Psyko-sosioekonomisten yhteyksien tutkiminen TB-hoidossa: Uplift-kokeilu (UPLIFT)
Psyko-sosioekonomisten yhteyksien ymmärtäminen intervention avulla, joka tarjoaa parannettua taloudellista ja sosiaalista tukea tuberkuloosihoidon aikana
Johdanto: Tuberkuloosi (TB) on edelleen jatkuva kansanterveys ja sosioekonominen haaste maailmanlaajuisesti, etenkin pienituloisissa maissa, kuten Vietnamissa. Terveydenhuollon parannuksista huolimatta TB aiheuttaa silti merkittäviä ongelmia tartunnan saaneille, etenkin syrjäytyneissä väestöryhmissä, mukaan lukien taloudelliset vaikeudet, leimautuvat ja mielenterveysongelmat. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida psykoskosioekonomisen tukitoimenpiteen tehokkuutta, jonka tarkoituksena on parantaa hoitotuloksia ja vähentää Vietnamin tuberkuloosiin vaikuttavien kotitalouksien taloudellisia vaikeuksia, mitattuna katastrofaalisilla kustannuksilla.
Menetelmät: Hybridityypin II tehokkuuden toteuttamistutkimusta, jossa käytetään satunnaistettua kontrollitutkimuksen suunnittelua, käytetään intervention tehokkuuden ja toteuttamisen arvioimiseksi. Tutkimus tehdään 12 Vietnamin maakunnassa pohjoisen, keskus- ja eteläisen alueen alueella, jotka ovat kohdistaneet alueet, joilla on alhaisempi TB -hoidon onnistumisaste. Osallistujat osoitetaan satunnaisesti joko kontrolliryhmälle, joka saa tavanomaisen hoidon tai interventioryhmälle, joka saa käteisvaihtoja, jotka on ehdolla, jotka on ehdolla osallistumisesta TB Clubin vertaisarviointiin. Tiedot kerätään yksilö-, kotitalous- ja piiritasoilla. Henkilökohtaisiin tuloksiin sisältyy hoidon menestys, terveyteen liittyvä elämänlaatu, TB: hen liittyvä leima sekä ahdistus ja masennus. Kotitalouksien tuloksiin sisältyy katastrofaalinen kustannusosuus, taloudellisen pääoman ja toimeentulon muutokset sekä TB -palvelu ja Universal Health Curcation (UHC) -oto. Alueen toteuttamistulokset sisältävät uskollisuuden, tyytyväisyyden, osallistumisen, hyväksyttävyyden ja laadun.
Hypoteesi: Tutkimus olettaa, että taloudellisen ja parantuneen psykososiaalisen tuen tarjoaminen TB-potilaille parantaa heidän hoidon menestystä ja vähentää TB-vaikuttavien kotitalouksien taloudellista taakkaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta - Aikaisemmat tutkimukset TB: n sosiaalisesta suojelusta Vietnamissa
Tämä tutkimus on suunniteltu perustuen TB-spesifisten sosiaalisen suojelun toimenpiteiden mieltymyksiin, hyväksyttävyyteen ja toteutettavuuteen liittyvien aikaisemman muodostumisen tulosten perusteella Vietnamin tilanteessa. Tämän tutkimuskokonaisuuden mukaan tuberkuloosin ja terveydenhuollon tarjoajien ihmiset mieluummin käteistä siirrot ja ilmoittautuminen Vietnamin sosiaaliseen sairausvakuutusjärjestelmään, varsinkin kun ne on suunnattu niille, joilla on suurin taloudellinen tarve ja vakava sairaus. Suoritettiin pilottitutkimus, joka tarjosi käteisvastoja ja sosiaalista sairausvakuutusta taloudellisesti haavoittuville ihmisille, jotka aloittivat TB -hoidon. Interventio todettiin laajasti hyväksyttäviksi, mutta sidosryhmät kokivat, että käteisensiirtoihin olisi sovellettava rajoitettua ehdollisuutta. Tämän lentäjän tulokset ilmoittivat, että Vietnamin tulevien sosioekonomisten interventioiden tulisi pitää sekä ehdollisia että ehdottomia käteissiirtoja toteutettavissa.
Tämän lentäjän jälkeen suoritettiin satunnaistettu sosiaalisen avun interventio ohjelmallisissa olosuhteissa. Taloudellisen tuen saaneen ryhmän joukossa todettiin, että yhdistelmä kuljetuskuponkeja, käteisvakuutuksia ja sairausvakuutusten ilmoittautumista yhdistettynä nykyiseen valtion ja sosiaalisen verkoston tukeen voisi vähentää katastrofaalisia kustannuksia 37,8 prosentilla.
Lopuksi vuonna 2023 suoritettiin yhden vuoden neuvoa-antava prosessi haasteiden ja ratkaisujen esittämiseksi Vietnamin TB-ohjelmalla. Tämän prosessin havaitsi, että nykyisen sosiaalisen turvaverkon täydennys TB-erityisellä tuella oli ensisijainen tavoite.
Menetelmät - Näytteen koko kaksi näytteen kokoa laskettiin intervention tehokkuuden määrittämiseksi. Suurempaa näytettä käytetään rekrytoimaan TB -hoitoa hoidettavien henkilöiden hoitamisen muutoksien mittaamiseksi, kun taas näiden samojen henkilöiden osajoukko rekrytoidaan arvioimaan kotitalouden katastrofaalisia kustannuskustannuksia, joissa käytetään muutettua, pitkittäistä WHO: n potilaiden kustannustutkimustyökalua. Hoitoon menestysnäyte rekrytoidaan yhteensä 1 324 osallistujaa (662 tutkimusvarrta), kun taas 450 (225 tutkimusvarsi) rekrytoidaan kotitalouksien kustannusnäytteelle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rachel Forse, PhD
- Puhelinnumero: +19294337337
- Sähköposti: rachel.forse@tbhelp.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Trang Nghiem, MPH
- Sähköposti: trang.nghiem@tbhelp.org
Opiskelupaikat
-
-
-
Ba Ria Vung Tau, Vietnam
- Rekrytointi
- Long Dien District TB Unit
-
Ottaa yhteyttä:
- DTU Officer
- Puhelinnumero: +84911898939
- Sähköposti: Huyengau101989@gmail.com
-
Can Tho, Vietnam
- Rekrytointi
- O Mon District TB Unit
-
Ottaa yhteyttä:
- DTU Officer
- Puhelinnumero: +84329956958
- Sähköposti: dqt7779@gmail.com
-
Da Nang, Vietnam
- Rekrytointi
- Lien Chieu District TB Unit
-
Ottaa yhteyttä:
- DTU Officer
- Puhelinnumero: +84905770796
- Sähköposti: dkhanh.291@gmail.com
-
Da Nang, Vietnam
- Rekrytointi
- Son Tra District TB Unit
-
Ottaa yhteyttä:
- DTU Officer
- Puhelinnumero: +84969671550
- Sähköposti: phamthuyanyhst@gmail.com
-
Hanoi, Vietnam
- Rekrytointi
- Phuc Tho District TB Unit
-
Ottaa yhteyttä:
- DTU Officer
- Puhelinnumero: +84948392466
- Sähköposti: pkdk.ngoctao@gmail.com
-
Ho Chi Minh City, Vietnam
- Rekrytointi
- Binh Chanh District TB Unit
-
Ottaa yhteyttä:
- DTU Officer
- Puhelinnumero: +84704620255
- Sähköposti: nguyenthanhan15079898@gmail.com
-
Ho Chi Minh City, Vietnam
- Rekrytointi
- District 04 District TB Unit
-
Ottaa yhteyttä:
- DTU Officer
- Puhelinnumero: +84908254049
- Sähköposti: lethihongle1982@gmail.com
-
Ho Chi Minh City, Vietnam
- Rekrytointi
- District 5 District TB Unit
-
Ottaa yhteyttä:
- DTU Officer
- Puhelinnumero: +84909170398
- Sähköposti: TranTran3035@gmail.com
-
Ho Chi Minh City, Vietnam
- Rekrytointi
- Hoc Mon District TB Unit
-
Ottaa yhteyttä:
- DTU Officer
-
Long An, Vietnam
- Rekrytointi
- Can Duoc District TB Unit
-
Ottaa yhteyttä:
- DTU Officer
- Puhelinnumero: +84348195988
- Sähköposti: ysducnguyen@gmail.com
-
Long An, Vietnam
- Rekrytointi
- Tan Hung District TB Unit
-
Ottaa yhteyttä:
- DTU Officer
- Puhelinnumero: +84964152033
- Sähköposti: tochonglao@gmail.com
-
Quang Nam, Vietnam
- Rekrytointi
- Thang Binh District TB Unit
-
Ottaa yhteyttä:
- DTU Officer
- Puhelinnumero: +84777456618
- Sähköposti: lethidieu.a536@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu lääkeherkkä, keuhko-, uusi tai uusiutuva TB
- Aloitettu TB -hoidossa ja ilmoitettu/ilmoitettu villinä
- Asuu yhdellä viimeisen kuukauden toteutusalueilla
- Ensimmäinen kotitalouden jäsen ilmoittautumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei ilmoittautunut villiin yhden kuukauden kuluessa hoidon aloittamisesta
- Kotitalouksien rekisteröinti toisessa maakunnassa
- Aikoo muuttaa seuraavan 6 kuukauden aikana
- Ylimääräiset perheenjäsenet, jotka asuvat samassa kotitaloudessa jonkun kanssa ilmoittautuneena tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Hallinta
Tämän käsivarteen osallistujat saavat Vietnamin kansallisen TB -ohjelman (NTP) toimittaman tavanomaisen hoidon TB -hoidon, joka sisältää rutiininomaisen neuvontaa, tukea ja materiaaleja.
Erittäin haavoittuvat henkilöt voivat saada nykyisen valtion taloudellisen avun vakiintuneiden mekanismien ja kelpoisuuskriteerien avulla.
Kontrolliryhmän osallistujat eivät saa käteisliikennettä, eikä heitä kutsuta osallistumaan TB -klubeihin.
|
|
|
Kokeellinen: Interventio
Interventioiden osallistujat saavat psyko-sosioekonomisen intervention.
|
Interventioiden osallistujat saavat käteisvastaavia heidän osallistumisensa ehtona vertaisjohtoihin TB-tukikokouksiin (TB-klubit). Kaksi kuukausittaista TB -klubikokousta pidetään jokaisella osallistuvalla alueella. Jokaisen pyrkii tarjoamaan parannettua koulutusta tuberkuloosinhoitoprosessista sekä parantamaan hoidon sitoutumista ja tarttumista, edistää sosiaalista tukea ja lieventää TB: hen liittyvää leimautumista. Osallistujat voivat saada korkeintaan kolme käteisvaihtoa, mikä on yhteensä 3 000 000 VND. Ensimmäinen 1 000 000 VND -maksu suoritetaan sen jälkeen, kun osallistuja liittyy yhteen TB -klubiin, toinen maksu saadaan päätökseen toisen TB -klubin osallistumisen jälkeen, ja kolmas maksu suoritetaan heidän 6. TB -klubinsa osallistumisen jälkeen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TB -hoidon menestys
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen kautta keskimäärin 6 kuukautta.
|
Ero parannettujen tai käsittelyn suorittamisessa kahden tutkimusvarren välillä
|
Tutkimuksen valmistumisen kautta keskimäärin 6 kuukautta.
|
|
Katastrofaalikustannukset
Aikaikkuna: Kausi TB -oireiden alkamisesta tutkimuksen valmistumisen aikana, keskimäärin 9 kuukautta.
|
Ero niiden kotitalouksien osuudessa, joissa TB-hoidon yhdistetyt suorat ja epäsuorat kustannukset-sen jälkeen kun se on saatu taloudellisesta tuesta, mikä on saanut ≥ 20% heidän arvioidusta hoitoa esikäsittelyn kotitalouksien tuloista.
|
Kausi TB -oireiden alkamisesta tutkimuksen valmistumisen aikana, keskimäärin 9 kuukautta.
|
|
Komposiitti -uskollisuuspiste
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Interventiokomponenttien suunnittelun noudattamisen taso (TB -klubin osallistumiseen ehdolla olevat käteissiirrot) mukaan lukien sisällön, kattavuus, taajuus ja kesto, piirin mukaan.
Composite -uskollisuuspiste on rakennettu Carroll et ai. (2007) Käsitteellinen kehys toteutuksen uskollisuudelle.
|
Yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen kautta keskimäärin 6 kuukautta.
|
Ero-osuuksien terveyteen liittyvässä elämänlaadussa kahden aseen välillä, mitattuna Euroqolin EQ-5D-5L: n avulla.
|
Tutkimuksen valmistumisen kautta keskimäärin 6 kuukautta.
|
|
TB: hen liittyvä leima
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen kautta keskimäärin 6 kuukautta.
|
Ero havaitun TB: hen liittyvässä leimautumisessa, jonka osallistujat ovat ilmoittaneet kahden tutkimusvarren välillä, mitattuna Redwood-asteikolla TB: hen liittyvään leimautumiseen Vietnamissa.
|
Tutkimuksen valmistumisen kautta keskimäärin 6 kuukautta.
|
|
Rahoituspääoma
Aikaikkuna: Kausi TB -oireiden alkamisesta tutkimuksen valmistumisen aikana, keskimäärin 9 kuukautta.
|
Kahden tutkimusvarren välillä tapahtuvat muutokset taloudellisessa pääomassa, kuten disantit, omaisuuserät, lainanotto ja sosiaalinen tuki.
Taloudellisen pääoman määritelmä otetaan Timire et al. (2023) Kestävän toimeentulon puitepohjaisen toimenpiteen käyttö tuberkuloosin sosioekonomisten vaikutusten arvioimiseksi kotitalouksiin.
|
Kausi TB -oireiden alkamisesta tutkimuksen valmistumisen aikana, keskimäärin 9 kuukautta.
|
|
Kestävä toimeentulo
Aikaikkuna: Kausi TB -oireiden alkamisesta tutkimuksen valmistumisen aikana, keskimäärin 9 kuukautta.
|
Kahden tutkimusvarren välillä toimeentulovaikutukset, kuten elintarvikkeiden epävarmuus ja koulutushäiriöt.
Tämän lopputuloksen määritelmä otetaan julkaisusta Timire et ai. (2023) Kestävän toimeentulon puitepohjaisen toimenpiteen käyttö tuberkuloosin sosioekonomisten vaikutusten arvioimiseksi kotitalouksiin.
|
Kausi TB -oireiden alkamisesta tutkimuksen valmistumisen aikana, keskimäärin 9 kuukautta.
|
|
TB -palvelu ja UHC -otto
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen kautta keskimäärin 6 kuukautta.
|
TB: n seulottujen kotitalouden jäsenten osuudessa, ennaltaehkäisevien hoitomuotojen aloittamisessa tai sosiaalisen sairausvakuutuksen ostamisessa kahden tutkimusvarren välillä.
|
Tutkimuksen valmistumisen kautta keskimäärin 6 kuukautta.
|
|
Toteutuksen laatupisteet
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Kahden viikon ajan ikkunoiden aikana toteutusalueet pisteytetään enintään 5 pisteellä toteutuksen laadusta, ja kunkin ikkunan ja piirin laatupisteet saadaan keskiarvoon intervention laatupisteiden saamiseksi piirin, maakunnan ja alueen mukaan.
Laatu määritellään interventioiden toimittamisen ja osallistujien tyytyväisyytenä jokaisella alueella.
|
Yksi vuosi
|
|
Osallistuminen
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Kummankin piirin sisällä osallistujaa kohden osallistujien keskimääräinen lukumäärä.
|
Yksi vuosi
|
|
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Piirin mittaaman intervention hyväksyttävyys.
Hyväksyvyyden määrittelevät Sekhon et ai. (2022) Teorian tietoisen kyselylomakkeen kehittäminen terveydenhuollon interventioiden hyväksyttävyyden arvioimiseksi.
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Forse R, Yoshino CA, Nguyen TT, Phan THY, Vo LNQ, Codlin AJ, Nguyen L, Hoang C, Basu L, Pham M, Nguyen HB, Van Dinh L, Caws M, Wingfield T, Lonnroth K, Sidney-Annerstedt K. Towards universal health coverage in Vietnam: a mixed-method case study of enrolling people with tuberculosis into social health insurance. Health Res Policy Syst. 2024 Apr 2;22(1):40. doi: 10.1186/s12961-024-01132-8.
- Forse R, Nguyen TT, Dam T, Vo LNQ, Codlin AJ, Caws M, Minh HDT, Nguyen LH, Nguyen HB, Nguyen NV, Lonnroth K, Annerstedt KS. A qualitative assessment on the acceptability of providing cash transfers and social health insurance for tuberculosis-affected families in Ho Chi Minh City, Vietnam. PLOS Glob Public Health. 2023 Dec 6;3(12):e0002439. doi: 10.1371/journal.pgph.0002439. eCollection 2023.
- Smith I, Forse R, Sidney Annerstedt K, Thanh NT, Nguyen L, Phan THY, Nguyen H, Codlin A, Vo LNQ, Nguyen NTT, Khan A, Creswell J, Pham Huy M, Basu L, Lonnroth K, Nguyen BH, Nguyen VN, Atkins S. What matters most? A qualitative study exploring priorities for supportive interventions for people with tuberculosis in urban Viet Nam. BMJ Open. 2023 Aug 23;13(8):e076076. doi: 10.1136/bmjopen-2023-076076.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21/25/CN-HDDD-BVPTU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .