- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06921278
Entwicklung des Gesundheitstests für Drogen- und Alkoholatmatronungen (DARHT)
3. April 2025 aktualisiert von: King's College London
Psychometrische Entwicklung des Fragebogens zur Gesundheit von Alkohol- und Drogenatmatronen und Bewertung einer Lungengesundheitsklinik
Ziel dieser Studie ist es, einen kurzen Gesundheitsversuche für Drogen- und Alkoholrespiratorien (DARHT) zu entwickeln und diese für die routinemäßige Verwendung in der klinischen Bewertung und in medizinischen Überprüfungen anzubieten
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Detaillierte Beschreibung
Atemwegserkrankungen sind bei Erwachsenen mit Substanzkonsumstörungen sehr weit verbreitet.
Inhalationsmedikamente sind Risikofaktoren, und das Rauchen von Zigaretten trägt zu 90% der COPD -Fälle bei.
Die Bevölkerung der Substanzkonsumstörungen steht vor Hindernissen für den Zugang zum Gesundheitswesen, was zu einer Unterdiagnose führt und ein Stigma, das den ungedeckten Bedarf an wirksamem Atemkrankungsmanagement verschlimmert.
Es gibt kein bevölkerungsspezifisches Screening-Instrument in den Suchtdiensten von NHS und dem dritten Sektor.
Das Fehlen eines validierten Screening -Tools bedeutet, dass die Gesundheitssymptome der Atemwegsgesundheit übersehen oder anderen Ursachen zurückgeführt werden können.
Ziel dieser Studie ist es, einen kurzen Gesundheitstest für Arzneimittel und Alkoholrespiratorien (DARHT) zu entwickeln und es für klinische Bewertung und medizinische Überprüfungen zur Verfügung zu stellen.
Die primäre Forschungsfrage besteht darin, festzustellen, ob der Darht eine zufriedenstellende diagnostische Genauigkeit mit Goldstandard-Spirometrie erreicht.
Die Studie steht für alle eingeschriebenen Patienten für Erwachsene (Alter von> 18 Jahren) in unserer Behandlungsklinik (NHS Secondary Care), die in den letzten 28 Tagen einatoniert (Rauchen) Tabak, Cannabis, Kokain, Opioide oder Alkohol konsumieren.
Freiwillige und informierte und einwilligende Teilnehmer werden eingeladen: (1) einen kurzen Studienfragebogen, der den Darht enthält, und dann einen Spirometrie- und Pulsoximetrie -Test durchführen; (2) Kehren Sie nach 3-7 Tag in die Klinik zurück, um den Darht mit einem anderen Interviewer zu vervollständigen.
Teilnehmer mit einer positiven Fallbewertung auf dem Darht oder dem Spirometer werden an Primär- oder Fachdienste verwiesen.
Die Ermittler werden sich nach 6 Wochen an die Teilnehmer wenden, um deren Fortschritte und den PHQ-4 und EQ-5D-L zu bestimmen, um Änderungen der Lebensqualität zu bewerten.
Die ersten 20 Teilnehmer, die sich auf die Fachbehörde beziehen, werden in eine Lungenklinik eingeladen, in der die Ermittler eine psychosoziale Intervention zur Beratung und Unterstützung anbieten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
260
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: John Marsden, B.Sc., M.Sc., PhD, PgDiP CBT
- Telefonnummer: +44 02078365454
- E-Mail: john.marsden@kcl.ac.uk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Francesca Small, Msc
- Telefonnummer: + 44 020 3228 1500
- E-Mail: francesca.a.small@kcl.ac.uk
Studienorte
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London, Vereinigtes Königreich, BR3 3BX
- South London & Maudsley NHS Trust
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Kontakt:
- Mike Kelleher, MD
- Telefonnummer: 44 020 3228 1500
- E-Mail: mike.kelleher@slam.nhs.uk
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Kontakt:
- John Marsden, B.Sc., M.Sc., PhD, PgDiP CBT
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Suchtzentrum für diejenigen, die an Substanzerkrankungen leiden, die möglicherweise auch zugrunde liegende Atemwegserkrankungen haben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- > 18 (keine obere Altersgrenze)
- Inhalation (Rauchen) von Tabak, Cannabis oder Kokain oder Opioiden oder Alkoholkonsum in den letzten 28 Tagen
- Besitz eines persönlichen Mobiltelefons, um Follow-up-Termine zu arrangieren
Ausschlusskriterien:
- Berichtete körperliche Gesundheitszustand, die die Spirometrie kontra -indiziert bedeuten würde - einschließlich Herzinfarkt, instabiler Angina, Lungenembolie,
- Berichtete Operation in den letzten 3 Monaten für einen Auge, eine Brust oder einen Bauchkrankung, der eine Spirometrie kontraindiziert bedeutet
- Wahrscheinliche Unfähigkeit, eine Studie zu absolvieren, da die Strafjustiz an Gerichtsverfahren beteiligt ist, um die Inhaftierung zu riskieren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ein kurzer Fragebogen für das Screening der Atemwegsvorsorge
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 3-7
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Untersuchung der Genauigkeit eines kurzen Fragebogens für das Screening in respiratorischen Gesundheitsuntersuchungen bei der Hervorhebung der Gesundheitssymptome der Atemwegs bei Teilnehmern mit Substanzkonsumstörungen.
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Tag 1 und Tag 3-7
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Spezialistin für Krankenschwester und Psychologie Assistent geliefert Lung Health Clinic
Zeitfenster: Woche 1 bis Woche 6
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Bewerten Sie die Wirksamkeit eines von der Lung Health Clinic zur Verbesserung der Überweisungen zur Atemwegsgesundheit, den Updates und der Einhaltung der Diensten und der Lebensqualität, die von der Lung Health Clinic erbrachten Spezialistin und Psychologie -Assistenten, die von der Lung -Gesundheitsklinik vergeben wurde.
|
Woche 1 bis Woche 6
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
15. April 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
11. November 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
11. November 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. April 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. April 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Psychische Störungen
- Infektionen der Atemwege
- Infektionen
- Lungenkrankheit
- Bronchialerkrankungen
- Lungenerkrankungen, obstruktive
- Chemisch induzierte Störungen
- Schlaf-Wach-Störungen
- Grampositive bakterielle Infektionen
- Bakterielle Infektionen
- Bakterielle Infektionen und Mykosen
- Apnoe
- Schlafstörungen, intrinsisch
- Dyssomnien
- Schlafapnoe-Syndrome
- Actinomycetales-Infektionen
- Mycobacterium-Infektionen
- Substanzbezogene Störungen
- Schlafapnoe, obstruktiv
- Erkrankungen der Atemwege
- Tuberkulose
- Atemstörungen
- Bronchitis
Andere Studien-ID-Nummern
- DARHT
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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