- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06921278
Développement du test de santé respiratoire de la drogue et de l'alcool (DARHT)
3 avril 2025 mis à jour par: King's College London
Développement psychométrique du questionnaire sur la santé respiratoire de l'alcool et de la drogue et l'évaluation d'une clinique de santé pulmonaire
L'objectif de cette étude est de développer un bref test de santé respiratoire de drogue et d'alcool (DARHT) et de l'offrir pour une utilisation de routine dans l'évaluation clinique et les revues médicales
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Description détaillée
Les maladies respiratoires sont très répandues chez les adultes souffrant de troubles de la consommation de substances.
L'inhalation des médicaments sont des facteurs de risque et le tabagisme contribue à 90% des cas de MPOC.
La population de troubles de la consommation de substances est confrontée à des obstacles à l'accès aux soins de santé, conduisant à un sous-diagnostic et incluant la stigmatisation, exacerbant le besoin non satisfait d'une gestion efficace des maladies respiratoires.
Il n'y a pas d'instrument de dépistage spécifique à la population dans le NHS et les services de toxicomanie du troisième secteur.
L'absence d'un outil de dépistage validé signifie que les symptômes de santé respiratoire peuvent être négligés ou attribués à d'autres causes.
Le but de cet essai est de développer un bref test de santé respiratoire de drogue et d'alcool (DARHT) et de le rendre disponible pour l'évaluation clinique et les revues médicales.
La principale question de recherche est de déterminer si le DARHT atteint une précision diagnostique satisfaisante avec la spirométrie standard en or.
L'étude sera ouverte à tous les patients adultes inscrits (âge> 18 ans) de notre clinique de traitement (NHS Secondary Care) qui rapporte l'inhalation de tabac (fumer), de cannabis, de cocaïne, d'opioïdes ou de consommation d'alcool au cours des 28 derniers jours.
Les participants bénévoles et informés et consentants seront invités à: (1) remplir un bref questionnaire d'étude qui comprend le DARHT, puis passer un test d'oxymétrie en spirométrie et impulsion; (2) Retournez à la clinique après 3-7 jours pour terminer le Darht avec un intervieweur différent.
Les participants ayant une évaluation de cas positive sur le DARHT ou le spiromètre seront renvoyés à des services primaires ou spécialisés.
Les enquêteurs contacteront les participants référés après 6 semaines pour déterminer leurs progrès et les PHQ-4 et EQ-5D-L pour évaluer les changements dans la qualité de vie.
Les 20 premiers participants référés à des soins spécialisés seront invités à une clinique de santé pulmonaire où les enquêteurs offriront une intervention psychosociale pour les conseils et le soutien.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
260
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: John Marsden, B.Sc., M.Sc., PhD, PgDiP CBT
- Numéro de téléphone: +44 02078365454
- E-mail: john.marsden@kcl.ac.uk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Francesca Small, Msc
- Numéro de téléphone: + 44 020 3228 1500
- E-mail: francesca.a.small@kcl.ac.uk
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni, BR3 3BX
- South London & Maudsley NHS Trust
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Contact:
- Mike Kelleher, MD
- Numéro de téléphone: 44 020 3228 1500
- E-mail: mike.kelleher@slam.nhs.uk
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Contact:
- John Marsden, B.Sc., M.Sc., PhD, PgDiP CBT
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tendictions Community Center pour les personnes souffrant de troubles liés aux substances qui peuvent également avoir des maladies respiratoires sous-jacentes.
La description
Critères d'inclusion:
- > 18 (pas de limite d'âge supérieure)
- Inhalation (tabagisme) du tabac, du cannabis, ou de la cocaïne, ou des opioïdes, ou une consommation d'alcool au cours des 28 derniers jours
- Possession d'un téléphone mobile personnel pour organiser des rendez-vous de suivi
Critères d'exclusion:
- Un état de santé physique signalé qui signifierait la spirométrie contre-indiquée - y compris la crise cardiaque, l'angine de l'angine instable, l'embolie pulmonaire,
- A signalé une intervention chirurgicale au cours des 3 derniers mois pour un œil, une poitrine ou un état abdominal qui signifierait une spirométrie contre-indiquée
- Incapacité probable à terminer l'étude en raison de la participation à la justice pénale dans les procédures judiciaires risque d'incarcération
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Un bref questionnaire de dépistage de la santé respiratoire
Délai: Jour 1 et Jour 3-7
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Pour enquêter sur la précision d'un bref questionnaire de dépistage de la santé respiratoire pour mettre en évidence les symptômes de santé respiratoire chez les participants souffrant de troubles de la consommation de substances.
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Jour 1 et Jour 3-7
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Infirmière spécialisée et assistante en psychologie a livré une clinique de santé pulmonaire
Délai: Semaine 1 à la semaine 6
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Évaluez l'efficacité d'une infirmière spécialisée et d'un assistant de psychologie livré par la clinique de santé pulmonaire pour améliorer les références de santé respiratoire, les mises à jour des médicaments des voies respiratoires et l'adhésion, la satisfaction des services et la qualité de vie.
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Semaine 1 à la semaine 6
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
15 avril 2025
Achèvement primaire (Estimé)
11 novembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
11 novembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2025
Première publication (Réel)
10 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- Les troubles mentaux
- Infections des voies respiratoires
- Infections
- Maladies pulmonaires
- Maladies bronchiques
- Maladies pulmonaires obstructives
- Troubles induits chimiquement
- Troubles du sommeil et de l'éveil
- Infections bactériennes à Gram positif
- Infections bactériennes
- Infections bactériennes et mycoses
- Apnée
- Troubles du sommeil, intrinsèques
- Dyssomnies
- Syndromes d'apnée du sommeil
- Infections à Actinomycétales
- Infections à mycobactéries
- Troubles liés à une substance
- Apnée du sommeil, obstructive
- Maladies des voies respiratoires
- Tuberculose
- Troubles respiratoires
- Bronchite
Autres numéros d'identification d'étude
- DARHT
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .