Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozwój testu zdrowia oddechowego narkotykowego i alkoholu (DARHT)

3 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: King's College London

Rozwój psychometryczny kwestionariusza zdrowia oddechowego alkoholu i leku oraz ocena kliniki zdrowia płuc

Celem tego badania jest opracowanie krótkiego testu zdrowia oddechowego leku i alkoholu (DARHT) i zaoferowanie go do rutynowego stosowania w ocenie klinicznej i przeglądach medycznych

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Choroby układu oddechowego są wysoce powszechne wśród dorosłych z zaburzeniem używania substancji. Leki wdychające są czynnikami ryzyka, a palenie papierosów przyczynia się do 90% przypadków POChP. Populacja zaburzeń związanych z używaniem substancji jest narażona na bariery w dostępie do opieki zdrowotnej, co prowadzi do niedostatecznej diagnozy i w tym piętno, zaostrzając niezaspokojoną potrzebę skutecznego leczenia chorób oddechowych. W NHS i usług uzależnienia od trzeciego sektora nie ma specyficznego dla populacji. Brak zweryfikowanego narzędzia badań przesiewowych oznacza, że ​​objawy zdrowia oddechowego można przeoczyć lub przypisać innym przyczynom. Celem tego badania jest opracowanie krótkiego testu zdrowia oddechowego leku i alkoholu (DARHT) i udostępnienie go do oceny klinicznej i przeglądów medycznych. Podstawowym pytaniem badawczym jest ustalenie, czy DARHT osiąga zadowalającą dokładność diagnostyczną dzięki spirometrii standardowej złota. Badanie będzie otwarte dla wszystkich osób dorosłych (wiek> 18 lat) w naszej klinice leczenia (NHS Secondary Care), którzy zgłaszają, że wdychanie (palenie) tytoniu, marihuany, kokainy, opioidy lub spożywający alkohol w ciągu ostatnich 28 dni. Wolontariuszy i świadomych i zgodnych uczestników zostaną zaproszeni do: (1) Wykonanie krótkiego kwestionariusza badawczego, który obejmuje Darht, a następnie skorzystaj z testu spirometrii i pulsoksymetrii; (2) Wróć do kliniki po 3-7 dniu, aby ukończyć Darht z innym ankieterem. Uczestnicy z pozytywną oceną przypadków DARHT lub spirometru będą skierowani do usług podstawowych lub specjalistycznych. Śledczy skontaktują się z uczestnikami skierowanymi po 6 tygodniach w celu ustalenia ich postępów oraz PHQ-4 i EQ-5D-L, aby ocenić zmiany jakości życia. Pierwszych 20 uczestników odniesionych do specjalistycznej opieki zostanie zaproszonych do kliniki zdrowia płuc, gdzie badacze zaoferują interwencję psychospołeczną w celu uzyskania porady i wsparcia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

260

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: John Marsden, B.Sc., M.Sc., PhD, PgDiP CBT
  • Numer telefonu: +44 02078365454
  • E-mail: john.marsden@kcl.ac.uk

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • London, Zjednoczone Królestwo, BR3 3BX
        • South London & Maudsley NHS Trust
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • John Marsden, B.Sc., M.Sc., PhD, PgDiP CBT

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uzależnienia Centrum Społeczności dla osób cierpiących na zaburzenia związane z substancjami, które mogą również mieć leżące u podstaw choroby układu oddechowego.

Opis

Kryteria włączenia:

  1. > 18 (bez górnej granicy wieku)
  2. Wdychanie (palenie) tytoniu lub konopi indyjskich lub kokainy lub opioidów lub stosowania alkoholu w ciągu ostatnich 28 dni
  3. Posiadanie osobistego telefonu komórkowego w celu umówienia kolejnych spotkań

Kryteria wykluczenia:

  1. Zgłoszone stan zdrowia fizycznego, który oznaczałby spirometrię indukowaną - w tym zawał serca, niestabilną dławicę piersiową, zatorowość płucną,
  2. Zgłoszono operację w ciągu ostatnich 3 miesięcy dla stanu oka, klatki piersiowej lub brzuch
  3. Prawdopodobnie niezdolność do ukończenia badań z powodu zaangażowania wymiaru sprawiedliwości w sprawach karnych w postępowaniu sądowym ryzykując uwięzienie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótki kwestionariusz badań nad zdrowiem oddechowym
Ramy czasowe: Dzień 1 i dzień 3-7
Aby zbadać dokładność krótkiego kwestionariusza badań nad zdrowiem oddechowym w celu podkreślenia objawów zdrowia oddechowego u uczestników z zaburzeniami używania substancji.
Dzień 1 i dzień 3-7

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Specjalistyczna pielęgniarka i asystent psychologii dostarczył klinikę zdrowia płuc
Ramy czasowe: Tydzień 1 do tygodnia 6
Oceń skuteczność specjalistycznego asystenta pielęgniarki i psychologii dostarczonej przez klinikę zdrowia płuc w poprawie skierowań na zdrowie układu oddechowego, aktualizacje leków oddechowych i przestrzeganie, satysfakcja usług i jakość życia.
Tydzień 1 do tygodnia 6

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

11 listopada 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

11 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia związane z substancjami

Subskrybuj