- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06921278
Lääke- ja alkoholin hengityselinten terveyskokeen kehittäminen (DARHT)
torstai 3. huhtikuuta 2025 päivittänyt: King's College London
Alkoholin ja huumeiden hengityselinten terveyskyselyn psykometrinen kehitys ja keuhkojen terveysklinikan arviointi
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää lyhyt lääkkeen ja alkoholin hengityselinten terveystesti (DARHT) ja tarjota se rutiininomaista käyttöä kliinisessä arvioinnissa ja lääketieteellisissä katsauksissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Hengityssairaudet ovat erittäin yleisiä aikuisten keskuudessa, joilla on päihteiden käyttöhäiriö.
Huumeiden hengittäminen on riskitekijöitä, ja savukkeiden tupakointi myötävaikuttaa 90% COPD -tapauksista.
Aineiden käyttöhäiriöt väestöllä on esteitä terveydenhuollon saavuttamiselle, mikä johtaa alidiagnoosiin ja mukaan lukien leimautuminen, mikä pahentaa tehokkaan hengityselinten hoidon tyydyttämätöntä tarvetta.
NHS: ssä ja kolmannen sektorin riippuvuuspalveluissa ei ole väestökohtaista seulontavälinettä.
Validoidun seulontatyökalun puute tarkoittaa, että hengityselinten terveysoireita voidaan jättää huomiotta tai johtua muista syistä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää lyhyt lääke- ja alkoholin hengitysteiden terveystesti (DARHT) ja antaa se saataville kliiniseen arviointiin ja lääketieteellisiin katsauksiin.
Ensisijainen tutkimuskysymys on selvittää, saavuttaako DARHT tyydyttävä diagnostinen tarkkuus kulta-standardi-spirometrialla.
Tutkimus on avoin kaikille ilmoittautuneille aikuisille (ikäisille yli 18 -vuotiaille) potilaille hoitoklinikallamme (NHS: n toissijainen hoito), jotka raportoivat hengityksen (tupakoinnin) tupakan, kannabiksen, kokaiinin, opioidien tai alkoholin kuluttamisen viimeisen 28 päivän aikana.
Vapaaehtoiset ja tietoiset ja suostumuksen osallistujat kutsutaan: (1) täydentää lyhyt tutkimuskysely, joka sisältää DARHT: n ja ottaa sitten spirometrian ja pulssioksimetrikokeen; (2) Palaa klinikalle 3-7 päivän jälkeen suorittaaksesi Darhtin toisen haastattelijan kanssa.
Osallistujat, joilla on positiivinen tapausarvio DARHT: stä tai spirometristä, ohjataan ensisijaisiin tai erikoispalveluihin.
Tutkijat ottavat yhteyttä 6 viikon kuluttua viitattuihin osallistujiin määrittääkseen edistymisensä ja PHQ-4: n ja EQ-5D-L: n arvioidakseen elämänlaadun muutoksia.
Erityishoitoihin viitatun 20 ensimmäistä osallistujaa kutsutaan keuhkojen terveysklinikalle, jossa tutkijat tarjoavat psykososiaalisen intervention neuvoja ja tukea varten.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
260
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: John Marsden, B.Sc., M.Sc., PhD, PgDiP CBT
- Puhelinnumero: +44 02078365454
- Sähköposti: john.marsden@kcl.ac.uk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Francesca Small, Msc
- Puhelinnumero: + 44 020 3228 1500
- Sähköposti: francesca.a.small@kcl.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, BR3 3BX
- South London & Maudsley NHS Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Mike Kelleher, MD
- Puhelinnumero: 44 020 3228 1500
- Sähköposti: mike.kelleher@slam.nhs.uk
-
Ottaa yhteyttä:
- John Marsden, B.Sc., M.Sc., PhD, PgDiP CBT
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Riippuvuusyhteisökeskus niille, jotka kärsivät aineista liittyvistä häiriöistä, joilla voi olla myös taustalla olevia hengityselinsairauksia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- > 18 (ei ylärajaa)
- Tupakan tai kannabiksen tai kokaiinin tai opioidien tai alkoholin käyttöä viimeisen 28 päivän aikana
- Henkilökohtaisen matkapuhelimen hallussapito seurannan tapaamisten järjestämiseksi
Poissulkemiskriteerit:
- Raportoitu fyysinen terveystila, joka tarkoittaisi spirometriaa, mukaan lukien sydänkohtaus, epävakaa angina, keuhkoembolia,
- Raportoitu leikkaus viimeisen 3 kuukauden aikana silmä-, rinta- tai vatsan tilassa, joka tarkoittaisi spirometriaa
- Todennäköinen kyvyttömyys suorittaa tutkimusta rikosoikeuden osallistumisen vuoksi oikeudellisiin menettelyihin, jotka vaarassa vankeuteen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyt hengityselinten terveysseulontakysely
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 3-7
|
Tutkitaan lyhyen hengityselinten terveysseulontakyselyn tarkkuutta korostamalla hengitysterveysoireita osallistujilla, joilla on päihteiden käyttöhäiriöitä.
|
Päivä 1 ja päivä 3-7
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erikoistunut sairaanhoitaja ja psykologian avustaja toimitti keuhkojen terveysklinikan
Aikaikkuna: Viikko 1 viikkoon 6
|
Arvioi keuhkojen terveysklinikan toimittaman erikoishoitajan ja psykologian avustajan tehokkuus hengityselinten terveysviittausten, hengitysteiden lääkityspäivitysten ja tarttumisen, palvelun tyytyväisyyden ja elämänlaadun parantamiseksi.
|
Viikko 1 viikkoon 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 15. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 11. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 11. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 10. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 10. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Hengitysteiden infektiot
- Infektiot
- Keuhkosairaudet
- Keuhkoputken sairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Uniherätyshäiriöt
- Gram-positiiviset bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Apnea
- Unihäiriöt, luontaiset
- Dyssomniat
- Uniapnea-oireyhtymät
- Actinomycetales -infektiot
- Mycobacterium-infektiot
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Uniapnea, obstruktiivinen
- Hengityselinten sairaudet
- Tuberkuloosi
- Hengityshäiriöt
- Keuhkoputkentulehdus
Muut tutkimustunnusnumerot
- DARHT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .