Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckling av läkemedels- och alkoholens andningshälsotest (DARHT)

3 april 2025 uppdaterad av: King's College London

Psykometrisk utveckling av frågeformuläret för alkohol och läkemedel och utvärdering av en lunghälsoklinik

Målet med denna studie är att utveckla ett kort läkemedels- och alkoholrespiratoriskt hälsotest (DARHT) och erbjuda det för rutinmässig användning i klinisk bedömning och medicinska recensioner

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Andningssjukdomar är mycket utbredda bland vuxna med droganvändningsstörning. Inandning av läkemedel är riskfaktorer och cigarettrökning bidrar till 90% av KOL -fallen. Ämnesanvändningsstörningarna befolkningen står inför hinder för att få tillgång till hälso- och sjukvård, vilket leder till underdiagnos och inklusive stigma, vilket förvärrar det ouppfyllda behovet av effektiv andningssjukdomshantering. Det finns inget befolkningsspecifikt screeninginstrument i NHS och tredje sektorberoende tjänster. Bristen på ett validerat screeningverktyg innebär att andningssymtom kan förbises eller tillskrivas andra orsaker. Syftet med denna studie är att utveckla ett kort läkemedels- och alkoholrespiratoriskt hälsotest (DARHT) och göra det tillgängligt för klinisk bedömning och medicinska granskningar. Den primära forskningsfrågan är att avgöra om Darht uppnår tillfredsställande diagnostisk noggrannhet med guldstandard spirometri. Studien kommer att vara öppen för alla registrerade vuxna (ålder> 18 år) patienter på vår behandlingsklinik (NHS sekundärvård) som rapporterar inandning (rökning) tobak, cannabis, kokain, opioider eller konsumerar alkohol under de senaste 28 dagarna. Volontär och informerade och samtyckande deltagare kommer att bjudas in till: (1) Fyll i ett kort studiefrågeformulär som inkluderar DARHT och sedan ta ett spirometri och pulsoximetri -test; (2) Återgå till kliniken efter 3-7 dag för att slutföra DARHT med en annan intervjuare. Deltagare med en positiv fallutvärdering på DARHT eller spirometer kommer att hänvisas till primär- eller specialtjänster. Utredarna kommer att kontakta deltagarna som hänvisas efter 6 veckor för att bestämma deras framsteg och PHQ-4 och EQ-5D-L för att utvärdera förändringar i livskvalitet. De första 20 deltagarna som hänvisas till specialvård kommer att bjudas in till en lunghälsoklinik där utredarna kommer att erbjuda en psykosocial intervention för råd och stöd.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

260

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: John Marsden, B.Sc., M.Sc., PhD, PgDiP CBT
  • Telefonnummer: +44 02078365454
  • E-post: john.marsden@kcl.ac.uk

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • London, Storbritannien, BR3 3BX
        • South London & Maudsley NHS Trust
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • John Marsden, B.Sc., M.Sc., PhD, PgDiP CBT

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Beroende samhällscentrum för de som lider av ämnesrelaterade störningar som också kan ha underliggande andningssjukdomar.

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  1. > 18 (ingen övre åldersgräns)
  2. Inandning (rökning) av tobak eller cannabis eller kokain eller opioider eller användning av alkohol under de senaste 28 dagarna
  3. Innehav av en personlig mobiltelefon för att ordna uppföljningsavtal

Uteslutningskriterier:

  1. Rapporterat fysiskt hälsotillstånd som skulle innebära spirometri kontra -indikerad - inklusive hjärtattack, instabil angina, lungemboli,
  2. Rapporterad operation under de senaste tre månaderna för ett öga, bröst eller bukstillstånd som skulle innebära spirometri-kontra-indikerade
  3. Troligtvis oförmåga att genomföra studier på grund av straffrättsligt engagemang med rättsliga förfaranden som riskerar fängelse

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ett kort frågeformulär för andningshälsoundersökningar
Tidsram: Dag 1 och dag 3-7
Att undersöka noggrannheten i ett kort frågeformulär för andningshälsoundersökningar för att lyfta fram andningssymtom hos deltagare med droganvändningsstörningar.
Dag 1 och dag 3-7

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Specialistsjuksköterska och psykologassistent levererade Lung Health Clinic
Tidsram: Vecka 1 till vecka 6
Utvärdera effektiviteten hos en specialiserad sjuksköterska och psykologassistent som levereras av Lung Health Clinic för att förbättra remisserna för andningshälsor, luftvägsmedicineringsuppdateringar och vidhäftning, servicetillfredsställelse och livskvalitet.
Vecka 1 till vecka 6

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

15 april 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

11 november 2025

Avslutad studie (Beräknad)

11 november 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 mars 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2025

Första postat (Faktisk)

10 april 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera