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药物和酒精呼吸健康测试的开发 (DARHT)

2025年4月3日 更新者：King's College London

酒精和药物呼吸健康调查表的心理测量表和肺部健康诊所的评估

这项研究的目的是开发简短的药物和酒精呼吸健康测试（DARHT），并将其用于临床评估和医学评论中的常规使用

研究概览

地位

尚未招聘

条件

详细说明

在患有药物使用障碍的成年人中，呼吸道疾病非常普遍。 吸入药物是危险因素，吸烟造成90％的COPD病例。 该物质使用障碍人群面临无法获得医疗保健的障碍，导致诊断不足，包括污名化，加剧了对有效呼吸道疾病管理的未满足的需求。 NHS和第三部门成瘾服务中没有特定人群的筛查工具。 缺乏经过验证的筛查工具意味着呼吸健康症状可能会被忽视或归因于其他原因。 该试验的目的是开发简短的药物和酒精呼吸道健康测试（DARHT），并使其可用于临床评估和医学评论。 主要的研究问题是确定DARHT是否可以通过金标准的肺活量测定法实现令人满意的诊断准确性。 这项研究将向我们的治疗诊所（NHS二级护理）的任何入学成人（年龄> 18岁）患者开放，他们报告了过去28天在过去28天内吸入（吸烟）烟草，大麻，可卡因，阿片类药物或饮酒。 志愿者和知情和同意的参与者将被邀请：（1）完成一份包括DARHT在内的简短研究问卷，然后进行肺活量测定法和脉搏血氧仪测试； （2）在3-7天后返回诊所，与另一位面试官一起完成DARHT。 对DARHT或肺活量计进行阳性案例评估的参与者将转介给初级或专业服务。 调查人员将在6周后与参与者联系，以确定其进度以及PHQ-4和EQ-5D-L，以评估生活质量的变化。 转交给专业护理的前20名参与者将被邀请到肺部健康诊所，调查人员将提供心理社会干预以寻求建议和支持。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

260

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：John Marsden, B.Sc., M.Sc., PhD, PgDiP CBT
  • 电话号码：+44 02078365454
  • 邮箱：john.marsden@kcl.ac.uk

研究联系人备份

学习地点

  • 英国
      • London、英国、BR3 3BX
        • South London & Maudsley NHS Trust
        • 接触：
        • 接触：
          • John Marsden, B.Sc., M.Sc., PhD, PgDiP CBT

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

成瘾社区中心针对患有与物质有关的疾病的人们可能患有潜在的呼吸系统疾病。

描述

纳入标准：

  1. > 18（没有年龄上限）
  2. 在过去的28天中吸入烟草，大麻或可卡因或阿片类药物的吸入（吸烟）
  3. 拥有个人手机来安排后续约会

排除标准：

  1. 报道的身体健康状况将意味着肺部疾病构成的指示 - 包括心脏病发作，不稳定的心绞痛，肺栓塞，
  2. 在过去的3个月中，有关手术的眼睛，胸部或腹部状况，这意味着肺部指标
  3. 由于刑事司法参与，可能无法完成研究的法律诉讼风险

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
简短的呼吸健康筛查问卷
大体时间：第1天和第3-7天
为了研究短暂的呼吸健康筛查问卷的准确性，突出了药物使用障碍参与者的呼吸健康症状。
第1天和第3-7天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
专业护士和心理助理交付了肺部健康诊所
大体时间：第1周至第6周
评估肺部健康诊所提供的专业护士和心理学助理在改善呼吸道健康转诊，气道药物更新和依从性，服务满意度和生活质量的有效性。
第1周至第6周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

King's College London

合作者

South London and Maudsley NHS Foundation Trust

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年4月15日

初级完成 (估计的)

2025年11月11日

研究完成 (估计的)

2025年11月11日

研究注册日期

首次提交

2025年3月21日

首先提交符合 QC 标准的

2025年4月3日

首次发布 (实际的)

2025年4月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年4月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年4月3日

最后验证

2025年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • DARHT

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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