Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение психо-сосиоэкономических связей в туберкулезной помощи: испытание поднятия (UPLIFT)

1 апреля 2025 г. обновлено: Rachel Forse, Freundeskreis Für Internationale Tuberkulosehilfe e.V

Понимание психосоциоэкономических связей посредством вмешательства, обеспечивающего повышенную финансовую и социальную поддержку во время лечения туберкулеза

Введение: Туберкулез (ТБ) остается постоянной проблемой общественного здравоохранения и социально-экономической задачи по всему миру, особенно в странах с низким и средним уровнем дохода, таких как Вьетнам. Несмотря на улучшение здравоохранения, туберкулез по -прежнему вызывает серьезные проблемы для инфицированных, особенно в пределах маргинализированных населения, включая финансовые трудности, стигму и психические проблемы. Это исследование направлено на оценку эффективности психосокоэкономической поддержки, предназначенного для улучшения результатов лечения и снижения финансовых трудностей, с которыми сталкиваются домохозяйства, затронутые ТБ во Вьетнаме, измеряемые с помощью катастрофических затрат.

Методы. Для оценки эффективности и реализации эффективности внедрения гибридного типа II будет использоваться дизайн рандомизированного контрольного исследования. Исследование будет проводиться в 12 вьетнамских провинциях в северных, центральных и южных регионах, нацеленных на районы с более низкими показателями лечения туберкулеза. Участники будут случайным образом распределены либо в контрольную группу, которая будет получать стандартную помощь, либо группу вмешательства, которая будет получать денежные переводы, обусловленные участием в туберкулезных собраниях по сравнению с сверстниками. Данные будут собираться на индивидуальном, домашнем и районном уровнях. Индивидуальные результаты будут включать в себя успех лечения, качество жизни, связанное со здоровьем, стигму, связанную с туберкулезом, а также тревогу и депрессию. Результаты домохозяйства будут включать в себя катастрофическое восприятие затрат, изменения в финансовом капитале и средствах к существованию, а также обновление туберкулезного охвата и обзора всеобщего здравоохранения (UHC). Результаты реализации по округу будут включать в себя точность, удовлетворение, участие, приемлемость и качество.

Гипотеза: исследование предполагает, что предоставление финансовой и улучшенной психосоциальной поддержки для людей с туберкулезом улучшит успех в лечении и снизит финансовую нагрузку на домохозяйства, затронутые ТБ.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Справочная информация - Предыдущие исследования социальной защиты для туберкулеза во Вьетнаме

Это исследование было разработано на основе результатов предыдущих формирующих исследований о предпочтениях, приемлемости и осуществимости, специфичных для туберкулеза вмешательства социальной защиты в вьетнамском контексте. Это исследование показало, что люди с туберкулезом и поставщиками здравоохранения предпочитают переводы денежных средств и зачисление в схему социального медицинского страхования Вьетнама, особенно когда они предназначены для людей с наибольшей финансовой потребностью и тяжелыми заболеваниями. Было проведено пилотное исследование, которое обеспечило денежные переводы и социальное медицинское страхование экономически уязвимым людям, начинающим лечение туберкулеза. Вмешательство было обнаружено в целом приемлемым, но заинтересованные стороны считали, что трансферы денежных средств должны быть подвержены ограниченным формам условности. Результаты этого пилота показали, что будущие социально -экономические вмешательства во Вьетнаме должны рассматривать как условные, так и безусловные денежные переводы возможными.

После этого пилота в программных условиях проводилось нерадомизированное вмешательство социальной помощи. Среди группы, получающей финансовую поддержку, было установлено, что сочетание транспортных ваучеров, денежных переводов и зачисления в медицинское страхование в сочетании с существующей поддержкой правительства и социальной сети может снизить катастрофические затраты на 37,8%.

Наконец, в 2023 году был проведен годовой консультативный процесс, чтобы совместно предпринимать проблемы и решения с программой туберкулеза Вьетнама. Этот процесс обнаружил, что вмешательство, дополняющее существующую сеть социальной безопасности с помощью TB-специфической поддержки, было приоритетом.

Методы - Размеры выборки размер выборки были рассчитаны для определения эффективности вмешательства. Более крупная выборка будет использоваться для набора людей, подвергающихся лечению туберкулеза для измерения изменений в успехе лечения туберкулеза, в то время как подмножество этих же людей будет набрано для оценки катастрофического введения затрат в домохозяйстве, в котором будет использоваться модифицированный, продольный инструмент для туберкулеза. В общей сложности 1324 участника (662 на подразделение исследования) будут набраны для выборки успеха лечения, в то время как 450 (225 на подразделение учебного пособия) будут набраны для выборки за кадром домохозяйства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

1324

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Rachel Forse, PhD
  • Номер телефона: +19294337337
  • Электронная почта: rachel.forse@tbhelp.org

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Вьетнам
      • Ba Ria Vung Tau, Вьетнам
        • Рекрутинг
        • Long Dien District TB Unit
        • Контакт:
      • Can Tho, Вьетнам
        • Рекрутинг
        • O Mon District TB Unit
        • Контакт:
          • DTU Officer
          • Номер телефона: +84329956958
          • Электронная почта: dqt7779@gmail.com
      • Da Nang, Вьетнам
        • Рекрутинг
        • Lien Chieu District TB Unit
        • Контакт:
          • DTU Officer
          • Номер телефона: +84905770796
          • Электронная почта: dkhanh.291@gmail.com
      • Da Nang, Вьетнам
        • Рекрутинг
        • Son Tra District TB Unit
        • Контакт:
      • Hanoi, Вьетнам
        • Рекрутинг
        • Phuc Tho District TB Unit
        • Контакт:
          • DTU Officer
          • Номер телефона: +84948392466
          • Электронная почта: pkdk.ngoctao@gmail.com
      • Ho Chi Minh City, Вьетнам
        • Рекрутинг
        • Binh Chanh District TB Unit
        • Контакт:
      • Ho Chi Minh City, Вьетнам
        • Рекрутинг
        • District 04 District TB Unit
        • Контакт:
      • Ho Chi Minh City, Вьетнам
        • Рекрутинг
        • District 5 District TB Unit
        • Контакт:
          • DTU Officer
          • Номер телефона: +84909170398
          • Электронная почта: TranTran3035@gmail.com
      • Ho Chi Minh City, Вьетнам
        • Рекрутинг
        • Hoc Mon District TB Unit
        • Контакт:
          • DTU Officer
      • Long An, Вьетнам
        • Рекрутинг
        • Can Duoc District TB Unit
        • Контакт:
          • DTU Officer
          • Номер телефона: +84348195988
          • Электронная почта: ysducnguyen@gmail.com
      • Long An, Вьетнам
        • Рекрутинг
        • Tan Hung District TB Unit
        • Контакт:
          • DTU Officer
          • Номер телефона: +84964152033
          • Электронная почта: tochonglao@gmail.com
      • Quang Nam, Вьетнам
        • Рекрутинг
        • Thang Binh District TB Unit
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз чувствительный к лекарственным средствам, легочной, новой или рецидивирующей туберкулеза
  • Инициировано при лечении туберкулеза и сообщается/уведомлена in vime
  • Проживание в одном из районов реализации за последний 1 месяц
  • Первый член домохозяйства, чтобы зарегистрироваться в исследовании

Критерии исключения:

  • Не зарегистрирован в течение 1 месяца после начала лечения
  • Регистрация домохозяйства в другой провинции
  • Планы переехать в ближайшие 6 месяцев
  • Дополнительные члены семьи, живущие в том же доме, где кто -то зачислен в исследование

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Участники этой руки получат стандартное лечение туберкулеза, предоставленное национальной программой туберкулеза Вьетнама (NTP), которая включает обычное консультирование, поддержку и материалы. Очень уязвимые люди будут иметь право на доступ к существующей финансовой помощи государственной помощи посредством установленных механизмов и критериев приемлемости. Никакие денежные переводы не будут получены участниками контрольной группы, и при этом их не будут приглашены для участия в клубах туберкулеза.
Экспериментальный: Вмешательство
Участники вмешательства получат психо-сосиоэкономическое вмешательство.
Поведенческий: Вмешательство

Участники вмешательства получат денежные переводы при условии своего участия в собраниях поддержки туберкулеза под руководством сверстников (клубы туберкулеза).

Два ежемесячных заседания клуба туберкулеза будут проходить в каждом участвующем районе. Каждый из них будет стремиться обеспечить расширенное образование о процессе лечения туберкулеза, а также улучшить взаимодействие с лечением и приверженность, способствовать социальной поддержке и смягчению стигмы, связанной с туберкулезом.

Участники будут иметь право на максимум три денежных перевода, что составит в общей сложности 3 000 000 VND. Первый платеж в 1 000 000 VND будет произведен после того, как участник присоединится к одному туберкулезному клубу, второй платеж будет завершен после посещения второго клуба туберкулеза, а третий платеж будет предоставлен после участия в их 6 -м клубе туберкулеза.

Другие имена:
  • Психо-сосиоэкономическая поддержка

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Успех лечения туберкулеза
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 6 месяцев.
Разница в доле тех, кто вылечил или завершает лечение между двумя учебными руками
Благодаря завершению исследования в среднем 6 месяцев.
Катастрофические затраты
Временное ограничение: Период от начала симптомов туберкулеза в результате завершения исследования, в среднем 9 месяцев.
Разница в доле домохозяйств, где комбинированные прямые и косвенные затраты на лечение туберкулеза-после учета любой финансовой поддержки, полученной до ≥20% от предполагаемого дохода домохозяйства до лечения.
Период от начала симптомов туберкулеза в результате завершения исследования, в среднем 9 месяцев.
Составная оценка верности
Временное ограничение: 1 год
Уровень приверженности проектированию компонентов вмешательства (денежные переводы, обусловленные туберкулезом участия в клубе), включая содержание, охват, частота и продолжительность, по округу. Композитный показатель точности был структурирован в соответствии с Carroll et al. (2007) Концептуальная основа для точности реализации.
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Связанное со здоровьем качество жизни
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 6 месяцев.
Разница в связанном со здоровьем качества жизни участников исследования между двумя руками, что измеряется с помощью EQ-5D-5L в Евроколе.
Благодаря завершению исследования в среднем 6 месяцев.
Стигма, связанная с туберкулезом
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 6 месяцев.
Разница в воспринимаемой стигме, связанной с туберкулезом, сообщенной участниками между двумя руками исследования, что измеряется по шкале красного дерева для стигмы, связанной с туберкулезом во Вьетнаме.
Благодаря завершению исследования в среднем 6 месяцев.
Финансовый капитал
Временное ограничение: Период от начала симптомов туберкулеза в результате завершения исследования, в среднем 9 месяцев.
Изменения в финансовом капитале, такие как дискуссия, продажа активов, заимствование и социальная поддержка, между двумя учебными оружием. Определение финансового капитала будет взят из Timire et al. (2023) Использование основанной на основе средств к существованию мер для оценки социально-экономического воздействия туберкулеза на домохозяйства.
Период от начала симптомов туберкулеза в результате завершения исследования, в среднем 9 месяцев.
Устойчивое обеспечение к существованию
Временное ограничение: Период от начала симптомов туберкулеза в результате завершения исследования, в среднем 9 месяцев.
Разница в влиянии средств к существованию, таких как отсутствие продовольственной безопасности и нарушения образования, между двумя учебными руками. Определение этого результата будет взят из Timire et al. (2023) Использование основанной на основе средств к существованию мер для оценки социально-экономического воздействия туберкулеза на домохозяйства.
Период от начала симптомов туберкулеза в результате завершения исследования, в среднем 9 месяцев.
Туберкулез и поглощение UHC
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 6 месяцев.
Разница в доле членов домохозяйства, проведенных на туберкулез, инициировав профилактическую терапию или приобретение социального медицинского страхования между двумя учебными руками.
Благодаря завершению исследования в среднем 6 месяцев.
Оценка качества реализации
Временное ограничение: 1 год
В течение двухнедельных временных окон внедрение районов внедрения будут оцениваться с 5 баллами за качество реализации, а оценки качества для каждого окна и округа будут усреднены для получения показателя качества вмешательства по округу, провинции и региону. Качество будет определяться как своевременность доставки вмешательства и удовлетворенности участников вмешательством в каждом районе.
1 год
Участие
Временное ограничение: 1 год
Среднее количество клубов туберкулеза, посещаемых на одного участника, в каждом районе.
1 год
Приемлемость
Временное ограничение: 1 год
Приемлемость вмешательства, измеренная по округу. Приемлемость будет определен Sekhon et al. (2022) Разработка реформированной теории вопросника для оценки приемлемости медицинских вмешательств.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Freundeskreis Für Internationale Tuberkulosehilfe e.V

Соавторы

Karolinska Institutet
Liverpool School of Tropical Medicine
Vietnam National Lung Hospital
Korea International Cooperation Agency (KOICA)
Stop TB

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 марта 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 марта 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 марта 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

8 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

8 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 21/25/CN-HDDD-BVPTU

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться