- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06921278
Sviluppo del test di salute respiratorio di droga e alcol (DARHT)
3 aprile 2025 aggiornato da: King's College London
Sviluppo psicometrico del questionario sulla salute respiratoria di alcol e droghe e valutazione di una clinica per la salute del polmone
L'obiettivo di questo studio è quello di sviluppare un breve test di salute respiratorio di droga e alcol (DARHT) e offrirlo per l'uso di routine nella valutazione clinica e nelle revisioni mediche
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Descrizione dettagliata
Le malattie respiratorie sono molto diffuse tra gli adulti con disturbo da uso di sostanze.
I farmaci per inalazione sono fattori di rischio e il fumo di sigaretta contribuisce al 90% dei casi di BPCO.
I disturbi dell'uso di sostanze che la popolazione affrontano ostacoli all'accesso all'assistenza sanitaria, portando a una diagnosi sotto la diagnosi e include lo stigma, esacerbando la necessità insoddisfatta di un'efficace gestione delle malattie respiratorie.
Non esiste uno strumento di screening specifico per la popolazione nei servizi di dipendenza dal SSN e del terzo settore.
La mancanza di uno strumento di screening validato significa che i sintomi della salute respiratoria possono essere trascurati o attribuiti ad altre cause.
Lo scopo di questo studio è quello di sviluppare un breve test di salute respiratorio di droga e alcol (DARHT) e renderlo disponibile per la valutazione clinica e le revisioni mediche.
La domanda di ricerca primaria è determinare se il DARHT raggiunge un'accuratezza diagnostica soddisfacente con spirometria standard.
Lo studio sarà aperto a tutti i pazienti adulti arruolati (età> 18 anni) nella nostra clinica di trattamento (cure secondarie del SSN) che riferiscono di inalare (fumo) tabacco, cannabis, cocaina, oppioidi o consumando alcol negli ultimi 28 giorni.
I partecipanti volontari e informati e consenzienti saranno invitati a: (1) completare un breve questionario di studio che include il DARHT, quindi eseguire un test di spirometria e ossimetria del polso; (2) Torna in clinica dopo 3-7 giorni per completare il DARHT con un intervistatore diverso.
I partecipanti con una valutazione positiva del caso su DARHT o spirometro saranno indirizzati a servizi primari o specialistici.
Gli investigatori contatteranno i partecipanti di riferimento dopo 6 settimane per determinare i loro progressi e PHQ-4 e EQ-5D-L per valutare i cambiamenti nella qualità della vita.
I primi 20 partecipanti riferiti alle cure specialistiche saranno invitati a una clinica per la salute polmonare in cui gli investigatori offriranno un intervento psico-sociale per consulenza e supporto.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
260
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: John Marsden, B.Sc., M.Sc., PhD, PgDiP CBT
- Numero di telefono: +44 02078365454
- Email: john.marsden@kcl.ac.uk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Francesca Small, Msc
- Numero di telefono: + 44 020 3228 1500
- Email: francesca.a.small@kcl.ac.uk
Luoghi di studio
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London, Regno Unito, BR3 3BX
- South London & Maudsley NHS Trust
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Contatto:
- Mike Kelleher, MD
- Numero di telefono: 44 020 3228 1500
- Email: mike.kelleher@slam.nhs.uk
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Contatto:
- John Marsden, B.Sc., M.Sc., PhD, PgDiP CBT
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Centro comunitario di dipendenze per coloro che soffrono di disturbi legati alla sostanza che possono anche avere malattie respiratorie sottostanti.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- > 18 (nessun limite di età superiore)
- Inalazione (fumo) di tabacco, cannabis o cocaina o oppioidi o uso di alcol negli ultimi 28 giorni
- Possesso di un telefono cellulare personale per organizzare appuntamenti di follow-up
Criteri di esclusione:
- Condizioni di salute fisica segnalata che significherebbe la spirometria controindicata - inclusi attacco di cuore, angina instabile, embolia polmonare,
- Chirurgia segnalata negli ultimi 3 mesi per un occhio, un torace o una condizione addominale che significherebbe la spirometria controindicata
- Probabilità di completare lo studio a causa del coinvolgimento della giustizia penale con i procedimenti legali che rischiano la detenzione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Un breve questionario sullo screening della salute respiratoria
Lasso di tempo: Giorno 1 e giorno 3-7
|
Per studiare l'accuratezza di un breve questionario sullo screening della salute respiratoria nell'evidenziare i sintomi della salute respiratoria nei partecipanti con disturbi da uso di sostanze.
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Giorno 1 e giorno 3-7
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Infermiera specializzata e assistente di psicologia ha consegnato la clinica per la salute dei polmoni
Lasso di tempo: Settimana 1 alla settimana 6
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Valuta l'efficacia di un assistente di infermiere e psicologia specializzato fornito dalla clinica per la salute polmonare nel migliorare i referral di salute respiratoria, gli aggiornamenti dei farmaci aerei e l'adesione, la soddisfazione del servizio e la qualità della vita.
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Settimana 1 alla settimana 6
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
15 aprile 2025
Completamento primario (Stimato)
11 novembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
11 novembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 aprile 2025
Primo Inserito (Effettivo)
10 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 aprile 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso
- Disordini mentali
- Infezioni delle vie respiratorie
- Infezioni
- Malattie polmonari
- Malattie bronchiali
- Malattie polmonari, ostruttive
- Disturbi indotti chimicamente
- Disturbi del sonno e della veglia
- Infezioni batteriche Gram-positive
- Infezioni batteriche
- Infezioni batteriche e micosi
- Apnea
- Disturbi del sonno, intrinseci
- Dissonnie
- Sindromi da apnee notturne
- Infezioni da actinomiceti
- Infezioni da micobatteri
- Disturbi Correlati a Sostanze
- Apnea notturna, ostruttiva
- Malattie delle vie respiratorie
- Tubercolosi
- Disturbi respiratori
- Bronchite
Altri numeri di identificazione dello studio
- DARHT
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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