- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06921278
Rozwój testu zdrowia oddechowego narkotykowego i alkoholu (DARHT)
3 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: King's College London
Rozwój psychometryczny kwestionariusza zdrowia oddechowego alkoholu i leku oraz ocena kliniki zdrowia płuc
Celem tego badania jest opracowanie krótkiego testu zdrowia oddechowego leku i alkoholu (DARHT) i zaoferowanie go do rutynowego stosowania w ocenie klinicznej i przeglądach medycznych
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Szczegółowy opis
Choroby układu oddechowego są wysoce powszechne wśród dorosłych z zaburzeniem używania substancji.
Leki wdychające są czynnikami ryzyka, a palenie papierosów przyczynia się do 90% przypadków POChP.
Populacja zaburzeń związanych z używaniem substancji jest narażona na bariery w dostępie do opieki zdrowotnej, co prowadzi do niedostatecznej diagnozy i w tym piętno, zaostrzając niezaspokojoną potrzebę skutecznego leczenia chorób oddechowych.
W NHS i usług uzależnienia od trzeciego sektora nie ma specyficznego dla populacji.
Brak zweryfikowanego narzędzia badań przesiewowych oznacza, że objawy zdrowia oddechowego można przeoczyć lub przypisać innym przyczynom.
Celem tego badania jest opracowanie krótkiego testu zdrowia oddechowego leku i alkoholu (DARHT) i udostępnienie go do oceny klinicznej i przeglądów medycznych.
Podstawowym pytaniem badawczym jest ustalenie, czy DARHT osiąga zadowalającą dokładność diagnostyczną dzięki spirometrii standardowej złota.
Badanie będzie otwarte dla wszystkich osób dorosłych (wiek> 18 lat) w naszej klinice leczenia (NHS Secondary Care), którzy zgłaszają, że wdychanie (palenie) tytoniu, marihuany, kokainy, opioidy lub spożywający alkohol w ciągu ostatnich 28 dni.
Wolontariuszy i świadomych i zgodnych uczestników zostaną zaproszeni do: (1) Wykonanie krótkiego kwestionariusza badawczego, który obejmuje Darht, a następnie skorzystaj z testu spirometrii i pulsoksymetrii; (2) Wróć do kliniki po 3-7 dniu, aby ukończyć Darht z innym ankieterem.
Uczestnicy z pozytywną oceną przypadków DARHT lub spirometru będą skierowani do usług podstawowych lub specjalistycznych.
Śledczy skontaktują się z uczestnikami skierowanymi po 6 tygodniach w celu ustalenia ich postępów oraz PHQ-4 i EQ-5D-L, aby ocenić zmiany jakości życia.
Pierwszych 20 uczestników odniesionych do specjalistycznej opieki zostanie zaproszonych do kliniki zdrowia płuc, gdzie badacze zaoferują interwencję psychospołeczną w celu uzyskania porady i wsparcia.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
260
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: John Marsden, B.Sc., M.Sc., PhD, PgDiP CBT
- Numer telefonu: +44 02078365454
- E-mail: john.marsden@kcl.ac.uk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Francesca Small, Msc
- Numer telefonu: + 44 020 3228 1500
- E-mail: francesca.a.small@kcl.ac.uk
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, BR3 3BX
- South London & Maudsley NHS Trust
-
Kontakt:
- Mike Kelleher, MD
- Numer telefonu: 44 020 3228 1500
- E-mail: mike.kelleher@slam.nhs.uk
-
Kontakt:
- John Marsden, B.Sc., M.Sc., PhD, PgDiP CBT
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uzależnienia Centrum Społeczności dla osób cierpiących na zaburzenia związane z substancjami, które mogą również mieć leżące u podstaw choroby układu oddechowego.
Opis
Kryteria włączenia:
- > 18 (bez górnej granicy wieku)
- Wdychanie (palenie) tytoniu lub konopi indyjskich lub kokainy lub opioidów lub stosowania alkoholu w ciągu ostatnich 28 dni
- Posiadanie osobistego telefonu komórkowego w celu umówienia kolejnych spotkań
Kryteria wykluczenia:
- Zgłoszone stan zdrowia fizycznego, który oznaczałby spirometrię indukowaną - w tym zawał serca, niestabilną dławicę piersiową, zatorowość płucną,
- Zgłoszono operację w ciągu ostatnich 3 miesięcy dla stanu oka, klatki piersiowej lub brzuch
- Prawdopodobnie niezdolność do ukończenia badań z powodu zaangażowania wymiaru sprawiedliwości w sprawach karnych w postępowaniu sądowym ryzykując uwięzienie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krótki kwestionariusz badań nad zdrowiem oddechowym
Ramy czasowe: Dzień 1 i dzień 3-7
|
Aby zbadać dokładność krótkiego kwestionariusza badań nad zdrowiem oddechowym w celu podkreślenia objawów zdrowia oddechowego u uczestników z zaburzeniami używania substancji.
|
Dzień 1 i dzień 3-7
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Specjalistyczna pielęgniarka i asystent psychologii dostarczył klinikę zdrowia płuc
Ramy czasowe: Tydzień 1 do tygodnia 6
|
Oceń skuteczność specjalistycznego asystenta pielęgniarki i psychologii dostarczonej przez klinikę zdrowia płuc w poprawie skierowań na zdrowie układu oddechowego, aktualizacje leków oddechowych i przestrzeganie, satysfakcja usług i jakość życia.
|
Tydzień 1 do tygodnia 6
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
15 kwietnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
11 listopada 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
11 listopada 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Nerwowego
- Zaburzenia psychiczne
- Infekcje dróg oddechowych
- Infekcje
- Choroby płuc
- Choroby oskrzeli
- Choroby płuc, obturacyjne
- Zaburzenia wywołane chemicznie
- Zaburzenia snu i czuwania
- Zakażenia bakteriami Gram-dodatnimi
- Infekcje bakteryjne
- Infekcje bakteryjne i grzybice
- Bezdech
- Zaburzenia snu, wewnętrzne
- Dyssomnie
- Zespoły bezdechu sennego
- Infekcje Actinomycetales
- Zakażenia Mykobakterii
- Zaburzenia związane z substancjami
- Bezdech senny, Obturacyjny
- Choroby Układu Oddechowego
- Gruźlica
- Zaburzenia oddychania
- Zapalenie oskrzeli
Inne numery identyfikacyjne badania
- DARHT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia związane z substancjami
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone