Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj testu zdraví drog a respirací alkoholu (DARHT)

3. dubna 2025 aktualizováno: King's College London

Psychometrický vývoj dotazníku pro zdraví alkoholu a drog respirací a hodnocení kliniky pro zdraví plic

Cílem této studie je vyvinout krátký test na zdraví drog a alkohol (DARHT) a nabídnout jej pro rutinní použití při klinickém hodnocení a lékařských recenzích

Přehled studie

Detailní popis

Respirační onemocnění jsou u dospělých s poruchou užívání návykových látek vysoce převládající. Vdechnutí léků jsou rizikové faktory a kouření cigaret přispívá k 90% případů CHOPN. Poruchy užívání návykových látek Populace čelí překážkám při přístupu ke zdravotní péči, což vede k nedostatečné diagnóze a včetně stigmatu, což zhoršuje neuspokojenou potřebu efektivní léčby dýchacích cest. V NHS a třetím sektorových službách neexistuje žádný screeningový nástroj specifický pro populaci. Nedostatek validovaného screeningového nástroje znamená, že příznaky zdraví dýchacích cest lze přehlížet nebo připisovat jiným příčinám. Cílem této studie je vyvinout krátký test na zdraví drog a respirací alkoholu (DARHT) a zpřístupnit jej pro klinické hodnocení a lékařské recenze. Primární výzkumnou otázkou je zjistit, zda DARHT dosáhne uspokojivé diagnostické přesnosti se zlatou standardní spirometrií. Studie bude otevřena všem přihlášeným pacientům s dospělými (věk> 18 let) na naší léčebné klinice (sekundární péče NHS), který za posledních 28 dní hlásí vdechování tabáku, konopí, kokain, opioidy nebo konzumující alkohol. Účastníci dobrovolníků a informovaní a souhlasí budou pozváni na: (1) vyplňte krátký dotazník studie, který zahrnuje Darht, poté proveďte test spirometrie a pulzní oxymetrie; (2) Návrat na kliniku po 3-7 dnech dokončit DARHT s jiným tazatelem. Účastníci s pozitivním hodnocením případu na Darht nebo Spirometer budou odkazovány na primární nebo specializované služby. Vyšetřovatelé budou kontaktovat účastníky po 6 týdnech, aby určili jejich pokrok a PHQ-4 a EQ-5D-L, aby vyhodnotili změny v kvalitě života. Prvních 20 účastníků odkazovaných na specializovanou péči bude pozváno na kliniku pro zdraví plic, kde vyšetřovatelé nabídnou psychosociální zásah pro radu a podporu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

260

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: John Marsden, B.Sc., M.Sc., PhD, PgDiP CBT
  • Telefonní číslo: +44 02078365454
  • E-mail: john.marsden@kcl.ac.uk

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • London, Spojené království, BR3 3BX
        • South London & Maudsley NHS Trust
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • John Marsden, B.Sc., M.Sc., PhD, PgDiP CBT

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Komunitní centrum závislostí pro ty, kteří trpí poruchami souvisejícími s látkou, kteří mohou mít také základní respirační onemocnění.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. > 18 (žádná horní věková hranice)
  2. Inhalace (kouření) tabáku nebo konopí nebo kokainu nebo opioidů nebo užívání alkoholu za posledních 28 dní
  3. Držení osobního mobilního telefonu pro uspořádání následných schůzek

Kritéria pro vyloučení:

  1. Hlášený fyzický zdravotní stav, který by znamenal spirometrii proti indikované - včetně srdečního infarktu, nestabilní anginy, plicní embolie,
  2. Hlášená chirurgie za poslední 3 měsíce pro stav očí, hrudníku nebo břicha, která by znamenala kontradikovanou spirometrii
  3. Pravděpodobná neschopnost dokončit studium v ​​důsledku zapojení trestního soudnictví do právního řízení riskování uvěznění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krátký dotazník pro screening zdraví dýchacích cest
Časové okno: Den 1 a den 3-7
Zkoumat přesnost krátkého dotazníku pro screening respiračního zdraví při zvýraznění příznaků zdraví dýchacích cest u účastníků s poruchami užívání návykových látek.
Den 1 a den 3-7

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Specializovaná zdravotní sestra a asistent psychologie dodával kliniku zdraví plic
Časové okno: 1. týden až 6. týden
Vyhodnoťte účinnost specializované zdravotní sestry a asistenta psychologie dodávané lékařskou klinikou plic při zlepšování doporučení respiračních zdraví, aktualizace léků v dýchacích cestách a dodržování, spokojenost služeb a kvality života.
1. týden až 6. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

11. listopadu 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

11. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

10. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit