- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06921278
Desenvolvimento do teste de saúde respiratório de drogas e álcool (DARHT)
3 de abril de 2025 atualizado por: King's College London
Desenvolvimento psicométrico do questionário de saúde respiratório de álcool e drogas e avaliação de uma clínica de saúde pulmonar
O objetivo deste estudo é desenvolver um breve teste de saúde respiratório de drogas e álcool (DARHT) e oferecê -lo para uso de rotina em avaliação clínica e revisões médicas
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Descrição detalhada
As doenças respiratórias são altamente prevalentes entre adultos com transtorno de uso de substâncias.
A inalação de medicamentos são fatores de risco e o tabagismo contribui para 90% dos casos da DPOC.
Os distúrbios do uso de substâncias enfrentam barreiras ao acesso à assistência médica, levando a sub-diagnóstico e incluindo estigma, exacerbando a necessidade não atendida de gerenciamento eficaz da doença respiratória.
Não existe um instrumento de triagem específico da população no NHS e nos serviços de dependência do terceiro setor.
A falta de uma ferramenta de triagem validada significa que os sintomas de saúde respiratória podem ser negligenciados ou atribuídos a outras causas.
O objetivo deste estudo é desenvolver um breve teste de saúde respiratório de drogas e álcool (DARHT) e disponibilizá -lo para avaliação clínica e revisões médicas.
A questão de pesquisa primária é determinar se o DARHT atinge a precisão diagnóstica satisfatória com espirometria padrão de ouro.
O estudo estará aberto a quaisquer pacientes adultos inscritos (idade> 18 anos) em nossa clínica de tratamento (Cuidados Secundários do NHS) que relata que a inalação de tabaco (fumo), cannabis, cocaína, opióides ou consumo de álcool nos últimos 28 dias.
Os participantes voluntários e informados e consentidos serão convidados a: (1) concluir um breve questionário de estudo que inclui o darht e, em seguida, faça um teste de espirometria e oximetria de pulso; (2) Retorne à clínica após 3-7 dias para completar o Darht com um entrevistador diferente.
Os participantes com uma avaliação positiva de casos no DARHT ou no Spirômetro serão encaminhados a serviços primários ou especializados.
Os investigadores entrarão em contato com os participantes referidos após 6 semanas para determinar seu progresso e o PHQ-4 e o EQ-5D-L para avaliar mudanças na qualidade de vida.
Os 20 primeiros participantes referidos a cuidados especializados serão convidados para uma clínica de saúde pulmonar, onde os investigadores oferecerão uma intervenção psico-social para aconselhamento e apoio.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
260
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: John Marsden, B.Sc., M.Sc., PhD, PgDiP CBT
- Número de telefone: +44 02078365454
- E-mail: john.marsden@kcl.ac.uk
Estude backup de contato
- Nome: Francesca Small, Msc
- Número de telefone: + 44 020 3228 1500
- E-mail: francesca.a.small@kcl.ac.uk
Locais de estudo
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London, Reino Unido, BR3 3BX
- South London & Maudsley NHS Trust
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Contato:
- Mike Kelleher, MD
- Número de telefone: 44 020 3228 1500
- E-mail: mike.kelleher@slam.nhs.uk
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Contato:
- John Marsden, B.Sc., M.Sc., PhD, PgDiP CBT
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Centro comunitário de vícios para aqueles que sofrem de distúrbios relacionados a substâncias que também podem ter doenças respiratórias subjacentes.
Descrição
Critérios de inclusão:
- > 18 (sem limite de idade superior)
- Inalação (tabagismo) de tabaco, ou cannabis, cocaína, ou opióides, ou uso de álcool nos últimos 28 dias
- Posse de um telefone celular pessoal para marcar compromissos de acompanhamento
Critérios de exclusão:
- Relataram condição de saúde física que significaria a espirometria contra -indicada - incluindo ataque cardíaco, angina instável, embolia pulmonar,
- Cirurgia relatada nos últimos 3 meses para um olho, peito ou condição abdominal que significaria a espirometria contra-indicada
- Provável incapacidade de concluir o estudo devido ao envolvimento da justiça criminal com procedimentos legais, arriscando o encarceramento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Um breve questionário de triagem de saúde respiratória
Prazo: Dia 1 e dia 3-7
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Investigar a precisão de um breve questionário de triagem de saúde respiratório no destacamento dos sintomas de saúde respiratória em participantes com distúrbios do uso de substâncias.
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Dia 1 e dia 3-7
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Enfermeira especializada e assistente de psicologia entregou clínica de saúde pulmonar
Prazo: Semana 1 a semana 6
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Avalie a eficácia de uma enfermeira especializada e assistente de psicologia entregue pela clínica de saúde pulmonar na melhoria de referências de saúde respiratória, atualizações de medicamentos das vias aéreas e adesão, satisfação do serviço e qualidade de vida.
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Semana 1 a semana 6
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
15 de abril de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
11 de novembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
11 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
10 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de abril de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Infecções do Trato Respiratório
- Infecções
- Doenças pulmonares
- Doenças brônquicas
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Distúrbios do Sono Vigília
- Infecções por Bactérias Gram-Positivas
- Infecções bacterianas
- Infecções Bacterianas e Micoses
- Apnéia
- Distúrbios do Sono Intrínsecos
- Dissônias
- Síndromes da Apneia do Sono
- Infecções por Actinomycetales
- Infecções por Mycobacterium
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Apnéia do Sono, Obstrutiva
- Doenças Respiratórias
- Tuberculose
- Distúrbios Respiratórios
- Bronquite
Outros números de identificação do estudo
- DARHT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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