 베트남과 같은 저소득 및 중간 소득 국가에서 지속적인 공중 보건 및 사회 경제적 도전으로 남아 있습니다. 의료의 개선에도 불구하고 결핵은 여전히 ​​감염된 사람들에게, 특히 재정적 어려움, 낙인 및 정신 건강 문제를 포함한 소외된 인구 내에서 심각한 문제를 일으킨다. 이 연구는 치료 결과를 개선하고 치명적인 비용을 통해 측정 된 베트남의 TB에 영향을받는 가정이 직면 한 재정적 어려움을 줄이기위한 심리 사회 경제적 지원 중재의 효과를 평가하는 것을 목표로합니다.

방법 : 무작위 대조 시험 연구 설계를 사용한 하이브리드 타입 II 효과 구현 연구는 중재의 효과 및 구현을 평가하기 위해 사용됩니다. 이 연구는 북부, 중부 및 남부 지역의 12 개 베트남 주에서 수행 될 것이며 결핵 치료 성공률이 낮은 지역을 대상으로합니다. 참가자는 표준 치료를받는 통제 그룹 또는 중재 그룹에 무작위로 배정되며 TB 클럽 동료 지원 회의에 참여할 때 조건이있는 현금 이체를 받게됩니다. 데이터는 개인, 가구 및 지구 수준에 대해 수집됩니다. 개별 결과에는 치료 성공, 건강 관련 삶의 질, 결핵 관련 낙인, 불안 및 우울증이 포함됩니다. 가계 결과에는 치명적인 비용 발생률, 금융 자본 및 생계의 변화, TB 서비스 및 UHC (Universal Health Coverage) 흡수가 포함됩니다. 지구 별 구현 결과에는 충실도, 만족, 참여, 수용 가능성 및 품질이 포함됩니다.

가설 :이 연구는 결핵을 가진 사람들에게 재정적이고 강화 된 심리 사회적 지원을 제공하는 것이 치료 성공을 향상시키고 결핵에 영향을받는 가정의 재정적 부담을 줄일 것이라고 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

배경 - 베트남 결핵 사회 보호에 관한 이전 연구

이 연구는 베트남의 맥락에서 TB- 특이 적 사회 보호 개입의 선호, 수용 가능성 및 타당성에 대한 이전 형성 연구의 결과를 기반으로 설계되었습니다. 이 연구에 따르면 결핵과 의료 서비스 제공 업체를 가진 사람들은 특히 재정적 필요와 심각한 질병이 가장 큰 사람들을 대상으로 할 때 베트남의 사회 건강 보험 제도에 현금 양도 및 등록을 선호한다는 것을 발견했습니다. 결핵 치료를 시작하는 경제적으로 취약한 사람들에게 현금 이체 및 사회 건강 보험을 제공하는 파일럿 연구가 수행되었습니다. 개입은 광범위하게 수용 가능한 것으로 밝혀졌지만 이해 당사자들은 현금 전환자가 제한된 형태의 조건부에 따라야한다고 생각했다. 이 조종사의 결과에 따르면 베트남의 미래의 사회 경제적 개입은 조건부 현금 이체와 무조건 현금 이체가 실현 가능한 것으로 간주해야한다는 것을 나타냅니다.

이 조종사 이후, 비 랜덤 화 된 사회 지원 중재는 프로그래밍 방식으로 수행되었습니다. 재정 지원을받는 그룹 중에서, 기존 정부 및 소셜 네트워크 지원과 결합 된 운송 바우처, 현금 이체 및 건강 보험 등록의 조합은 치명적인 비용을 37.8%줄일 수 있음이 밝혀졌습니다.

마지막으로, 베트남의 TB 프로그램을 통해 도전과 솔루션을 공동 우선적으로 배치하기 위해 2023 년에 1 년의 상담 프로세스가 수행되었습니다. 이 과정은 TB 특정 지원으로 기존 사회 안전망을 보충하는 중재가 우선 순위라는 것을 발견했습니다.

방법 - 샘플 크기 중재의 효과를 결정하기 위해 두 가지 샘플 크기를 계산했습니다. 더 큰 샘플은 결핵 치료 성공의 변화를 측정하기 위해 결핵 치료를받는 개인을 모집하는 데 사용될 것이며, 이들 개인의 하위 집합은 가구의 치명적인 비용 발생률을 평가하기 위해 모집되며, 이는 수정 된 종단 환자 비용 조사 도구를 활용할 것입니다. 치료 성공 샘플을 위해 총 1,324 명의 참가자 (연구 팔당 662 명)가 모집되는 반면, 450 명 (연구 팔당 225 명)은 가계 원가 계산 샘플에 대해 모집됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

1324

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 베트남
      • Ba Ria Vung Tau, 베트남
        • 모병
        • Long Dien District TB Unit
        • 연락하다:
      • Can Tho, 베트남
        • 모병
        • O Mon District TB Unit
        • 연락하다:
      • Da Nang, 베트남
        • 모병
        • Lien Chieu District TB Unit
        • 연락하다:
      • Da Nang, 베트남
        • 모병
        • Son Tra District TB Unit
        • 연락하다:
      • Hanoi, 베트남
        • 모병
        • Phuc Tho District TB Unit
        • 연락하다:
      • Ho Chi Minh City, 베트남
      • Ho Chi Minh City, 베트남
        • 모병
        • District 04 District TB Unit
        • 연락하다:
      • Ho Chi Minh City, 베트남
        • 모병
        • District 5 District TB Unit
        • 연락하다:
      • Ho Chi Minh City, 베트남
        • 모병
        • Hoc Mon District TB Unit
        • 연락하다:
          • DTU Officer
      • Long An, 베트남
        • 모병
        • Can Duoc District TB Unit
        • 연락하다:
      • Long An, 베트남
        • 모병
        • Tan Hung District TB Unit
        • 연락하다:
      • Quang Nam, 베트남
        • 모병
        • Thang Binh District TB Unit
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 약물에 민감한, 폐, 새 또는 재발 TB로 진단
  • 결핵 치료를 시작하고 Vitimes에서보고/알림
  • 지난 1 개월 동안 구현 지구 중 하나에 거주
  • 연구에 등록한 가정의 첫 번째 회원

제외 기준 :

  • 치료 개시 후 1 개월 이내에 Vitimes에 등록되지 않았습니다.
  • 다른 지방의 가구 등록
  • 향후 6 개월 안에 재배치 할 계획
  • 연구에 등록한 누군가와 같은 가정에 사는 추가 가족 구성원

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
이 ARM의 참가자는 일상적인 상담, 지원 및 자료를 포함하여 베트남의 NTP (National TB Program)가 제공하는 표준 치료 TB 치료를 받게됩니다. 매우 취약한 개인은 확립 된 메커니즘 및 자격 기준을 통해 기존 정부 재정 지원에 액세스 할 수 있습니다. 통제 그룹 참가자는 현금 이체를받지 않으며 결핵 클럽에 참여하도록 초대받지 않습니다.
실험적: 간섭
중재 참가자는 심리 사회 경제적 개입을 받게됩니다.
행동: 간섭

중재 참가자는 동료 주도 TB 지원 회의 (TB 클럽)에 참여하는 조건에 따라 현금 양도를 받게됩니다.

각 참여 지구에서 2 월 TB 클럽 회의가 개최됩니다. 각각은 결핵 치료 과정에 대한 강화 된 교육을 제공하고 치료 참여 및 준수를 개선하고 사회적 지원을 장려하며 TB 관련 낙인을 완화하는 것을 목표로합니다.

참가자는 총 3,000,000 VND에 해당하는 최대 3 개의 현금 이체를받을 수 있습니다. 1,000,000 VND의 첫 번째 지불은 참가자가 한 결핵 클럽에 합류 한 후에 이루어질 것입니다. 두 번째 결제는 두 번째 TB 클럽에 다니면 완료되며, 세 번째 지불은 6 번째 TB 클럽에 출석 한 후 제공됩니다.

다른 이름들:
  • 심리 사회 경제적 지원

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
결핵 치료 성공
기간: 연구 완료를 통해 평균 6 개월.
두 연구 무기 사이의 치료 또는 치료를 완료 한 비율의 차이
연구 완료를 통해 평균 6 개월.
치명적인 비용
기간: 결핵 증상의 발병부터 연구 완료까지 평균 9 개월.
TB 치료 후 직접 및 간접 비용이 예상 전처리 가구 소득의 20% 이상에 해당하는 재정 지원에 대한 직접 및 간접 비용이 부여 된 가구 비율의 차이.
결핵 증상의 발병부터 연구 완료까지 평균 9 개월.
복합 충실도 점수
기간: 1 년
지구 별 컨텐츠, 적용 범위, 빈도 및 기간을 포함하여 중재 구성 요소 설계 (결핵 클럽 참여에 조건 된 현금 전송)의 준수 수준. 복합 충실도 점수는 Carroll et al. (2007) 구현 충실도를위한 개념적 프레임 워크.
1 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
건강 관련 삶의 질
기간: 연구 완료를 통해 평균 6 개월.
EuroQol의 EQ-5D-5L에 의해 측정 된 두 팔 사이의 연구 참여자의 건강 관련 삶의 질의 차이.
연구 완료를 통해 평균 6 개월.
TB 관련 낙인
기간: 연구 완료를 통해 평균 6 개월.
베트남의 TB 관련 낙인에 대한 레드 우드 척도에 의해 측정 된 두 연구 무기 사이의 참가자들이보고 한 인식 된 TB 관련 낙인의 차이.
연구 완료를 통해 평균 6 개월.
금융 자본
기간: 결핵 증상의 발병부터 연구 완료까지 평균 9 개월.
두 연구 무기 사이의 용해, 자산 판매, 차입 및 사회적 지원과 같은 금융 자본의 변화. 금융 자본의 정의는 Timire et al. (2023) 결핵이 가구에 대한 사회 경제적 영향을 추정하기 위해 지속 가능한 생계 프레임 워크 기반 측정의 사용.
결핵 증상의 발병부터 연구 완료까지 평균 9 개월.
지속 가능한 생계
기간: 결핵 증상의 발병부터 연구 완료까지 평균 9 개월.
두 연구 무기 사이의 식량 불안과 교육적 혼란과 같은 생계 영향의 차이. 이 결과의 정의는 Timire et al. (2023) 결핵이 가구에 대한 사회 경제적 영향을 추정하기 위해 지속 가능한 생계 프레임 워크 기반 측정의 사용.
결핵 증상의 발병부터 연구 완료까지 평균 9 개월.
TB 서비스 및 UHC 흡수
기간: 연구 완료를 통해 평균 6 개월.
두 학습 무기 사이에서 TB를 선별하거나 예방 요법을 시작하거나 사회 건강 보험 구매를 시작한 가구 구성원의 비율의 차이.
연구 완료를 통해 평균 6 개월.
구현 품질 점수
기간: 1 년
2 주간의 Windows 기간 동안 구현 지구는 구현 품질에 대해 최대 5 점으로 점수를 매기게되며 각 창과 지구의 품질 점수는 평균, 지방, 주 및 지역별로 중재 품질 점수를 얻습니다. 품질은 중재 전달의 적시성 및 각 지구의 중재에 대한 참가자 만족도로 정의됩니다.
1 년
참여
기간: 1 년
각 학군 내에서 참가자 당 평균 결핵 클럽 수가 참석했습니다.
1 년
수용 가능성
기간: 1 년
지구가 측정 한 개입의 수용 가능성. 수용 가능성은 Sekhon et al. (2022) 의료 개입의 수용 가능성을 평가하기위한 이론 정보 설문지의 개발.
1 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Freundeskreis Für Internationale Tuberkulosehilfe e.V

협력자

Karolinska Institutet
Liverpool School of Tropical Medicine
Vietnam National Lung Hospital
Korea International Cooperation Agency (KOICA)
Stop TB

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 3월 14일

기본 완료 (추정된)

2026년 3월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 1일

처음 게시됨 (추정된)

2025년 4월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 1일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 21/25/CN-HDDD-BVPTU

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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