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Sviluppo del test di salute respiratorio di droga e alcol (DARHT)

3 aprile 2025 aggiornato da: King's College London

Sviluppo psicometrico del questionario sulla salute respiratoria di alcol e droghe e valutazione di una clinica per la salute del polmone

L'obiettivo di questo studio è quello di sviluppare un breve test di salute respiratorio di droga e alcol (DARHT) e offrirlo per l'uso di routine nella valutazione clinica e nelle revisioni mediche

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le malattie respiratorie sono molto diffuse tra gli adulti con disturbo da uso di sostanze. I farmaci per inalazione sono fattori di rischio e il fumo di sigaretta contribuisce al 90% dei casi di BPCO. I disturbi dell'uso di sostanze che la popolazione affrontano ostacoli all'accesso all'assistenza sanitaria, portando a una diagnosi sotto la diagnosi e include lo stigma, esacerbando la necessità insoddisfatta di un'efficace gestione delle malattie respiratorie. Non esiste uno strumento di screening specifico per la popolazione nei servizi di dipendenza dal SSN e del terzo settore. La mancanza di uno strumento di screening validato significa che i sintomi della salute respiratoria possono essere trascurati o attribuiti ad altre cause. Lo scopo di questo studio è quello di sviluppare un breve test di salute respiratorio di droga e alcol (DARHT) e renderlo disponibile per la valutazione clinica e le revisioni mediche. La domanda di ricerca primaria è determinare se il DARHT raggiunge un'accuratezza diagnostica soddisfacente con spirometria standard. Lo studio sarà aperto a tutti i pazienti adulti arruolati (età> 18 anni) nella nostra clinica di trattamento (cure secondarie del SSN) che riferiscono di inalare (fumo) tabacco, cannabis, cocaina, oppioidi o consumando alcol negli ultimi 28 giorni. I partecipanti volontari e informati e consenzienti saranno invitati a: (1) completare un breve questionario di studio che include il DARHT, quindi eseguire un test di spirometria e ossimetria del polso; (2) Torna in clinica dopo 3-7 giorni per completare il DARHT con un intervistatore diverso. I partecipanti con una valutazione positiva del caso su DARHT o spirometro saranno indirizzati a servizi primari o specialistici. Gli investigatori contatteranno i partecipanti di riferimento dopo 6 settimane per determinare i loro progressi e PHQ-4 e EQ-5D-L per valutare i cambiamenti nella qualità della vita. I primi 20 partecipanti riferiti alle cure specialistiche saranno invitati a una clinica per la salute polmonare in cui gli investigatori offriranno un intervento psico-sociale per consulenza e supporto.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

260

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: John Marsden, B.Sc., M.Sc., PhD, PgDiP CBT
  • Numero di telefono: +44 02078365454
  • Email: john.marsden@kcl.ac.uk

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • London, Regno Unito, BR3 3BX
        • South London & Maudsley NHS Trust
        • Contatto:
        • Contatto:
          • John Marsden, B.Sc., M.Sc., PhD, PgDiP CBT

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Centro comunitario di dipendenze per coloro che soffrono di disturbi legati alla sostanza che possono anche avere malattie respiratorie sottostanti.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. > 18 (nessun limite di età superiore)
  2. Inalazione (fumo) di tabacco, cannabis o cocaina o oppioidi o uso di alcol negli ultimi 28 giorni
  3. Possesso di un telefono cellulare personale per organizzare appuntamenti di follow-up

Criteri di esclusione:

  1. Condizioni di salute fisica segnalata che significherebbe la spirometria controindicata - inclusi attacco di cuore, angina instabile, embolia polmonare,
  2. Chirurgia segnalata negli ultimi 3 mesi per un occhio, un torace o una condizione addominale che significherebbe la spirometria controindicata
  3. Probabilità di completare lo studio a causa del coinvolgimento della giustizia penale con i procedimenti legali che rischiano la detenzione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Un breve questionario sullo screening della salute respiratoria
Lasso di tempo: Giorno 1 e giorno 3-7
Per studiare l'accuratezza di un breve questionario sullo screening della salute respiratoria nell'evidenziare i sintomi della salute respiratoria nei partecipanti con disturbi da uso di sostanze.
Giorno 1 e giorno 3-7

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Infermiera specializzata e assistente di psicologia ha consegnato la clinica per la salute dei polmoni
Lasso di tempo: Settimana 1 alla settimana 6
Valuta l'efficacia di un assistente di infermiere e psicologia specializzato fornito dalla clinica per la salute polmonare nel migliorare i referral di salute respiratoria, gli aggiornamenti dei farmaci aerei e l'adesione, la soddisfazione del servizio e la qualità della vita.
Settimana 1 alla settimana 6

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

11 novembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

11 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

10 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 aprile 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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